Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health on täielikult integreeritud biofarmaatsialahenduste organisatsioon, mis aitab klientidel viia ravimeetodid kliinilisest arendusest turule. Selle meeskonnad ühendavad kliinilised uuringud, meditsiiniasjade juhtimise, kaubandusliku tegevuse, tehnoloogia ja turuülevaated, et vastata muutuva tervishoiu vajadustele ning toetada oluliste ravimeetodite arendamist ja turuletoomist kogu maailmas.

Kliiniliste uuringute juht Mehhikos

Juhi Syneos Healthi biomeditsiiniliste uurimisprogrammide uuringukohtade kvalifitseerimist, seiret, nõuetele vastavust ja lõpetamistoiminguid Mehhikos. Toeta andmete terviklikkust, osalejate värbamist, auditialmidust ja uuringute tähtaegset elluviimist.

Kirjeldus

  • Korralda uuringukohtade kvalifitseerimise, alustamise, vahe- ja juhtimisseire ning lõpetamise visiite kohapeal või kaugelt
  • Tagada regulatiivsete nõuete, ICH-GCP/GPP standardite ja uuringuprotokollide järgimine
  • Hinda uuringukohtade ja töötajate tulemuslikkust ning soovita iga koha jaoks sobivaid meetmeid
  • Eskaleri olulised probleemid, edasta nende mõju ja koosta parandusmeetmete plaanid
  • Kinnita nõuetekohased informeeritud nõusoleku protseduurid ja kaitse osalejate konfidentsiaalsust
  • Jälgi osalejate ohutust, kliiniliste andmete kvaliteeti, protokollist kõrvalekaldeid või rikkumisi ning ravimiohutuse küsimusi
  • Vaata üle lähtedokumendid ja kinnita, et kliinilised andmed on täpsed ja täielikud
  • Lahenda uuringukohtade päringud kaugelt ja visiitide ajal kokkulepitud tähtaegade jooksul
  • Kasuta määratud riistvara ja tarkvara kliinilise projekti andmete ülevaatamiseks ja salvestamiseks
  • Kinnita elektroonilise andmekogumise protseduuride järgimine
  • Jälgi vajaduse korral uuritava ravimi varusid, kooskõlastamist, ladustamist, väljastamist, manustamist ja märgistamist
  • Vaata üle uurija uuringukoha toimikud ja kooskõlasta nende sisu uuringu põhitoimikuga
  • Dokumenteeri uuringutegevused kinnitustes ja järelkirjades, visiitide aruannetes, suhtluslogides ja muus projektidokumentatsioonis
  • Panusta osalejate värbamise, püsimise ja uuringuteadlikkuse algatustesse
  • Jälgi tähelepanekuid, uuringukohtade staatust ja tegevusi kuni nende lahendamiseni
  • Koordineeri uuringukoha tasandi tegevusi ja suhtlust kooskõlas projekti eesmärkide, väljundite ja tähtaegadega
  • Ole uuringukoha töötajate peamine kontaktisik või tööta koostöös CRA-de ja CMA-dega
  • Kinnita, et määratud uuringukohad ja projektipõhised meeskonnaliikmed läbivad nõutud koolituse ja järgivad jätkuvalt nõudeid
  • Osale uurijate, sponsori, üleilmse projekti ja kliinilise koolituse koosolekutel
  • Aita säilitada auditialmidust ja lõpeta auditijärgsed tegevused
  • Reaalmaailma hilise faasi uuringutes toeta uuringukohti kogu uuringu elutsükli jooksul, tegele haiguslugude struktureeritud väljavõtete ja andmekogumisega ning koordineeri koostööd sponsori sidusettevõtete, meditsiiniliste teadusühenduste ja kohalike riigitiimidega

Nõuded

  • Bakalaureusekraad, registreeritud õe kvalifikatsioon või samaväärne kombinatsioon asjakohasest haridusest, koolitusest ja kogemusest
  • Hea tööalane teadlikkus heast kliinilisest tavast, ICH suunistest ja kohaldatavatest regulatiivsetest nõuetest
  • Head arvutioskused ja valmisolek võtta kasutusele uusi tehnoloogiaid
  • Suurepärased suhtlus-, esinemis- ja koostööoskused
  • Valmisolek regulaarseks reisimiseks kuni 75% tööajast
  • Reaalmaailma hilise faasi uuringutes kohalike reaalmaailma uuringukavandite nõuete tundmine
  • Reaalmaailma hilise faasi uuringutes kogemus haiguslugude struktureeritud väljavõtete ja andmekogumisega

Hüved

  • Võimalused karjäärikasvuks ja edasiliikumiseks
  • Toetav ja kaasatud otsene juhtimine
  • Koolitus tehnilistes ja ravivaldkondades
  • Kolleegide tunnustus
  • Koguhüvede programm
  • Total Selfi kultuur
  • Mitmekesisusele, kuuluvusele ja kaasatusele keskenduv töökultuur

Seotud töökohad

B

Salesforce Service’i noorem-insener

BearingPoint

Loo BearingPointi rahvusvahelistele klientidele Salesforce CRM-i lahendusi, tegeledes seadistamise, tõrkeotsingu, arenduse ja klienditoega. Arenda tehnilisi oskusi sihipärase õppimise ja projektikogemuse kaudu ning liigu edasi tehnilise ja meeskonna juhtimise suunas.

Ava