Syneos Health
Syneos Health
Η Syneos Health είναι ένας πλήρως ολοκληρωμένος οργανισμός λύσεων βιοφαρμακευτικής, που βοηθά τους πελάτες να μεταφέρουν τις θεραπείες από την κλινική ανάπτυξη έως την εμπορική διάθεση. Οι ομάδες της συνδυάζουν κλινική και ιατρική τεχνογνωσία, εμπορική δραστηριότητα, τεχνολογία και γνώσεις της αγοράς, ώστε να ανταποκρίνονται στις μεταβαλλόμενες ανάγκες της υγειονομικής περίθαλψης και να υποστηρίζουν την ανάπτυξη και κυκλοφορία σημαντικών θεραπειών παγκοσμίως.

Υπεύθυνος Κλινικών Δοκιμών στο Μεξικό

Ηγεσία στις δραστηριότητες αξιολόγησης κέντρων, παρακολούθησης, συμμόρφωσης και ολοκλήρωσης για τα βιοφαρμακευτικά ερευνητικά προγράμματα της Syneos Health στο Μεξικό. Υποστήριξη της ακεραιότητας των δεδομένων, της προσέλκυσης συμμετεχόντων, της ετοιμότητας για επιθεωρήσεις και της τήρησης των χρονοδιαγραμμάτων των δοκιμών.

Περιγραφή

  • Διενέργεια επισκέψεων αξιολόγησης, έναρξης, ενδιάμεσης παρακολούθησης, διαχείρισης και ολοκλήρωσης κέντρων, επιτόπου ή εξ αποστάσεως
  • Διατήρηση της συμμόρφωσης με τις κανονιστικές απαιτήσεις, τα πρότυπα ICH-GCP/GPP και τα πρωτόκολλα της μελέτης
  • Αξιολόγηση της απόδοσης των κέντρων και του προσωπικού και σύσταση ενεργειών προσαρμοσμένων σε κάθε κέντρο
  • Κλιμάκωση σημαντικών ζητημάτων, επικοινωνία του αντίκτυπού τους και δημιουργία σχεδίων διορθωτικών ενεργειών
  • Επιβεβαίωση της ορθής διαδικασίας ενημερωμένης συγκατάθεσης και διασφάλιση της εμπιστευτικότητας των συμμετεχόντων
  • Παρακολούθηση της ασφάλειας των συμμετεχόντων, της ποιότητας των κλινικών δεδομένων, των αποκλίσεων ή παραβιάσεων του πρωτοκόλλου και των ζητημάτων φαρμακοεπαγρύπνησης
  • Έλεγχος των πρωτογενών εγγράφων και επιβεβαίωση ότι τα κλινικά δεδομένα είναι ακριβή και πλήρη
  • Αντιμετώπιση ερωτημάτων των κέντρων εξ αποστάσεως και κατά τις επισκέψεις εντός των καθορισμένων προθεσμιών
  • Χρήση καθορισμένου υλικού και λογισμικού για την επισκόπηση και καταγραφή δεδομένων κλινικών έργων
  • Επιβεβαίωση της τήρησης των διαδικασιών ηλεκτρονικής συλλογής δεδομένων
  • Επίβλεψη, όπου απαιτείται, του αποθέματος, της συμφωνίας, της αποθήκευσης, της διάθεσης, της χορήγησης και της επισήμανσης του υπό διερεύνηση προϊόντος
  • Έλεγχος των φακέλων των ερευνητικών κέντρων και συμφωνία του περιεχομένου τους με τον κύριο φάκελο της δοκιμής
  • Καταγραφή των δραστηριοτήτων της μελέτης σε επιστολές επιβεβαίωσης και παρακολούθησης, αναφορές επισκέψεων, αρχεία επικοινωνίας και άλλα έγγραφα του έργου
  • Συμβολή σε πρωτοβουλίες προσέλκυσης και διατήρησης συμμετεχόντων και ενημέρωσης για τη μελέτη
  • Παρακολούθηση παρατηρήσεων, της κατάστασης των κέντρων και των ενεργειών έως την επίλυσή τους
  • Συντονισμός δραστηριοτήτων και επικοινωνίας σε επίπεδο κέντρου σύμφωνα με τους στόχους, τα παραδοτέα και τα χρονοδιαγράμματα του έργου
  • Λειτουργία ως κύριο σημείο επαφής για το προσωπικό των κέντρων ή συνεργασία με CRAs και CMAs
  • Επιβεβαίωση ότι τα ανατεθειμένα κέντρα και τα μέλη της ομάδας του έργου ολοκληρώνουν την απαιτούμενη εκπαίδευση και παραμένουν συμμορφούμενα
  • Συμμετοχή σε συναντήσεις ερευνητών, χορηγών, παγκόσμιων έργων και κλινικής εκπαίδευσης
  • Συμβολή στη διατήρηση της ετοιμότητας για επιθεωρήσεις και στην ολοκλήρωση ενεργειών παρακολούθησης επιθεωρήσεων
  • Για μελέτες Real World όψιμης φάσης, υποστήριξη των κέντρων καθ’ όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής της μελέτης, διενέργεια εξαγωγής δεδομένων από φακέλους και συλλογής δεδομένων και συντονισμός με συνεργάτες του χορηγού, ιατρικούς επιστημονικούς συνδέσμους και τοπικές ομάδες της χώρας

