Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health — полностью интегрированная организация, предоставляющая решения для биофармацевтической отрасли и помогающая клиентам проводить терапевтические разработки от клинического этапа до коммерческого вывода. Её команды объединяют экспертизу в области клинических исследований, медицинских вопросов, коммерции, технологий и анализа рынка, чтобы отвечать на меняющиеся потребности здравоохранения и поддерживать разработку и вывод на рынок важных методов лечения по всему миру.

Менеджер клинических исследований в Мексике

Руководите квалификацией исследовательских центров, мониторингом, обеспечением соответствия требованиям и закрытием исследований для биофармацевтических программ Syneos Health в Мексике. Поддерживайте целостность данных, набор участников, готовность к аудиту и выполнение исследований в установленные сроки.

Описание

  • Проводите визиты для квалификации, инициации, промежуточного мониторинга, управления и закрытия исследовательских центров на местах или дистанционно
  • Обеспечивайте соблюдение нормативных требований, стандартов ICH-GCP/GPP и протоколов исследований
  • Оценивайте работу исследовательских центров и сотрудников и рекомендуйте меры с учетом особенностей каждого центра
  • Эскалируйте существенные проблемы, информируйте об их последствиях и разрабатывайте планы корректирующих действий
  • Подтверждайте соблюдение надлежащих процедур получения информированного согласия и обеспечивайте конфиденциальность участников
  • Контролируйте безопасность участников, качество клинических данных, отклонения или нарушения протокола и вопросы фармаконадзора
  • Проверяйте исходные документы и подтверждайте точность и полноту клинических данных
  • Обрабатывайте запросы исследовательских центров дистанционно и во время визитов в установленные сроки
  • Используйте назначенное оборудование и программное обеспечение для проверки и сбора данных клинических проектов
  • Подтверждайте соблюдение процедур электронного сбора данных
  • При необходимости контролируйте запасы, сверку, хранение, выдачу, применение и маркировку исследуемого препарата
  • Проверяйте файлы исследовательских центров и сверяйте их содержимое с мастер-файлом исследования
  • Фиксируйте исследовательскую деятельность в письмах-подтверждениях и письмах по итогам визитов, отчетах о визитах, журналах коммуникаций и другой проектной документации
  • Участвуйте в инициативах по набору и удержанию участников, а также повышению осведомленности об исследовании
  • Отслеживайте замечания, статус исследовательских центров и задачи до их полного решения
  • Координируйте деятельность и коммуникации на уровне исследовательских центров в соответствии с целями, результатами и сроками проекта
  • Выступайте основным контактным лицом для сотрудников исследовательских центров или сотрудничайте с CRA и CMA
  • Подтверждайте, что назначенные исследовательские центры и участники проектной команды проходят необходимое обучение и сохраняют соответствие требованиям
  • Участвуйте во встречах исследователей, спонсоров, глобальных проектных команд и в клинических обучающих мероприятиях
  • Помогайте поддерживать готовность к аудиту и выполнять последующие действия по итогам аудита
  • В исследованиях поздней фазы в реальной клинической практике поддерживайте исследовательские центры на протяжении всего жизненного цикла исследования, выполняйте извлечение данных из медицинских карт и сбор данных, а также координируйте работу с филиалами спонсора, медицинскими научными консультантами и местными командами в стране

Требования

  • Высшее образование по программе бакалавриата, квалификация дипломированной медицинской сестры или эквивалентное сочетание профильного образования, обучения и опыта
  • Знание надлежащей клинической практики, руководств ICH и применимых нормативных требований
  • Уверенные навыки работы с компьютером и готовность осваивать новые технологии
  • Отличные коммуникативные, презентационные и межличностные навыки
  • Готовность к регулярным командировкам продолжительностью до 75% рабочего времени
  • Для исследований поздней фазы в реальной клинической практике — знание местных требований к дизайну исследований реальной клинической практики
  • Для исследований поздней фазы в реальной клинической практике — опыт извлечения данных из медицинских карт и сбора данных

Преимущества

  • Возможности профессионального роста и продвижения
  • Поддерживающее и вовлеченное руководство
  • Обучение в технических и терапевтических областях
  • Признание со стороны коллег
  • Комплексная программа вознаграждения
  • Культура Total Self
  • Корпоративная культура, основанная на многообразии, принадлежности и инклюзивности

Похожие вакансии

S&P Global

Главный аналитик по мировым рынкам сельскохозяйственных культур

S&P Global

Руководите исследованиями и прогнозированием сельскохозяйственных рынков для S&P Global Energy. Создавайте модели, балансы и отчёты, превращая рыночные изменения в полезные для клиентов выводы.

Открыть
Bold

Аналитик по спорам и возвратным платежам

Bold
1 001 – 5 000 Сотрудники
Спонсор визы H1BB2BФинансыФинтех

Ведите разбор споров, возвратных платежей и предотвращение мошенничества. Помогайте малому бизнесу в Колумбии, используя финансовые и технологические решения Bold.

Открыть
HP

Специалист по бизнес-операциям в цепочке поставок сервисного обслуживания — HP

HP

Координировать операции цепочки поставок сервисного обслуживания HP, взаимодействие с партнёрами и отчётность по KPI в Индии и регионе APJ. Поддерживать экономию затрат, повышение операционной эффективности и улучшение клиентского опыта с помощью анализа показателей и совершенствования процессов.

Открыть
Contour Software

Младший финансовый аналитик — Contour Software, Карачи

Contour Software

Поддержка бухгалтерского учета, отчетности, консолидации и анализа KPI в глобальном портфеле корпоративного ПО Contour Software. Сотрудничество с руководителями финансового направления и подготовка аналитических данных для принятия операционных решений.

Открыть
dentsu Austria

Ведущий аналитик Qualtrics, работа в офисе в Мумбаи

dentsu Austria

Руководите внедрением и интеграциями Qualtrics CustomerXM для клиентов Merkle в Мумбаи. Координируйте работу с клиентами, демонстрации, поставку решений и команды внедрения CX.

Открыть
AlphaHire

Аналитик по классификации должностей и оплате труда

AlphaHire

Изучайте оплату труда, классификацию должностей и данные о персонале для консультационных проектов AlphaGov в государственном секторе. Участвуйте в сравнительном анализе зарплат, разработке систем оплаты и подготовке практических рекомендаций.

Открыть
CSL

Старший аналитик по внутристрановой логистике

CSL

Старший аналитик по логистике совершенствует работу цепочки поставок, взаимодействие с поставщиками и управление запасами фармацевтического бизнеса CSL Behring в Большом Китае. Место работы — Гуанчжоу или Пекин.

Открыть
AGL

Старший коммерческий аналитик по кредитам и доступности

AGL

Помогайте разрабатывать стратегию взыскания задолженности и доступности энергии для розничных клиентов AGL с помощью прогнозирования, финансового моделирования, Power BI и SQL. Роль охватывает клиентский портфель с годовым объёмом выставленных счетов около 8 млрд долларов.

Открыть
YEVO

Инженер-конструктор по 2D-чертежам механических систем

YEVO

Выполняйте конструкторские проработки и готовьте комплекты 2D-чертежей для специального оборудования с мощными лазерами в YEVO. Адаптируйте документацию для производства и согласовывайте проектные вопросы с инженерами-механиками.

Открыть
Ford Motor Company

Промышленный дизайнер интерьеров автомобилей

Ford Motor Company

Разрабатывайте передовые и серийные автомобильные интерьеры в Ford Motor Company, создавая ориентированный на человека опыт мобильности. Развивайте концепции с помощью эскизов, визуализаций и 3D-моделей.

Открыть