Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health potpuno je integrirana organizacija za biofarmaceutska rješenja koja klijentima pomaže uvesti terapije od kliničkog razvoja do komercijalne primjene. Njezini timovi objedinjuju kliničke usluge, medicinske poslove, komercijalne aktivnosti, tehnologiju i uvide u tržište kako bi odgovorili na promjenjive potrebe zdravstvene skrbi te podržali razvoj i lansiranje važnih terapija diljem svijeta.

Voditelj kliničkog ispitivanja u Meksiku

Vodi kvalifikaciju lokacija, praćenje, usklađenost i aktivnosti zatvaranja za biofarmaceutske istraživačke programe tvrtke Syneos Health u Meksiku. Podržava integritet podataka, regrutiranje sudionika, spremnost za revizije i provedbu prema rokovima ispitivanja.

Opis

  • Provodi posjete za kvalifikaciju i pokretanje lokacija, privremeno praćenje, upravljanje i zatvaranje, na lokaciji ili na daljinu
  • Održava usklađenost s regulatornim zahtjevima, standardima ICH-GCP/GPP i protokolima ispitivanja
  • Procjenjuje uspješnost lokacije i osoblja te preporučuje mjere prilagođene pojedinim lokacijama
  • Eskalira značajne probleme, komunicira njihov utjecaj i izrađuje korektivne akcijske planove
  • Potvrđuje pravilne postupke informiranog pristanka i štiti povjerljivost sudionika
  • Prati sigurnost sudionika, kvalitetu kliničkih podataka, odstupanja ili kršenja protokola te pitanja farmakovigilancije
  • Pregledava izvorne dokumente i potvrđuje točnost i potpunost kliničkih podataka
  • Rješava upite lokacija na daljinu i tijekom posjeta u utvrđenim rokovima
  • Upotrebljava određeni hardver i softver za pregled i bilježenje podataka kliničkog projekta
  • Potvrđuje pridržavanje postupaka elektroničkog prikupljanja podataka
  • Nadzire zalihe ispitivanog lijeka, usklađivanje, skladištenje, izdavanje, primjenu i označavanje kada je primjenjivo
  • Pregledava dokumentaciju istraživačke lokacije i usklađuje njezin sadržaj s glavnom dokumentacijom ispitivanja
  • Bilježi aktivnosti ispitivanja u potvrdnim i naknadnim dopisima, izvješćima s putovanja, komunikacijskim zapisima i drugoj projektnoj dokumentaciji
  • Doprinosi regrutiranju i zadržavanju sudionika te inicijativama za podizanje svijesti o ispitivanju
  • Prati zapažanja, status lokacije i akcijske stavke do njihova rješenja
  • Koordinira aktivnosti i komunikaciju na razini lokacije u skladu s ciljevima, isporučevinama i rokovima projekta
  • Djeluje kao primarni kontakt za osoblje lokacije ili surađuje s CRA-ovima i CMA-ovima
  • Potvrđuje da dodijeljene lokacije i članovi tima specifični za projekt završe potrebnu obuku i ostanu usklađeni
  • Sudjeluje na sastancima istraživača, naručitelja, globalnog projektnog tima i kliničkim edukacijama
  • Pomaže održavati spremnost za revizije i dovršavati aktivnosti nakon revizije
  • U studijama Real World Late Phase podržava lokacije tijekom cijelog životnog ciklusa studije, provodi apstrakciju podataka iz kartona i prikupljanje podataka te koordinira s podružnicama naručitelja, medicinskim znanstvenim vezama i lokalnim timovima u zemlji

Zahtjevi

  • Prvostupnička diploma, kvalifikacija registrirane medicinske sestre ili ekvivalentna kombinacija relevantnog obrazovanja, osposobljavanja i iskustva
  • Radno poznavanje dobre kliničke prakse, smjernica ICH-a i primjenjivih regulatornih zahtjeva
  • Napredno poznavanje rada na računalu i spremnost na usvajanje novih tehnologija
  • Izvrsne komunikacijske, prezentacijske i interpersonalne vještine
  • Spremnost na redovita putovanja do 75 % vremena
  • Za studije Real World Late Phase poznavanje lokalnih zahtjeva za dizajn studija iz stvarnog svijeta
  • Za studije Real World Late Phase iskustvo u apstrakciji podataka iz kartona i prikupljanju podataka

Pogodnosti

  • Mogućnosti profesionalnog razvoja i napredovanja
  • Podržavajuće i angažirano linijsko vodstvo
  • Obuka iz tehničkih i terapijskih područja
  • Priznanje kolega
  • Program ukupnih nagrada
  • Kultura Total Self
  • Radno okruženje usmjereno na raznolikost, pripadnost i uključivost

Povezani poslovi

Salonkee

Specijalist korisničke podrške za njemački jezik

Salonkee
51 – 200 Zaposlenici
LjepotaSaaSTržnica

Pružajte podršku korisnicima salona u radu sa softverom Salonkee te rješavajte pitanja o naplati, tehničke poteškoće i nedoumice o platformi. Komunicirajte na njemačkom i engleskom telefonom, putem chata i e-pošte.

Otvori
Anyone AI

Pravni stručnjak na daljinu u Urugvaju

Anyone AI

Izrađujte realistične zadatke iz pravnog istraživanja, ugovora i regulative za procjenu naprednih modela tvrtke Anyone AI. Procjenjujte pravne analize koje je generirala umjetna inteligencija te izrađujte mjerodavna referentna rješenja i kriterije procjene.

Otvori
ONI

Znanstvenik za aplikacije i korisničku podršku

ONI

Pružajte korisnicima ONI-ja podršku u primjeni tehnologije Nanoimager za istraživanje stanica kroz obuku, otklanjanje poteškoća i savjete o tijeku rada. Pomozite im ostvariti znanstvene rezultate te pridonesite obnovi ugovora i širenju suradnje.

Otvori
Cabot Corporation

Predstavnik korisničke podrške – Riga, hibridno

Cabot Corporation
1.001 – 5.000 Zaposlenici
Sponzor vize H1BB2BProizvodnjaZnanost

Upravljajte korisničkim narudžbama od zaprimanja do isporuke u tvrtki Cabot Corporation, globalnom poduzeću za specijalne kemikalije. Koordinirajte pošiljke, rješavajte probleme s narudžbama i pridonosite zadovoljstvu korisnika u hibridnom timu u Rigi.

Otvori
East Sussex County Council

Pravnik za nekretnine – Vijeće okruga East Sussex (hibridno, Lewes)

East Sussex County Council

Savjetujte Vijeće okruga East Sussex o pravu nekretnina i vodite raznolik opseg predmeta, uključujući složene slučajeve. Surađujte s pravnim kolegama, odjelima vijeća i vijećnicima te pružajte podršku manje iskusnim zaposlenicima.

Otvori