Απαιτήσεις

  • Πτυχίο πανεπιστημίου,资格 νοσηλευτή/νοσηλεύτριας ή ισοδύναμος συνδυασμός σχετικής εκπαίδευσης, κατάρτισης και εμπειρίας
  • Πρακτική γνώση της Ορθής Κλινικής Πρακτικής, των κατευθυντήριων οδηγιών ICH και των ισχυουσών κανονιστικών απαιτήσεων
  • Ισχυρές δεξιότητες χρήσης υπολογιστών και διάθεση υιοθέτησης νέων τεχνολογιών
  • Εξαιρετικές ικανότητες επικοινωνίας, παρουσίασης και διαπροσωπικών σχέσεων
  • Διαθεσιμότητα για τακτικά ταξίδια έως και 75%
  • Για μελέτες Real World όψιμης φάσης, εξοικείωση με τις τοπικές απαιτήσεις για σχεδιασμούς μελετών πραγματικού κόσμου
  • Για μελέτες Real World όψιμης φάσης, εμπειρία στην εξαγωγή δεδομένων από φακέλους και στη συλλογή δεδομένων

Παροχές

  • Ευκαιρίες επαγγελματικής ανάπτυξης και εξέλιξης
  • Υποστηρικτική και ενεργή διοίκηση
  • Εκπαίδευση σε τεχνικούς και θεραπευτικούς τομείς
  • Αναγνώριση από συναδέλφους
  • Πρόγραμμα συνολικών ανταμοιβών
  • Κουλτούρα Total Self
  • Κουλτούρα εργασίας με επίκεντρο τη διαφορετικότητα, το αίσθημα του ανήκειν και τη συμπερίληψη

Σχετικές θέσεις εργασίας

Cisco

Ανώτερος επικεφαλής ψηφιακού σχεδιασμού ASIC για φωτονική πυριτίου

Cisco

Καθοδήγηση του ψηφιακού σχεδιασμού για τις λύσεις φωτονικής πυριτίου και οπτικής δικτύωσης υψηλής ταχύτητας της Cisco, συμπεριλαμβανομένων ASIC και λογικής υποσυστημάτων CPU. Συνεργασία σε όλο το φάσμα από την αρχιτεκτονική και την επαλήθευση έως την κατασκευή και την επικύρωση μετά την παραγωγή πυριτίου.

Άνοιγμα
Cisco

Ανώτερος επικεφαλής ψηφιακού σχεδιασμού ASIC, υποσυστημάτων CPU και σύνθετων SoC

Cisco

Ηγεσία στον ψηφιακό σχεδιασμό ASIC και SoC, από την αρχιτεκτονική και το RTL έως την κατασκευή και την επικύρωση μετά την παραγωγή πυριτίου. Καθοδήγηση ομάδων μηχανικών φωτονικής πυριτίου και της ομάδας Client Optics στην ανάπτυξη προϊόντων οπτικής δικτύωσης της Cisco.

