Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health е напълно интегрирана организация за биофармацевтични решения, която помага на клиентите си да придвижват терапии от клиничното разработване до търговската им реализация. Нейните екипи съчетават клинични дейности, медицински въпроси, търговски подходи, технологии и пазарни анализи, за да отговарят на променящите се потребности в здравеопазването и да подпомагат разработването и пускането на важни лечения по света.

Мениджър на клинични изпитвания в Мексико

Ръководи квалифицирането на центрове, мониторинга, съответствието и дейностите по приключване за биофармацевтичните изследователски програми на Syneos Health в Мексико. Подпомага целостта на данните, набирането на участници, готовността за одити и изпълнението спрямо сроковете на изпитванията.

Описание

  • Провежда посещения за квалифициране и иницииране на центрове, междинен мониторинг, управление и приключване на място или дистанционно
  • Поддържа съответствие с регулаторните изисквания, стандартите ICH-GCP/GPP и протоколите на изпитванията
  • Оценява представянето на центровете и персонала и препоръчва мерки, съобразени с отделните центрове
  • Ескалира значими проблеми, съобщава тяхното въздействие и изготвя коригиращи планове за действие
  • Потвърждава правилното получаване на информирано съгласие и защитава поверителността на участниците
  • Следи безопасността на участниците, качеството на клиничните данни, отклоненията или нарушенията на протокола и въпросите, свързани с фармакологичната бдителност
  • Преглежда първичните документи и потвърждава, че клиничните данни са точни и пълни
  • Отговаря на запитванията от центровете дистанционно и по време на посещенията в установените срокове
  • Използва определен хардуер и софтуер за преглед и въвеждане на данни от клинични проекти
  • Потвърждава спазването на процедурите за електронно събиране на данни
  • При необходимост контролира наличностите от изпитван продукт, сверяването, съхранението, отпускането, приложението и етикетирането
  • Преглежда досиетата на изследователските центрове и сверява съдържанието им с главното досие на изпитването
  • Документира дейностите по изпитването в писма за потвърждение и проследяване, отчети от посещения, дневници на комуникациите и друга проектна документация
  • Допринася за набирането и задържането на участници и за инициативи за повишаване на осведомеността за изпитването
  • Следи наблюденията, статуса на центровете и задачите до разрешаването им
  • Координира дейностите и комуникацията на ниво център в съответствие с целите, резултатите и сроковете на проекта
  • Служи като основно лице за контакт с персонала на центровете или работи в партньорство с CRA и CMA
  • Потвърждава, че определените центрове и членовете на екипа по проекта завършват необходимото обучение и продължават да спазват изискванията
  • Участва в срещи с изследователи, спонсори, глобални проектни екипи и клинични обучения
  • Подпомага поддържането на готовност за одити и изпълнението на последващи дейности след одити
  • При проучвания Real World Late Phase подпомага центровете през целия жизнен цикъл на проучването, извършва абстракция на данни от медицински досиета и събиране на данни и координира със свързани със спонсора дружества, медицински научни консултанти и местни екипи в страната

Изисквания

  • Бакалавърска степен, квалификация на регистрирана медицинска сестра или еквивалентна комбинация от подходящо образование, обучение и опит
  • Работни познания по добра клинична практика, насоките на ICH и приложимите регулаторни изисквания
  • Добри компютърни умения и готовност за усвояване на нови технологии
  • Отлични комуникационни, презентационни и междуличностни умения
  • Готовност за редовни пътувания до 75% от времето
  • За проучвания Real World Late Phase познаване на местните изисквания за дизайна на проучвания в реалния свят
  • За проучвания Real World Late Phase опит с абстракция на данни от медицински досиета и събиране на данни

Придобивки

  • Възможности за професионално развитие и израстване
  • Подкрепящо и ангажирано пряко управление
  • Обучение в технически и терапевтични области
  • Признание от колегите
  • Програма за цялостно възнаграждение
  • Култура Total Self
  • Работна култура, основана на многообразие, принадлежност и приобщаване

Свързани работни места

Blue Raster

ГИС анализатор (Вирджиния, дистанционна работа)

Blue Raster

Blue Raster търси ГИС анализатор за анализ на пространствени данни и разработване на уеб ГИС приложения. Ролята подкрепя клиентски проекти чрез ArcGIS, картографиране, автоматизация и пространствен анализ.

