Everest Clinical Research
Everest Clinical Research
Everest Clinical Research är en global kontraktsforskningsorganisation som erbjuder läkemedels- och bioteknikföretag heltäckande stöd för kliniska prövningar. Företagets arbete omfattar klinisk verksamhet och projektledning, riskbaserad kvalitetsstyrning, centraliserad monitorering, medicinsk monitorering, läkemedelssäkerhet, klinisk datahantering, biostatistik, statistisk programmering, regulatorisk strategi och myndighetsansökningar. Företaget erbjuder även lösningar för klinisk teknik, inklusive IRT/RTSM och ePRO/eCOA, med terapeutisk expertis inom onkologi, neurologi, luftvägssjukdomar, sällsynta sjukdomar och immunologi.

Senior databasdesigner för kliniska studier I – distansarbete i Taiwan

Utformar, testar och underhåller databaser för elektronisk datainsamling åt Everest Clinical Research, en global CRO inom klinisk forskning. Stödjer integrationer, data managers, sponsorer och initiativ inom klinisk datahantering.

Beskrivning

  • Utforma kliniska databaser för nya studier i system för elektronisk datainsamling (EDC), inklusive CRF:er, redigeringskontroller, studieroller, laboratoriehantering, kodning och RTSM.
  • Implementera databasändringar efter produktionssättning och bedöma deras påverkan.
  • Genomföra enhetstester, stödja användaracceptanstester och åtgärda resultat från UAT.
  • Upprätta och konfigurera utvecklingsmiljöer för nya studier.
  • Stödja specifikationer för databas- och integrationslösningar, tillhandahålla tekniska integrationsdetaljer, utveckla integrationer och hjälpa till med integrationstester.
  • Hjälpa Data Managers att utreda och lösa problem med databasdesign.
  • Stödja avveckling och arkivering av studier.
  • Utveckla funktioner och lösningar inom databasdesign som förbättrar studiernas effektivitet och företagets kapacitet.
  • Granska studiespecifikationer för att säkerställa överensstämmelse med EDC-plattformen och Everests standarder.
  • Granska protokoll och referensmaterial för att bekräfta att specifikationerna för databasdesign uppfyller protokollkraven.
  • Stödja planeringen av projekt inom databasdesign och upprätthålla projektplaner.
  • Stödja Clinical Data Management med planering, ledning och hantering av databasdesign och underhåll.
  • Följa regulatoriska krav, branschutveckling, benchmarkingpraxis samt bästa praxis inom datahantering och databasdesign.
  • Delta i teknisk utbildning om EDC-leverantörer, kunskapsutbyte och andra utbildningsmöten.
  • Bidra till rutiner, arbetsinstruktioner, checklistor och mallar för databasdesign.
  • Bidra med synpunkter på rutiner för datahantering relaterade till databasdesign.
  • Samarbeta med Quality Assurance kring kvalitetskontroller och revisioner.
  • Validera och distribuera realtidsrapporter för studiem övervakning till sponsorer och interna teammedlemmar.
  • Bidra till initiativ inom Clinical Data Management.

Krav

  • Sc.-examen inom biologiska vetenskaper eller datavetenskap.
  • Fem års relevant erfarenhet.
  • Två till tre års erfarenhet av att utveckla Inform, iDatafax/DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave eller liknande kliniska databaser.
  • Mycket god muntlig och skriftlig kommunikationsförmåga för arbete med personal på alla yrkesmässiga och administrativa nivåer.
  • Dokumenterad ledarskaps- och samarbetsförmåga i komplexa teammiljöer.
  • Utmärkt presentationsförmåga och förmåga att bygga relationer med interna och externa kunder.
  • God organisatorisk förmåga, självständighet och förmåga att effektivt hantera flera projekt och uppgifter.
  • Förmåga att effektivt organisera och samordna informationsbehandlande personals aktiviteter.

Förmåner

  • Distansarbete från ett hemmakontor i enlighet med policyn för arbete hemifrån.

Relaterade jobb

PMA Consultants

NetSuite-specialist inom projektekonomi

PMA Consultants

Hantera fakturering och ekonomiska projektuppgifter i NetSuite för PMA Consultants byggkonsultverksamhet, i samarbete med projektledare, ekonomi, drift och kunder. Följ upp budgetar, fakturor, utgifter och betalningsfrågor genom hela projektförloppet.

Öppna