Everest Clinical Research — глобальна контрактна дослідницька організація, яка надає фармацевтичним і біотехнологічним компаніям повний спектр послуг із супроводу клінічних досліджень. Компанія працює у сфері клінічних операцій та управління проєктами, управління якістю на основі оцінювання ризиків, централізованого моніторингу, медичного моніторингу, фармаконагляду, управління клінічними даними, біостатистики, статистичного програмування, розроблення регуляторної стратегії та подання регуляторних документів. Також компанія надає технологічні рішення для клінічних досліджень, зокрема IRT/RTSM і ePRO/eCOA, та має терапевтичну експертизу в онкології, неврології, респіраторних, рідкісних захворюваннях та імунології.
Старший фахівець із проєктування клінічних баз даних I — віддалена робота на Тайвані
Проєктує, тестує та підтримує бази даних для електронного збору даних у Everest Clinical Research, глобальній CRO у сфері клінічних досліджень. Підтримує інтеграції, менеджерів даних, спонсорів та ініціативи з управління клінічними даними.
Опис
- Проєктувати клінічні бази даних для нових досліджень у системах електронного збору даних (EDC), зокрема електронні форми збору даних (CRF), перевірки редагування, ролі в дослідженні, лабораторні дані, кодування та RTSM.
- Впроваджувати зміни до баз даних після запуску й оцінювати їхній вплив.
- Проводити модульне тестування, підтримувати приймальне тестування користувачами та усувати проблеми, виявлені під час UAT.
- Створювати й налаштовувати середовища розробки для нових досліджень.
- Підтримувати специфікації інтеграції баз даних, надавати технічні відомості про інтеграцію, розробляти інтеграції та допомагати з їхнім тестуванням.
- Допомагати менеджерам даних досліджувати й усувати проблеми проєктування баз даних.
- Підтримувати виведення досліджень з експлуатації та їхнє архівування.
- Розробляти функції та можливості проєктування баз даних, що підвищують ефективність досліджень і можливості компанії.
- Перевіряти специфікації дизайну досліджень на відповідність платформі EDC та стандартам Everest.
- Перевіряти протоколи й довідкові матеріали, щоб підтвердити відповідність специфікацій проєктування баз даних вимогам протоколу.
- Підтримувати планування проєктів із проєктування баз даних і вести графіки проєктів.
- Допомагати відділу управління клінічними даними планувати, спрямовувати та керувати проєктуванням і обслуговуванням баз даних.
- Дотримуватися нормативних вимог, стежити за галузевими розробками й практиками бенчмаркінгу, а також застосовувати найкращі практики управління даними та проєктування баз даних.
- Брати участь у технічному навчанні постачальників EDC, зустрічах з обміну знаннями та інших навчальних заходах.
- Брати участь у розробленні процедур проєктування баз даних, робочих інструкцій, контрольних списків і шаблонів.
- Надавати пропозиції щодо процедур управління даними, пов’язаних із проєктуванням баз даних.
- Співпрацювати з відділом забезпечення якості під час аудитів контролю якості.
- Перевіряти й поширювати звіти про моніторинг досліджень у реальному часі серед спонсорів і внутрішніх членів команди.
- Брати участь в ініціативах з управління клінічними даними.
Вимоги
- Ступінь бакалавра або магістра в галузі біологічних наук чи комп’ютерних наук.
- П’ять років відповідного досвіду.
- Від двох до трьох років досвіду розроблення клінічних баз даних Inform, iDatafax/DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave або аналогічних систем.
- Відмінні навички усної та письмової комунікації для роботи з працівниками всіх професійних і адміністративних рівнів.
- Підтверджені лідерські та міжособистісні навички в складних командних середовищах.
- Відмінні навички презентації та здатність вибудовувати відносини з внутрішніми й зовнішніми клієнтами.
- Сильні організаційні навички, самостійність і здатність ефективно керувати кількома проєктами та завданнями.
- Здатність ефективно організовувати й координувати діяльність працівників, які займаються обробкою інформації.
Переваги
- Віддалена робота з домашнього офісу відповідно до політики роботи з дому.