Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health là một tổ chức cung cấp giải pháp dược phẩm sinh học tích hợp toàn diện, giúp khách hàng đưa các liệu pháp từ giai đoạn phát triển lâm sàng đến triển khai thương mại. Các đội ngũ của công ty kết hợp chuyên môn về lâm sàng, y vụ, thương mại, công nghệ và thông tin thị trường để đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe luôn thay đổi, đồng thời hỗ trợ phát triển và ra mắt các phương pháp điều trị quan trọng trên toàn thế giới.

Quản lý thử nghiệm lâm sàng tại Mexico

Dẫn dắt các hoạt động đánh giá, giám sát, tuân thủ và kết thúc cơ sở cho các chương trình nghiên cứu dược phẩm sinh học của Syneos Health tại Mexico. Hỗ trợ tính toàn vẹn dữ liệu, tuyển người tham gia, mức độ sẵn sàng cho kiểm toán và hoàn thành thử nghiệm đúng tiến độ.

Mô tả

  • Thực hiện các chuyến thăm đánh giá, khởi động, giám sát giữa kỳ, quản lý và kết thúc cơ sở tại chỗ hoặc từ xa
  • Duy trì sự tuân thủ các yêu cầu pháp lý, tiêu chuẩn ICH-GCP/GPP và đề cương nghiên cứu
  • Đánh giá hiệu quả hoạt động của cơ sở và nhân viên, đồng thời đề xuất các hành động phù hợp với từng cơ sở
  • Báo cáo các vấn đề nghiêm trọng, truyền đạt tác động của chúng và lập kế hoạch hành động khắc phục
  • Xác nhận quy trình lấy sự đồng thuận có hiểu biết phù hợp và bảo vệ tính bảo mật của người tham gia
  • Giám sát sự an toàn của người tham gia, chất lượng dữ liệu lâm sàng, các sai lệch hoặc vi phạm đề cương và các vấn đề cảnh giác dược
  • Rà soát tài liệu nguồn và xác nhận dữ liệu lâm sàng chính xác, đầy đủ
  • Xử lý các thắc mắc của cơ sở từ xa và trong các chuyến thăm theo thời hạn đã thiết lập
  • Sử dụng phần cứng và phần mềm được chỉ định để rà soát và ghi nhận dữ liệu dự án lâm sàng
  • Xác nhận việc tuân thủ các quy trình thu thập dữ liệu điện tử
  • Giám sát hàng tồn kho, đối soát, lưu trữ, cấp phát, sử dụng và ghi nhãn sản phẩm nghiên cứu khi áp dụng
  • Rà soát Hồ sơ Cơ sở của Nghiên cứu viên và đối soát nội dung với Hồ sơ Chính của Thử nghiệm
  • Ghi nhận các hoạt động nghiên cứu trong thư xác nhận và thư theo dõi, báo cáo chuyến thăm, nhật ký liên lạc và các tài liệu dự án khác
  • Đóng góp vào các sáng kiến tuyển dụng, duy trì người tham gia và nâng cao nhận thức về nghiên cứu
  • Theo dõi các phát hiện, tình trạng cơ sở và các hạng mục hành động cho đến khi được giải quyết
  • Điều phối các hoạt động và liên lạc ở cấp cơ sở phù hợp với mục tiêu, sản phẩm bàn giao và tiến độ của dự án
  • Là đầu mối liên hệ chính với nhân sự cơ sở hoặc phối hợp với CRA và CMA
  • Xác nhận các cơ sở được phân công và thành viên nhóm theo dự án hoàn thành khóa đào tạo bắt buộc và tiếp tục tuân thủ
  • Tham gia các cuộc họp với nghiên cứu viên, nhà tài trợ, nhóm dự án toàn cầu và các cuộc họp đào tạo lâm sàng
  • Hỗ trợ duy trì trạng thái sẵn sàng cho kiểm toán và hoàn thành các hoạt động theo dõi sau kiểm toán
  • Đối với các nghiên cứu Giai đoạn Cuối trong Thế giới Thực, hỗ trợ các cơ sở trong suốt vòng đời nghiên cứu, thực hiện trích xuất thông tin từ hồ sơ bệnh án và thu thập dữ liệu, đồng thời phối hợp với các đơn vị liên kết của nhà tài trợ, chuyên gia liên lạc khoa học y tế và các nhóm địa phương tại quốc gia

