Ang Syneos Health ay isang ganap na pinagsama-samang organisasyon ng mga solusyong biopharmaceutical na tumutulong sa mga kliyente na dalhin ang mga therapy mula sa klinikal na pag-unlad hanggang sa komersyal na paghahatid. Pinagsasama ng mga koponan nito ang klinikal, medical affairs, komersyal, teknolohiya, at mga pananaw sa merkado upang matugunan ang nagbabagong pangangailangan sa pangangalagang pangkalusugan at suportahan ang pagbuo at paglulunsad ng mahahalagang paggamot sa buong mundo.
Tagapamahala ng Klinikal na Pagsubok sa Mexico
Pangungunahan ang kwalipikasyon ng mga lugar, pagsubaybay, pagsunod sa pamantayan, at pagsasara ng mga aktibidad para sa mga programang biofarmaseutikal na pananaliksik ng Syneos Health sa Mexico. Susuportahan ang integridad ng datos, pagkuha ng kalahok, kahandaan sa audit, at pagsunod sa mga takdang panahon ng pagsubok.
Paglalarawan
- Magsagawa ng mga pagbisita para sa kwalipikasyon, pagsisimula, pansamantalang pagsubaybay, pamamahala, at pagsasara ng lugar, nang personal o malayuan
- Panatilihin ang pagsunod sa mga kinakailangan sa regulasyon, pamantayang ICH-GCP/GPP, at mga protocol ng pag-aaral
- Suriin ang pagganap ng lugar at kawani at magrekomenda ng mga hakbang na angkop sa bawat lugar
- Iakyat ang mahahalagang isyu, ipaalam ang epekto ng mga ito, at gumawa ng mga plano sa pagwawasto
- Tiyakin ang wastong mga pamamaraan ng may-kaalamang pahintulot at pangalagaan ang pagiging kumpidensiyal ng mga kalahok
- Subaybayan ang kaligtasan ng mga kalahok, kalidad ng klinikal na datos, mga paglihis o paglabag sa protocol, at mga alalahanin sa pharmacovigilance
- Suriin ang mga source document at tiyaking tumpak at kumpleto ang klinikal na datos
- Tugunan ang mga tanong ng lugar nang malayuan at sa mga pagbisita sa loob ng itinakdang panahon
- Gamitin ang itinalagang hardware at software upang suriin at itala ang datos ng klinikal na proyekto
- Tiyakin ang pagsunod sa mga pamamaraan ng elektronikong pagkuha ng datos
- Pangasiwaan ang imbentaryo, pagkakasundo ng tala, pag-iimbak, pagbibigay, paggamit, at paglalagay ng label sa investigational product kung naaangkop
- Suriin ang Investigator Site Files at itugma ang mga nilalaman nito sa Trial Master File
- Itala ang mga aktibidad ng pag-aaral sa mga liham ng kumpirmasyon at follow-up, ulat ng biyahe, communication log, at iba pang dokumentasyon ng proyekto
- Tumulong sa mga inisyatiba para sa pagkuha at pagpapanatili ng mga kalahok at pagpapalaganap ng kaalaman tungkol sa pag-aaral
- Subaybayan ang mga obserbasyon, katayuan ng lugar, at mga item ng aksyon hanggang sa malutas
- Iugnay ang mga aktibidad at komunikasyon sa antas ng lugar ayon sa mga layunin, deliverable, at takdang panahon ng proyekto
- Maging pangunahing kontak ng mga tauhan sa lugar o makipagtulungan sa mga CRA at CMA
- Tiyaking nakukumpleto ng mga itinalagang lugar at miyembro ng pangkat para sa partikular na proyekto ang kinakailangang pagsasanay at nananatiling sumusunod
- Makilahok sa mga pulong ng investigator, sponsor, pandaigdigang proyekto, at klinikal na pagsasanay
- Tumulong sa pagpapanatili ng kahandaan sa audit at pagkumpleto ng mga follow-up na gawain sa audit
- Para sa mga pag-aaral na Real World Late Phase, suportahan ang mga lugar sa buong siklo ng pag-aaral, magsagawa ng abstraksiyon ng chart at pangangalap ng datos, at makipag-ugnayan sa mga affiliate ng sponsor, medical science liaison, at lokal na pangkat ng bansa
Mga Kinakailangan
- Bachelor's degree, kwalipikasyon bilang rehistradong nars, o katumbas na kombinasyon ng nauugnay na edukasyon, pagsasanay, at karanasan
- Praktikal na kaalaman sa Good Clinical Practice, Mga Alituntunin ng ICH, at mga naaangkop na kinakailangan sa regulasyon
- Mahuhusay na kasanayan sa computer at kahandaang gumamit ng mga bagong teknolohiya
- Napakahusay na kakayahan sa komunikasyon, presentasyon, at pakikipagkapwa
- Handang bumiyahe nang regular nang hanggang 75%
- Para sa mga pag-aaral na Real World Late Phase, pamilyar sa mga lokal na kinakailangan para sa mga disenyo ng pag-aaral sa tunay na mundo
- Para sa mga pag-aaral na Real World Late Phase, may karanasan sa abstraksiyon ng chart at pangangalap ng datos
Mga Benepisyo
- Mga pagkakataon para sa paglago at pagsulong sa karera
- Suportado at aktibong line management
- Pagsasanay sa mga teknikal at therapeutic na larangan
- Pagkilala mula sa mga kasamahan
- Kabuuang programa ng gantimpala
- Kulturang Total Self
- Kultura sa lugar ng trabaho na nakatuon sa pagkakaiba-iba, pagiging kabilang, at inklusyon