Everest Clinical Research ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan sokongan ujian klinikal menyeluruh kepada penaja farmaseutikal dan bioteknologi. Skop kerjanya merangkumi operasi klinikal dan pengurusan projek, pengurusan kualiti berasaskan risiko, pemantauan berpusat, pemantauan perubatan, farmakovigilans, pengurusan data klinikal, biostatistik, pengaturcaraan statistik, strategi kawal selia, dan penyerahan dokumen kawal selia. Syarikat ini turut menyediakan penyelesaian teknologi klinikal, termasuk IRT/RTSM dan ePRO/eCOA, dengan kepakaran terapeutik dalam onkologi, neurologi, penyakit pernafasan, penyakit jarang, dan imunologi.
Pereka Bentuk Pangkalan Data Klinikal Kanan I - Kerja Jarak Jauh di Taiwan
Mereka bentuk, menguji dan menyelenggara pangkalan data pemerolehan data elektronik untuk Everest Clinical Research, sebuah CRO penyelidikan klinikal global. Menyokong integrasi, pengurus data, penaja dan inisiatif pengurusan data klinikal.
Penerangan
- Mereka bentuk pangkalan data klinikal untuk kajian baharu merentasi sistem pemerolehan data elektronik (EDC), termasuk CRF, semakan suntingan, peranan kajian, makmal, pengekodan dan RTSM.
- Melaksanakan perubahan pangkalan data selepas pelancaran serta menilai kesannya.
- Menjalankan ujian unit, menyokong ujian penerimaan pengguna dan menyelesaikan penemuan UAT.
- Menyediakan dan mengkonfigurasi persekitaran pembangunan untuk kajian baharu.
- Menyokong Spesifikasi Integrasi Pangkalan Data, menyediakan Butiran Teknikal Integrasi, membangunkan integrasi dan membantu ujian integrasi.
- Membantu Pengurus Data menyiasat dan menyelesaikan isu reka bentuk pangkalan data.
- Menyokong aktiviti penamatan dan pengarkiban kajian.
- Membangunkan ciri dan fungsi reka bentuk pangkalan data yang meningkatkan kecekapan kajian dan keupayaan syarikat.
- Menyemak spesifikasi reka bentuk kajian untuk memastikan pematuhan terhadap platform EDC dan piawaian Everest.
- Menyemak protokol dan bahan rujukan bagi mengesahkan bahawa spesifikasi reka bentuk pangkalan data memenuhi keperluan protokol.
- Menyokong perancangan projek reka bentuk pangkalan data dan mengekalkan garis masa projek.
- Membantu Pengurusan Data Klinikal merancang, mengarah dan mengurus reka bentuk serta penyelenggaraan pangkalan data.
- Mematuhi keperluan kawal selia, perkembangan industri, amalan penanda aras serta amalan terbaik pengurusan data dan reka bentuk pangkalan data.
- Menyertai pembelajaran teknikal vendor EDC, perkongsian pengetahuan dan mesyuarat latihan lain.
- Menyumbang kepada prosedur reka bentuk pangkalan data, arahan kerja, senarai semak dan templat.
- Memberikan input tentang prosedur pengurusan data yang berkaitan dengan reka bentuk pangkalan data.
- Bekerjasama dengan Jaminan Kualiti dalam audit kawalan kualiti.
- Mengesahkan dan mengedarkan laporan pemantauan kajian masa nyata kepada penaja dan ahli pasukan dalaman.
- Menyumbang kepada inisiatif Pengurusan Data Klinikal.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam Sains Biologi atau Sains Komputer.
- Lima tahun pengalaman berkaitan.
- Dua hingga tiga tahun pengalaman membangunkan pangkalan data klinikal Inform, iDatafax/DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave atau yang serupa.
- Kemahiran komunikasi lisan dan bertulis yang kukuh untuk bekerja dengan kakitangan di semua peringkat profesional dan pentadbiran.
- Kemahiran kepimpinan dan interpersonal yang terbukti dalam persekitaran pasukan yang kompleks.
- Kemahiran pembentangan yang cemerlang serta keupayaan membina hubungan dengan pelanggan dalaman dan luaran.
- Kemahiran organisasi yang kukuh, kebolehan bekerja secara bebas serta keupayaan mengurus pelbagai projek dan tugasan dengan berkesan.
- Keupayaan mengatur dan mengintegrasikan aktiviti kakitangan pemprosesan maklumat dengan berkesan.
Faedah
- Bekerja dari jauh dari pejabat di rumah mengikut dasar Bekerja dari Rumah.