Yêu cầu

  • Bằng cử nhân, bằng điều dưỡng được cấp phép hoặc sự kết hợp tương đương giữa trình độ học vấn, đào tạo và kinh nghiệm liên quan
  • Có kiến thức thực tế về Thực hành Lâm sàng Tốt, Hướng dẫn ICH và các yêu cầu pháp lý hiện hành
  • Kỹ năng máy tính tốt và sẵn sàng tiếp nhận công nghệ mới
  • Khả năng giao tiếp, thuyết trình và tương tác cá nhân xuất sắc
  • Có thể thường xuyên đi công tác với mức độ lên đến 75%
  • Đối với các nghiên cứu Giai đoạn Cuối trong Thế giới Thực, hiểu biết về các yêu cầu địa phương đối với thiết kế nghiên cứu thế giới thực
  • Đối với các nghiên cứu Giai đoạn Cuối trong Thế giới Thực, có kinh nghiệm trích xuất thông tin từ hồ sơ bệnh án và thu thập dữ liệu

Phúc lợi

  • Cơ hội phát triển và thăng tiến nghề nghiệp
  • Quản lý trực tiếp hỗ trợ và gắn kết
  • Đào tạo về các lĩnh vực kỹ thuật và điều trị
  • Được đồng nghiệp ghi nhận
  • Chương trình tổng đãi ngộ
  • Văn hóa Total Self
  • Văn hóa nơi làm việc đề cao sự đa dạng, cảm giác thuộc về và hòa nhập

Việc làm liên quan

Xora Innovation

Giám đốc Thương mại, Bộ nhớ suy luận AI

Xora Innovation

Dẫn dắt chiến lược tiếp cận thị trường, bán hàng, hợp tác và tăng trưởng doanh thu cho công ty phát triển bộ nhớ suy luận AI. Báo cáo cho CEO và định hướng mở rộng hoạt động kinh doanh doanh nghiệp.

Mở
C

Giám đốc Tiếp thị Quốc tế, Xì gà Cao cấp

CARAZO ENTERPRISE SL

Dẫn dắt chiến lược quốc tế, các chiến dịch và đội ngũ tiếp thị cho thương hiệu xì gà cao cấp Adrian Magnus. Thúc đẩy tăng trưởng có thể đo lường tại châu Âu, Mỹ Latinh và các thị trường toàn cầu khác.

Mở
Rillet

Giám đốc Tiếp thị Sản phẩm, ERP

Rillet

Dẫn dắt hoạt động tiếp thị sản phẩm cho nền tảng ERP ứng dụng AI ngay từ đầu của Rillet, định hình vị thế thị trường, các đợt ra mắt và chiến lược tiếp cận thị trường. Xây dựng bộ phận và góp phần thúc đẩy mức độ sử dụng, nguồn khách hàng tiềm năng và doanh thu.

Mở
Monzo Bank

Quản lý nhóm phòng chống tội phạm tài chính nói tiếng Tây Ban Nha (làm việc từ xa tại Vương quốc Anh)

Monzo Bank

Dẫn dắt đội ngũ điều tra viên tội phạm tài chính của Monzo, huấn luyện nhân viên và xử lý các vụ việc phức tạp được chuyển cấp. Cải thiện hoạt động phòng chống gian lận, chống rửa tiền và sàng lọc cho khách hàng tại Vương quốc Anh.

Mở
American Express

Chuyên viên phân tích điều tra thanh toán AML

American Express

Điều tra hoạt động đáng ngờ của khách hàng và các khoản thanh toán qua bên thứ ba, góp phần bảo vệ khách hàng American Express và hoạt động thanh toán. Công việc bao gồm xử lý khắc phục hồ sơ, lập báo cáo và liên hệ khách hàng.

Mở
Jones Lang LaSalle Americas, Inc.

Kỹ sư dự án chạy thử và nghiệm thu – JLL, làm việc từ xa (Mỹ)

Jones Lang LaSalle Americas, Inc.

Hỗ trợ dịch vụ bất động sản của JLL thông qua kiểm tra và phân tích hệ thống tòa nhà. Điều phối dự án chạy thử và nghiệm thu, đánh giá thiết kế, kiểm tra tại hiện trường và xác nhận hiệu suất.

Mở
Bold Orange

Chuyên gia chiến lược truyền thông cấp cao

Bold Orange
51 – 200 Nhân viên
B2CTiếp thịTư vấn

Dẫn dắt chiến lược truyền thông trả phí đa kênh, mua quảng cáo theo chương trình và tối ưu chiến dịch cho khách hàng Bold Orange. Chuyển dữ liệu hiệu suất thành đề xuất hỗ trợ mục tiêu trải nghiệm khách hàng.

Mở