Отвори
Pella Windows & Doors of North Carolina and Southwest Virginia

Старши IT ръководител, архитект на ERP трансформация

Pella Windows & Doors of North Carolina and Southwest Virginia

Ръководете архитектурата на внедряването на ERP от ново поколение в Pella Corporation, като свързвате корпоративните системи с производствените операции. Работете с бизнес ръководители и технологични партньори за създаването на работни процеси, технологични планове и управление на трансформацията.

Отвори
Tubi

Мениджър на бекенд инженеринг — Tubi (хибридно, Сан Франциско)

Tubi

Ръководите бекенд инженеринг в Tubi с фокус върху API, микросървиси в Kubernetes, интеграции с платформи и инфраструктура за глобален стрийминг трафик. Управлявате инженери и насочвате изграждането на мащабируеми, сигурни и високодостъпни системи.

Отвори
Region of Peel

Здравен анализатор, оценка на здравето на населението (хибридна работа)

Region of Peel

Анализирайте данни за здравето на населението и надзора за обществените здравни услуги на регион Пийл. Създавайте табла, отчети и карти, които подпомагат планирането и вземането на решения, основани на доказателства.

Отвори
Westfield Insurance

Старши анализатор на трезорни операции – хибридна работа в Westfield Center

Westfield Insurance
1001 – 5000 Служители
B2BB2CЗастраховане

Старшият анализатор на трезорни операции подпомага управлението на паричните средства, инвестициите, счетоводството, управлението на риска и трезорните операции за Westfield Insurance, застраховател на имущество и отговорности. Позицията ръководи съгласуванията, сетълмента, отчетността, контролите, координацията с банки и непрекъснатото подобряване на процесите в хибридна работна среда в Охайо.

Отвори
EXL

Старши QA анализатор за разговорен изкуствен интелект и Salesforce (хибридна работа в Индия)

EXL

Ръководи осигуряването на качеството за решенията Digital Agent, Salesforce и разговорния изкуствен интелект. Надзирава тестването на омниканални решения, API, интеграции, регресии и готовност за издаване.

Отвори
State Street

Старши анализатор по депозитарни услуги (Associate 2) – Краков, хибридно

State Street

Присъединете се към State Street в Краков като старши анализатор по депозитарни услуги и подпомагайте надзора на паричните потоци на фондове, съхранението на активи и оперативните контроли. Ролята обслужва институционални инвестиционни клиенти в рамките на глобалните депозитарни услуги.

Отвори
Broadsign

Анализатор на акаунти – програматична външна реклама (Ню Йорк, хибридна работа)

Broadsign

Подпомагане на планирането, изпълнението на кампании и отчитането на програматична външна реклама в Broadsign. Координация между отделите „Продажби“, „Успех на клиентите“ и „Рекламни операции“ за реализиране на дигитални рекламни кампании.

Отвори
Velera

Анализатор клиентска реализация III, незабавно издаване на кредитни карти

Velera

Ръководи сложни проекти за внедряване на дебитни и кредитни решения за Velera, доставчик на платежни услуги и финтех решения от типа CUSO. Координира изискванията на клиентите, тестването, картографирането на данни, доставчиците и поддръжката след внедряването.

Отвори
Johnson & Johnson

Опитен анализатор на SAP процеси за управление на качеството – Johnson & Johnson, Корк (хибридно)

Johnson & Johnson

Опитен процесен анализатор, ръководещ внедряването на SAP S/4HANA Quality Management в рамките на трансформацията на фармацевтичната ERP система на Johnson & Johnson. Отговаря за глобалното внедряване на QM, тестването, съответствието и проследимостта на партидите.

Отвори