Η Everest Clinical Research είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός συμβατικής έρευνας που παρέχει σε χορηγούς από τον φαρμακευτικό και τον βιοτεχνολογικό κλάδο ολοκληρωμένη υποστήριξη κλινικών δοκιμών από την αρχή έως το τέλος. Το έργο της καλύπτει τις κλινικές λειτουργίες και τη διαχείριση έργων, τη διαχείριση ποιότητας βάσει κινδύνου, την κεντρική παρακολούθηση, την ιατρική παρακολούθηση, τη φαρμακοεπαγρύπνηση, τη διαχείριση κλινικών δεδομένων, τη βιοστατιστική, τον στατιστικό προγραμματισμό, τη ρυθμιστική στρατηγική και την υποβολή φακέλων στις αρμόδιες αρχές. Η εταιρεία παρέχει επίσης τεχνολογικές λύσεις για κλινικές μελέτες, όπως IRT/RTSM και ePRO/eCOA, με θεραπευτική εξειδίκευση στην ογκολογία, τη νευρολογία, τις αναπνευστικές παθήσεις, τις σπάνιες παθήσεις και την ανοσολογία.
Ανώτερος Σχεδιαστής Κλινικών Βάσεων Δεδομένων I - Εξ αποστάσεως εργασία στην Ταϊβάν
Σχεδιάζει, δοκιμάζει και συντηρεί βάσεις δεδομένων ηλεκτρονικής συλλογής δεδομένων για την Everest Clinical Research, έναν παγκόσμιο οργανισμό κλινικής έρευνας. Υποστηρίζει ενοποιήσεις, διαχειριστές δεδομένων, χορηγούς και πρωτοβουλίες διαχείρισης κλινικών δεδομένων.
Περιγραφή
- Σχεδιασμός κλινικών βάσεων δεδομένων για νέες μελέτες σε συστήματα ηλεκτρονικής συλλογής δεδομένων (EDC), συμπεριλαμβανομένων των CRF, των ελέγχων επεξεργασίας, των ρόλων μελέτης, του εργαστηρίου, της κωδικοποίησης και του RTSM.
- Υλοποίηση αλλαγών στις βάσεις δεδομένων μετά την έναρξη λειτουργίας και αξιολόγηση του αντίκτυπού τους.
- Διενέργεια δοκιμών μονάδας, υποστήριξη δοκιμών αποδοχής χρηστών και επίλυση ευρημάτων UAT.
- Δημιουργία και διαμόρφωση περιβαλλόντων ανάπτυξης για νέες μελέτες.
- Υποστήριξη προδιαγραφών ενοποίησης βάσεων δεδομένων, παροχή τεχνικών λεπτομερειών ενοποίησης, ανάπτυξη ενοποιήσεων και υποστήριξη δοκιμών ενοποίησης.
- Υποστήριξη των Διαχειριστών Δεδομένων στη διερεύνηση και επίλυση ζητημάτων σχεδιασμού βάσεων δεδομένων.
- Υποστήριξη δραστηριοτήτων παροπλισμού και αρχειοθέτησης μελετών.
- Ανάπτυξη χαρακτηριστικών και λειτουργιών σχεδιασμού βάσεων δεδομένων που βελτιώνουν την αποδοτικότητα των μελετών και τις δυνατότητες της εταιρείας.
- Επανεξέταση των προδιαγραφών σχεδιασμού μελετών για συμμόρφωση με την πλατφόρμα EDC και τα πρότυπα της Everest.
- Επανεξέταση πρωτοκόλλων και υλικού αναφοράς, ώστε να επιβεβαιώνεται ότι οι προδιαγραφές σχεδιασμού βάσεων δεδομένων πληρούν τις απαιτήσεις του πρωτοκόλλου.
- Υποστήριξη του σχεδιασμού έργων σχεδιασμού βάσεων δεδομένων και διατήρηση των χρονοδιαγραμμάτων των έργων.
- Υποστήριξη της Διαχείρισης Κλινικών Δεδομένων στον σχεδιασμό, την καθοδήγηση και τη διαχείριση του σχεδιασμού και της συντήρησης βάσεων δεδομένων.
- Τήρηση κανονιστικών απαιτήσεων, εξελίξεων του κλάδου, πρακτικών συγκριτικής αξιολόγησης και βέλτιστων πρακτικών διαχείρισης δεδομένων και σχεδιασμού βάσεων δεδομένων.
- Συμμετοχή σε τεχνικές εκπαιδεύσεις, συναντήσεις ανταλλαγής γνώσεων και άλλες εκπαιδευτικές συναντήσεις προμηθευτών EDC.
- Συμβολή σε διαδικασίες, οδηγίες εργασίας, λίστες ελέγχου και πρότυπα σχεδιασμού βάσεων δεδομένων.
- Παροχή εισηγήσεων για διαδικασίες διαχείρισης δεδομένων που σχετίζονται με τον σχεδιασμό βάσεων δεδομένων.
- Συνεργασία με τη Διασφάλιση Ποιότητας σε ελέγχους ποιοτικού ελέγχου.
- Επικύρωση και διανομή αναφορών παρακολούθησης μελετών σε πραγματικό χρόνο σε χορηγούς και μέλη της εσωτερικής ομάδας.
- Συμβολή σε πρωτοβουλίες Διαχείρισης Κλινικών Δεδομένων.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο στις Βιολογικές Επιστήμες ή στην Επιστήμη Υπολογιστών.
- Πέντε χρόνια σχετικής εμπειρίας.
- Δύο έως τρία χρόνια εμπειρίας στην ανάπτυξη κλινικών βάσεων δεδομένων με Inform, iDatafax/DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave ή παρόμοιες κλινικές βάσεις δεδομένων.
- Ισχυρές προφορικές και γραπτές επικοινωνιακές δεξιότητες για συνεργασία με προσωπικό σε όλα τα επαγγελματικά και διοικητικά επίπεδα.
- Αποδεδειγμένες ηγετικές και διαπροσωπικές δεξιότητες σε σύνθετα ομαδικά περιβάλλοντα.
- Εξαιρετικές δεξιότητες παρουσίασης και ικανότητα ανάπτυξης σχέσεων με εσωτερικούς και εξωτερικούς πελάτες.
- Ισχυρές οργανωτικές δεξιότητες, αυτονομία και ικανότητα αποτελεσματικής διαχείρισης πολλών έργων και εργασιών.
- Ικανότητα αποτελεσματικής οργάνωσης και ενοποίησης των δραστηριοτήτων του προσωπικού επεξεργασίας πληροφοριών.
Παροχές
- Εξ αποστάσεως εργασία από οικιακό γραφείο σύμφωνα με την Πολιτική Εργασίας από το Σπίτι.