Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health is een volledig geïntegreerde organisatie voor biotechnologische en farmaceutische oplossingen die klanten helpt therapieën van klinische ontwikkeling naar commerciële beschikbaarheid te brengen. De teams combineren klinisch onderzoek, medical affairs, commerciële expertise, technologie en marktinzichten om in te spelen op veranderende behoeften in de gezondheidszorg en de ontwikkeling en introductie van belangrijke behandelingen wereldwijd te ondersteunen.

Manager klinische studies in Mexico

Leid locatiekwalificatie, monitoring, naleving en afsluitende activiteiten voor de biowetenschappelijke onderzoeksprogramma’s van Syneos Health in Mexico. Ondersteun gegevensintegriteit, deelnemerswerving, auditgereedheid en uitvoering volgens de studietijdlijnen.

Beschrijving

  • Uitvoeren van locatiekwalificatie-, initiatie-, tussentijdse monitoring-, management- en afsluitende bezoeken op locatie of op afstand
  • Zorgen voor naleving van wettelijke vereisten, ICH-GCP/GPP-normen en studieprotocollen
  • Beoordelen van de prestaties van locaties en medewerkers en aanbevelen van op individuele locaties afgestemde maatregelen
  • Escaleren van belangrijke problemen, communiceren over de impact ervan en corrigerende actieplannen opstellen
  • Bevestigen van correcte procedures voor geïnformeerde toestemming en beschermen van de vertrouwelijkheid van deelnemers
  • Monitoren van de veiligheid van deelnemers, de kwaliteit van klinische gegevens, protocolafwijkingen of -overtredingen en farmacovigilantiekwesties
  • Bron documenten beoordelen en bevestigen dat klinische gegevens juist en volledig zijn
  • Vragen van locaties op afstand en tijdens bezoeken binnen de vastgestelde termijnen afhandelen
  • Aangewezen hardware en software gebruiken om klinische projectgegevens te beoordelen en vast te leggen
  • Bevestigen dat procedures voor elektronische gegevensvastlegging worden nageleefd
  • Voorraad, reconciliatie, opslag, verstrekking, toediening en etikettering van onderzoeksproducten bewaken wanneer van toepassing
  • Investigator Site Files beoordelen en de inhoud ervan afstemmen met het Trial Master File
  • Studieactiviteiten vastleggen in bevestigings- en opvolgbrieven, bezoekrapporten, communicatielogboeken en andere projectdocumentatie
  • Bijdragen aan initiatieven voor deelnemerswerving, behoud van deelnemers en bekendheid met de studie
  • Observaties, de status van locaties en actiepunten monitoren totdat deze zijn opgelost
  • Activiteiten en communicatie op siteniveau coördineren in lijn met projectdoelstellingen, resultaten en tijdlijnen
  • Optreden als primair aanspreekpunt voor locatiepersoneel of samenwerken met CRAs en CMAs
  • Bevestigen dat toegewezen locaties en projectspecifieke teamleden de vereiste trainingen voltooien en compliant blijven
  • Deelnemen aan bijeenkomsten voor onderzoekers, sponsors, wereldwijde projecten en klinische trainingen
  • Helpen bij het behouden van auditgereedheid en uitvoeren van opvolgactiviteiten na audits
  • Voor Real World Late Phase-studies locaties gedurende de volledige studiecyclus ondersteunen, patiëntendossiers abstraheren en gegevens verzamelen, en afstemmen met sponsororganisaties, medical science liaisons en lokale landenteams

Vereisten

  • Bachelordiploma, kwalificatie als geregistreerd verpleegkundige of een gelijkwaardige combinatie van relevante opleiding, training en ervaring
  • Werkkennis van Good Clinical Practice, ICH-richtlijnen en toepasselijke wettelijke vereisten
  • Sterke computervaardigheden en bereidheid om nieuwe technologieën te gebruiken
  • Uitstekende communicatieve, presentatie- en interpersoonlijke vaardigheden
  • Beschikbaarheid voor regelmatig reizen tot 75%
  • Voor Real World Late Phase-studies: bekendheid met lokale vereisten voor real-world-studieontwerpen
  • Voor Real World Late Phase-studies: ervaring met het abstraheren van patiëntendossiers en gegevensverzameling

Voordelen

  • Mogelijkheden voor loopbaangroei en doorgroei
  • Ondersteunend en betrokken lijnmanagement
  • Training in technische en therapeutische gebieden
  • Erkenning door collega’s
  • Total Rewards-programma
  • Total Self-cultuur
  • Werkcultuur gericht op diversiteit, erbij horen en inclusie

Gerelateerde vacatures

Snowflake

Senior Manager Partnerontwikkeling, Snowflake (op afstand, Verenigde Staten)

Snowflake

Leidt Snowflakes strategische samenwerkingen op het gebied van gezamenlijk verkopen, wederverkoop, marketing en productintegraties. Stelt samen met wereldwijde teams en grote technologiepartners gezamenlijke go-to-marketplannen op.

Openen
Humana

Senior data-informaticus apotheekanalyses (op afstand)

Humana

Leid de ontwikkeling van beheerde Databricks-dataproducten en ETL-pipelines voor analyses bij CenterWell Traditional Pharmacy. Ondersteun betrouwbare AI-gestuurde inzichten uit zorg-, financiële, marketing- en operationele gegevens.

Openen
Protiviti

Senior Manager AWS AI/ML Engineering

Protiviti

Leid de AWS-architectuur en de levering van AI/ML-oplossingen voor Protiviti-klanten, adviseer technologieleiders en stuur complexe adviestrajecten aan. Begeleid cloud engineers en geef vorm aan cloudstrategieën voor ondernemingen.

Openen
Protiviti

Senior Manager Agentic AI-platform (AgentCore)

Protiviti

Leid de platformarchitectuur voor Amazon Bedrock AgentCore, Databricks, AWS CDK en MCP. Bouw veilige agentische AI-oplossingen voor adviesklanten van Protiviti.

Openen
Comping

Machine-learningengineer (hybride werkplek, Kroatië)

Comping
51 – 200 Medewerkers
AdviesLogistiekMarketing

Ontwikkel en implementeer voorspellende modellen en tijdreeksmodellen voor de digitale oplossingen van Comping. Bewaak de prestaties en drift van modellen in productie, train ze opnieuw en werk met data-engineers aan de gegevensvoorbereiding.

Openen
Protiviti

Senior Manager, agentic AI-platform (AgentCore)

Protiviti

Leid Protiviti’s advieswerk bij het bouwen van veilige AI-agentplatforms voor bedrijven met AWS Bedrock, AgentCore, MCP en Databricks. Stuur de architectuur, implementatie, teams en klantoplevering aan.

Openen
Protiviti

Protiviti Senior Manager, AWS AI/ML-engineer

Protiviti

Leid de AWS AI- en machinelearningarchitectuur en de uitvoering ervan voor technologieadviesklanten van Protiviti. Begeleid complexe opdrachten, coach engineers en adviseer leidinggevenden.

Openen