
Everest Clinical Research เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลกที่ให้การสนับสนุนการทดลองทางคลินิกแบบครบวงจรแก่ผู้สนับสนุนจากอุตสาหกรรมยาและเทคโนโลยีชีวภาพ งานของบริษัทครอบคลุมการดำเนินงานด้านคลินิกและการบริหารโครงการ การบริหารคุณภาพตามความเสี่ยง การติดตามแบบรวมศูนย์ การติดตามทางการแพทย์ การเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา การจัดการข้อมูลทางคลินิก ชีวสถิติ การเขียนโปรแกรมทางสถิติ กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ และการยื่นเอกสาร นอกจากนี้ บริษัทยังให้บริการโซลูชันเทคโนโลยีด้านคลินิก ซึ่งรวมถึง IRT/RTSM และ ePRO/eCOA พร้อมความเชี่ยวชาญด้านการรักษาโรคมะเร็ง โรคทางระบบประสาท โรคระบบทางเดินหายใจ โรคหายาก และภูมิคุ้มกันวิทยา
นักออกแบบฐานข้อมูลทางคลินิกอาวุโส I - ทำงานระยะไกลในไต้หวัน
ออกแบบ ทดสอบ และดูแลฐานข้อมูลการเก็บข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ให้กับ Everest Clinical Research ซึ่งเป็น CRO ด้านการวิจัยทางคลินิกระดับโลก สนับสนุนการเชื่อมต่อระบบ ผู้จัดการข้อมูล ผู้สนับสนุนการวิจัย และโครงการริเริ่มด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิก
รายละเอียด
- ออกแบบฐานข้อมูลทางคลินิกสำหรับการศึกษาใหม่บนระบบเก็บข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ (EDC) รวมถึง CRF การตรวจสอบการแก้ไข บทบาทในการศึกษา ห้องปฏิบัติการ การเข้ารหัส และ RTSM
- ดำเนินการเปลี่ยนแปลงฐานข้อมูลหลังเริ่มใช้งานจริงและประเมินผลกระทบ
- ดำเนินการทดสอบระดับหน่วย สนับสนุนการทดสอบการยอมรับของผู้ใช้ และแก้ไขประเด็นที่พบจาก UAT
- จัดตั้งและกำหนดค่าสภาพแวดล้อมการพัฒนาสำหรับการศึกษาใหม่
- สนับสนุนข้อกำหนดการเชื่อมต่อฐานข้อมูล จัดทำรายละเอียดทางเทคนิคของการเชื่อมต่อ พัฒนาการเชื่อมต่อ และช่วยทดสอบการเชื่อมต่อ
- ช่วยผู้จัดการข้อมูลตรวจสอบและแก้ไขปัญหาการออกแบบฐานข้อมูล
- สนับสนุนกิจกรรมการยุติการศึกษาและการเก็บถาวร
- พัฒนาคุณลักษณะและฟังก์ชันการออกแบบฐานข้อมูลที่ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการศึกษาและขีดความสามารถของบริษัท
- ตรวจสอบข้อกำหนดการออกแบบการศึกษาเพื่อให้เป็นไปตามแพลตฟอร์ม EDC และมาตรฐานของ Everest
- ตรวจสอบโพรโทคอลและเอกสารอ้างอิงเพื่อยืนยันว่าข้อกำหนดการออกแบบฐานข้อมูลเป็นไปตามข้อกำหนดของโพรโทคอล
- สนับสนุนการวางแผนโครงการออกแบบฐานข้อมูลและดูแลกำหนดการโครงการ
- ช่วยฝ่ายจัดการข้อมูลทางคลินิกในการวางแผน กำกับดูแล และบริหารการออกแบบและบำรุงรักษาฐานข้อมูล
- ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ ความเคลื่อนไหวในอุตสาหกรรม แนวทางการเปรียบเทียบมาตรฐาน และแนวปฏิบัติที่ดีที่สุดด้านการจัดการข้อมูลและการออกแบบฐานข้อมูล
- เข้าร่วมการเรียนรู้ด้านเทคนิค การแลกเปลี่ยนความรู้ และการฝึกอบรมอื่น ๆ กับผู้จำหน่าย EDC
- มีส่วนร่วมในการจัดทำขั้นตอนการออกแบบฐานข้อมูล คำแนะนำการปฏิบัติงาน รายการตรวจสอบ และแบบฟอร์ม
- ให้ข้อเสนอแนะเกี่ยวกับขั้นตอนการจัดการข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการออกแบบฐานข้อมูล
- ร่วมมือกับฝ่ายประกันคุณภาพในการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพ
- ตรวจสอบความถูกต้องและเผยแพร่รายงานการติดตามการศึกษาตามเวลาจริงให้แก่ผู้สนับสนุนการวิจัยและสมาชิกทีมภายใน
- มีส่วนร่วมในโครงการริเริ่มด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิก
คุณสมบัติ
- วุฒิ Sc. สาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพหรือวิทยาการคอมพิวเตอร์
- มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องห้าปี
- มีประสบการณ์สองถึงสามปีในการพัฒนา Inform, iDatafax/DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave หรือฐานข้อมูลทางคลินิกที่คล้ายกัน
- มีทักษะการสื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษรที่ดีสำหรับการทำงานกับบุคลากรทุกระดับทั้งด้านวิชาชีพและงานธุรการ
- มีทักษะความเป็นผู้นำและมนุษยสัมพันธ์ที่แสดงให้เห็นได้ในสภาพแวดล้อมการทำงานเป็นทีมที่ซับซ้อน
- มีทักษะการนำเสนอที่ยอดเยี่ยมและสามารถสร้างความสัมพันธ์กับลูกค้าภายในและภายนอกได้
- มีทักษะการจัดองค์กรที่ดี ทำงานได้อย่างอิสระ และสามารถบริหารหลายโครงการและงานหลายรายการได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- สามารถจัดระเบียบและบูรณาการกิจกรรมของบุคลากรด้านการประมวลผลข้อมูลได้อย่างมีประสิทธิภาพ
สวัสดิการ
- ทำงานระยะไกลจากสำนักงานที่บ้านตามนโยบายการทำงานจากที่บ้าน