LogoFresh Jobs Ahead
Syneos Health
Syneos Health
Sponsor for H1B-visumLogistikRådgivningSundhedsvæsen
Syneos Health er en fuldt integreret organisation inden for biofarmaceutiske løsninger, der hjælper kunder med at føre behandlinger fra klinisk udvikling til kommerciel lancering. Virksomhedens teams kombinerer klinisk ekspertise, medical affairs, kommerciel indsigt, teknologi og markedsforståelse for at imødekomme skiftende behov i sundhedsvæsenet og understøtte udviklingen og lanceringen af vigtige behandlinger verden over.
LinkedIn
Job i virksomheden

Leder af kliniske forsøg i Mexico

Lede kvalificering af forsøgssteder, monitorering, compliance og afslutningsaktiviteter for Syneos Healths biofarmaceutiske forskningsprogrammer i Mexico. Understøtte dataintegritet, rekruttering af deltagere, revisionsberedskab og levering i henhold til forsøgenes tidsplaner.

MXMexicoHybridFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskKlinisk forskning
Google Cloud Platform

Beskrivelse

  • Gennemføre besøg på forsøgssteder med henblik på kvalificering, opstart, løbende monitorering, styring og afslutning enten på stedet eller eksternt
  • Sikre overholdelse af regulatoriske krav, ICH-GCP/GPP-standarder og studieprotokoller
  • Vurdere forsøgssteders og medarbejderes resultater og anbefale tiltag, der er tilpasset de enkelte forsøgssteder
  • Eskalerer væsentlige problemer, kommunikere deres konsekvenser og udarbejde korrigerende handlingsplaner
  • Bekræfte korrekte procedurer for informeret samtykke og beskytte deltagernes fortrolighed
  • Monitorere deltagernes sikkerhed, kvaliteten af kliniske data, protokolafvigelser eller -overtrædelser samt farmakovigilansrelaterede forhold
  • Gennemgå kildedokumenter og bekræfte, at kliniske data er korrekte og komplette
  • Håndtere forespørgsler fra forsøgssteder eksternt og under besøg inden for de fastsatte tidsrammer
  • Bruge udpeget hardware og software til at gennemgå og registrere kliniske projektdata
  • Bekræfte overholdelse af procedurer for elektronisk dataindsamling
  • Overvåge lagerbeholdning, afstemning, opbevaring, udlevering, administration og mærkning af forsøgsprodukter, hvor det er relevant
  • Gennemgå Investigator Site Files og afstemme deres indhold med Trial Master File
  • Registrere studieaktiviteter i bekræftelses- og opfølgningsbreve, besøgsrapporter, kommunikationslogge og anden projektdokumentation
  • Bidrage til initiativer for rekruttering og fastholdelse af deltagere samt øget kendskab til studiet
  • Monitorere observationer, forsøgssteders status og handlingspunkter, indtil de er løst
  • Koordinere aktiviteter og kommunikation på forsøgsstedsniveau i overensstemmelse med projektmål, leverancer og tidsplaner
  • Være den primære kontakt for personale på forsøgssteder eller arbejde sammen med CRA'er og CMA'er
  • Bekræfte, at tildelte forsøgssteder og projektspecifikke teammedlemmer gennemfører den krævede oplæring og fortsat overholder kravene
  • Deltage i møder for investigatorer, sponsorer, globale projekter og klinisk oplæring
  • Bidrage til revisionsberedskab og gennemføre opfølgningsaktiviteter efter revisioner
  • For Real World Late Phase-studier støtte forsøgssteder gennem hele studiets livscyklus, gennemføre journalabstraktion og dataindsamling samt koordinere med sponsorens tilknyttede selskaber, medical science liaisons og lokale landeteams

Krav

  • Bachelorgrad, autorisation som sygeplejerske eller en tilsvarende kombination af relevant uddannelse, oplæring og erfaring
  • Arbejdskendskab til Good Clinical Practice, ICH-retningslinjer og gældende regulatoriske krav
  • Stærke IT-færdigheder og vilje til at tage nye teknologier i brug
  • Fremragende kommunikations-, præsentations- og interpersonelle evner
  • Mulighed for regelmæssig rejseaktivitet på op til 75 %
  • For Real World Late Phase-studier kendskab til lokale krav til design af studier i den virkelige verden
  • For Real World Late Phase-studier erfaring med journalabstraktion og dataindsamling

Fordele

  • Muligheder for karriereudvikling og avancement
  • Støttende og engageret linjeledelse
  • Oplæring inden for tekniske og terapeutiske områder
  • Anerkendelse fra kolleger
  • Program for samlet belønning
  • Total Self-kultur
  • Arbejdskultur med fokus på mangfoldighed, tilhørsforhold og inklusion

Relaterede job

New Zealand Trade and Enterprise

Partner inden for virksomhedssikring, 9 måneders tidsbegrænset ansættelse – Wellington, hybrid

New Zealand Trade and Enterprise
501 – 1.000 Medarbejdere
B2BOffentlig sektor
NZNew ZealandHybridFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskAffiliate-marketingAffiliateansvarlig

Led intern revision og risikorådgivning hos New Zealand Trade and Enterprise, og bidrag til sikker drift og international vækst. Rådgiv ledende medarbejdere, og styrk organisationens risikomodenhed.

Åbn
Hewlett Packard Enterprise

Partneransvarlig for HPE Compute – offentlig sektor i det østlige USA

Hewlett Packard Enterprise
Sponsor for H1B-visumHardwareKunstig intelligensVirksomhed
USUSAMDMarylandNJNew JerseyNYNew YorkPAPennsylvaniaVAVirginia
67.800 $ – 155.700 $ / år
FjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskLeder

Udvikl HPE Compute-forretningen gennem partnere i den offentlige sektor i det østlige USA. Rollen omfatter fælles salgsplanlægning, pipelineudvikling, fællessalg og partneraktivering.

Åbn
Hewlett Packard Enterprise

Partner Business Manager, HPE Compute – det østlige USA

Hewlett Packard Enterprise
Sponsor for H1B-visumHardwareKunstig intelligensVirksomhed
USUSAMDMarylandNJNew JerseyNYNew YorkPAPennsylvaniaVAVirginia
67.800 $ – 155.700 $ / år
FjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskLeder

Skab vækst i salget af HPE Compute gennem partnere i den offentlige sektor i det østlige USA. Udarbejd fælles planer, styrk partnernes kompetencer, udvid salgspipelinen, og før handler fremad sammen med HPE-teams.

Åbn