Άνοιγμα
Analog Devices

Ανώτερος μηχανικός ενσωματωμένου λογισμικού

Analog Devices

Ανάπτυξη firmware πραγματικού χρόνου για τα προϊόντα παρακολούθησης μπαταριών της Analog Devices. Συνεργασία με ομάδες υλικού, συστημάτων, επαλήθευσης και εφαρμογών.

Άνοιγμα
AtkinsRéalis

Αναπληρωτής διευθυντής ηλεκτρολογικής μηχανικής

AtkinsRéalis

Ηγεσία ομάδων ηλεκτρολογικής μηχανικής και τεχνικής υλοποίησης σύνθετων έργων υποδομών ύδρευσης και αποχέτευσης στην AtkinsRéalis. Ο ρόλος περιλαμβάνει ηγεσία στον σχεδιασμό, συνεργασίες με πελάτες και διεπιστημονική παράδοση έργων.

Άνοιγμα
Arcadis

Κύριος Ηλεκτρολόγος Μηχανικός Μέσης και Υψηλής Τάσης

Arcadis

Ηγεσία του ηλεκτρολογικού σχεδιασμού συστημάτων μέσης και υψηλής τάσης στην Arcadis. Εποπτεία προϋπολογισμών, προτύπων, τεκμηρίωσης και διεπιστημονικού συντονισμού έργων.

Άνοιγμα
Nexer Tech Talent

Προγραμματιστής ενσωματωμένου λογισμικού – Συστήματα ελέγχου

Nexer Tech Talent

Ανάλυση, αντιμετώπιση προβλημάτων και ανάπτυξη συστημάτων ελέγχου για πελάτη στον μεταποιητικό τομέα, με δοκιμές λύσεων σε πραγματικά προϊόντα. Υβριδικός συμβουλευτικός ρόλος πλήρους απασχόλησης στη Σουηδία, με επίκεντρο την ανάπτυξη ενσωματωμένου λογισμικού.

Άνοιγμα
Roche

Ανώτερος/η συνεργάτης επιχειρησιακής επικοινωνίας, Κεντρικό Εργαστήριο

Roche

Διαμορφώστε την επικοινωνία για τη στρατηγική του Κεντρικού Εργαστηρίου της Roche Diagnostics. Ηγηθείτε ολοκληρωμένων δράσεων εσωτερικής και εξωτερικής επικοινωνίας και δημοσίων σχέσεων σε έναν παγκόσμιο οργανισμό υγειονομικής περίθαλψης.

Άνοιγμα
Lifecycle Software

Ειδικός σχεδιασμού λύσεων εξ αποστάσεως (Πορτογαλία)

Lifecycle Software

Διαμόρφωση απαιτήσεων πελατών και δηλώσεων εργασιών για τις λύσεις υποστήριξης επιχειρησιακών λειτουργιών τηλεπικοινωνιών της Lifecycle Software. Συντονισμός ευέλικτης παράδοσης, διασυνδέσεων και μετάβασης στις λειτουργίες μετά την υλοποίηση.

Άνοιγμα
Dotdigital

Ειδικός περιεχομένου και κοινωνικών μέσων στη Dotdigital (Υβριδική εργασία, Ηνωμένο Βασίλειο)

Dotdigital

Δημιουργία οπτικού περιεχομένου, βίντεο και καμπανιών για την πλατφόρμα εμπειρίας πελατών και δεδομένων της Dotdigital. Ανάπτυξη προγραμμάτων επιρροής, υποστήριξης από εργαζομένους και παγκόσμιου περιεχομένου.

Άνοιγμα
Commonwealth Bank

Ανώτερος διευθυντής, αλλαγή και επικοινωνία

Commonwealth Bank

Καθοδηγήστε σημαντικά προγράμματα αλλαγής και επικοινωνίας στην Commonwealth Bank. Συμβουλεύστε ανώτερα στελέχη, συνεργαστείτε με ενδιαφερόμενα μέρη και καθοδηγήστε την ομάδα Pace Central.

Άνοιγμα