Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health on täysin integroitunut biolääkeratkaisujen organisaatio, joka auttaa asiakkaitaan viemään hoitoja kliinisestä kehityksestä kaupalliseen toimitukseen. Sen tiimit yhdistävät kliinisen tutkimuksen, lääketieteelliset asiantuntijapalvelut, kaupallisen osaamisen, teknologian ja markkinanäkemykset vastatakseen terveydenhuollon muuttuviin tarpeisiin sekä tukeakseen merkittävien hoitojen kehittämistä ja lanseeraamista maailmanlaajuisesti.

Kliinisten tutkimusten päällikkö Meksikossa

Johda tutkimuspaikkojen hyväksyntää, seurantaa, vaatimustenmukaisuutta ja lopetustoimia Syneos Healthin biolääketieteellisissä tutkimusohjelmissa Meksikossa. Tue tietojen eheyttä, osallistujien rekrytointia, auditointivalmiutta ja tutkimusten aikataulujen mukaista toteutusta.

Kuvaus

  • Suorita tutkimuspaikkojen hyväksyntä-, aloitus-, väliarviointi-, hallinnointi- ja lopetuskäyntejä paikan päällä tai etänä
  • Varmista sääntelyvaatimusten, ICH-GCP/GPP-standardien ja tutkimussuunnitelmien noudattaminen
  • Arvioi tutkimuspaikkojen ja henkilöstön suoriutumista ja suosittele kullekin tutkimuspaikalle sopivia toimenpiteitä
  • Eskaloi merkittävät ongelmat, viesti niiden vaikutuksista ja laadi korjaavat toimintasuunnitelmat
  • Varmista asianmukaiset tietoisen suostumuksen menettelyt ja suojaa osallistujien luottamuksellisuus
  • Seuraa osallistujien turvallisuutta, kliinisten tietojen laatua, tutkimussuunnitelmasta poikkeamisia tai rikkomuksia sekä lääketurvallisuuteen liittyviä huolenaiheita
  • Tarkista lähdeasiakirjat ja varmista kliinisten tietojen oikeellisuus ja täydellisyys
  • Käsittele tutkimuspaikkojen kyselyt etänä ja käyntien aikana sovittujen määräaikojen puitteissa
  • Käytä nimettyjä laitteita ja ohjelmistoja kliinisten projektitietojen tarkistamiseen ja tallentamiseen
  • Varmista sähköisen tiedonkeruun menettelyjen noudattaminen
  • Valvo tutkimusvalmisteiden varastoa, täsmäytystä, säilytystä, jakelua, antamista ja merkintöjä soveltuvin osin
  • Tarkista tutkijan tutkimuspaikan asiakirjat ja täsmäytä niiden sisältö tutkimuksen päätiedostoon
  • Kirjaa tutkimustoimet vahvistus- ja seurantakirjeisiin, käyntiraportteihin, viestintälokeihin ja muuhun projektidokumentaatioon
  • Osallistu osallistujien rekrytointia, sitouttamista ja tutkimuksesta tiedottamista tukeviin aloitteisiin
  • Seuraa havaintoja, tutkimuspaikkojen tilannetta ja avoimia toimenpiteitä niiden ratkaisemiseen asti
  • Koordinoi tutkimuspaikkatason toimia ja viestintää projektin tavoitteiden, toimitusten ja aikataulujen mukaisesti
  • Toimi tutkimuspaikan henkilöstön ensisijaisena yhteyshenkilönä tai työskentele yhteistyössä CRA- ja CMA-asiantuntijoiden kanssa
  • Varmista, että nimetyt tutkimuspaikat ja projektikohtaiset tiimin jäsenet suorittavat vaaditun koulutuksen ja noudattavat edelleen vaatimuksia
  • Osallistu tutkija-, toimeksiantaja-, globaalin projektin ja kliinisen alan koulutuskokouksiin
  • Auta ylläpitämään auditointivalmiutta ja toteuta auditointien seurantatoimia
  • Reaalimaailman myöhäisvaiheen tutkimuksissa tue tutkimuspaikkoja koko tutkimuksen elinkaaren ajan, tee potilaskertomusten abstrahointia ja tiedonkeruuta sekä koordinoi yhteistyötä toimeksiantajan tytäryhtiöiden, lääketieteellisten asiantuntijayhteyshenkilöiden ja paikallisten maatiimien kanssa

Vaatimukset

  • Alempi korkeakoulututkinto, laillistetun sairaanhoitajan pätevyys tai vastaava yhdistelmä soveltuvaa koulutusta, valmennusta ja kokemusta
  • Hyvä työskentelytuntemus hyvästä kliinisestä käytännöstä, ICH-ohjeista ja sovellettavista sääntelyvaatimuksista
  • Vahvat tietotekniset taidot ja valmius ottaa käyttöön uusia teknologioita
  • Erinomaiset viestintä-, esitys- ja vuorovaikutustaidot
  • Valmius säännölliseen, enintään 75 %:n matkustamiseen
  • Reaalimaailman myöhäisvaiheen tutkimuksissa paikallisten reaalimaailman tutkimusasetelmia koskevien vaatimusten tuntemus
  • Reaalimaailman myöhäisvaiheen tutkimuksissa kokemus potilaskertomusten abstrahoinnista ja tiedonkeruusta

Edut

  • Mahdollisuuksia urakehitykseen ja etenemiseen
  • Tukeva ja osallistuva esihenkilötyö
  • Koulutusta teknisillä ja terapeuttisilla alueilla
  • Kollegoiden tunnustus
  • Kokonaispalkitsemisohjelma
  • Total Self -kulttuuri
  • Monimuotoisuuteen, yhteenkuuluvuuteen ja osallisuuteen keskittyvä työpaikkakulttuuri

Samankaltaiset työpaikat

Advocate Aurora Health

Etäfarmaseutti, lääkeinformaation analyytikko – lääkemääritykset

Advocate Aurora Health

Advocate Aurora Health hakee farmaseuttia lääkeinformaation analyytikoksi parantamaan lääketietoja, turvallisuutta ja työnkulkuja terveydenhuoltojärjestelmässään. Tehtävässä suunnitellaan ja arvioidaan sähköisen potilastietojärjestelmän lääkemäärityksiä, analytiikkaa ja kliinisiä sääntöjä.

Avaa
Resourceful Talent Group

Etätyö: NHTD-waiverin palvelukoordinaattori – New York

Resourceful Talent Group

Koordinoit New Yorkin NHTD-waiverin osallistujien hoitoa, palvelusuunnitelmia ja asiakastapausten dokumentointia. Etätyössä tuet hoidon jatkuvuutta viestimällä osallistujien, perheiden, hoitajien ja palveluntarjoajien kanssa.

Avaa
Centene Corporation

Pitkäaikaishoidon palvelukoordinaattori – Illinois

Centene Corporation

Koordinoi Illinoisin jäsenille pitkäaikaisia palveluja ja tukitoimia yksilöllisten hoitosuunnitelmien, kotikäyntien sekä palveluntarjoajiin ja yhteisön resursseihin ohjaamisen avulla. Auta jäseniä ja heidän läheisiään ymmärtämään saatavilla olevat palvelut, lähetteet ja terveydenhuollon edut.

Avaa