Everest Clinical Research on ülemaailmne lepinguliste kliiniliste uuringute organisatsioon, mis pakub farmaatsia- ja biotehnoloogiaettevõtetele kliiniliste uuringute terviklikku tuge. Ettevõtte tegevus hõlmab kliinilisi operatsioone ja projektijuhtimist, riskipõhist kvaliteedijuhtimist, tsentraliseeritud monitooringut, meditsiinilist monitooringut, ravimiohutuse järelevalvet, kliiniliste andmete haldamist, biostatistikat, statistilist programmeerimist, regulatiivstrateegiat ja taotluste esitamist. Samuti pakub ettevõte kliinilise tehnoloogia lahendusi, sealhulgas IRT/RTSM-i ja ePRO/eCOA-d, ning tal on terapeutiline pädevus onkoloogias, neuroloogias, hingamisteede haiguste, haruldaste haiguste ja immunoloogia valdkonnas.
Kliiniliste andmebaaside vanemspetsialist I – kaugtöö Taiwanis
Kavandab, testib ja hooldab elektroonilise andmekogumise andmebaase ülemaailmsele kliiniliste uuringute CRO-ettevõttele Everest Clinical Research. Toetab integratsioone, andmehaldurite, sponsorite ja kliinilise andmehalduse algatusi.
Kirjeldus
- Kavandab uute uuringute kliinilisi andmebaase elektroonilise andmekogumise (EDC) süsteemides, sealhulgas CRF-id, redigeerimiskontrollid, uuringurollid, laboriandmed, kodeerimine ja RTSM.
- Rakendab pärast kasutuselevõttu andmebaasides tehtavaid muudatusi ja hindab nende mõju.
- Teeb ühikteste, toetab kasutaja vastuvõtuteste ning lahendab UAT-testimisel leitud probleemid.
- Loob ja seadistab uute uuringute arenduskeskkonnad.
- Toetab andmebaasi integratsioonide spetsifikatsioone, koostab integratsioonide tehnilised üksikasjad, arendab integratsioone ja abistab integratsioonide testimisel.
- Aitab andmehalduritel andmebaaside kavandamise probleeme uurida ja lahendada.
- Toetab uuringute kasutusest kõrvaldamist ja arhiveerimist.
- Arendab andmebaaside kavandamise funktsioone ja võimalusi, mis parandavad uuringute tõhusust ja ettevõtte suutlikkust.
- Kontrollib uuringu kavandamise spetsifikatsioonide vastavust EDC-platvormi ja Everesti standarditele.
- Vaatab läbi protokollid ja lähtematerjalid, et kinnitada andmebaasi kavandamise spetsifikatsioonide vastavus protokollinõuetele.
- Toetab andmebaaside kavandamise projektide planeerimist ja hoiab projektide ajakavasid.
- Abistab kliinilist andmehaldust andmebaaside kavandamise ja hoolduse planeerimisel, juhtimisel ja korraldamisel.
- Järgib regulatiivseid nõudeid, valdkonna arenguid, võrdluspraktikaid ning andmehalduse ja andmebaaside kavandamise parimaid tavasid.
- Osaleb EDC-tarnijate tehnilistel õppe-, teadmistevahetus- ja muudel koolituskoosolekutel.
- Panustab andmebaaside kavandamise protseduuride, tööjuhendite, kontrollnimekirjade ja mallide koostamisse.
- Annab sisendit andmebaaside kavandamisega seotud andmehalduse protseduuridesse.
- Teeb kvaliteedi tagamisega koostööd kvaliteedikontrolli auditites.
- Valideerib uuringute reaalajas seireraporteid ja jagab neid sponsoritele ning sisemistele meeskonnaliikmetele.
- Panustab kliinilise andmehalduse algatustesse.
Nõuded
- Bioloogiateaduste või arvutiteaduse bakalaureusekraad või magistrikraad.
- Viis aastat asjakohast töökogemust.
- Kahe- kuni kolmeaastane kogemus Informi, iDatafaxi/DFdiscoveri, Clinical One'i, Medidata Rave'i või sarnaste kliiniliste andmebaaside arendamisel.
- Väga hea suuline ja kirjalik suhtlusoskus tööks kõigi ametialaste ja administratiivsete tasandite töötajatega.
- Tõendatud juhtimis- ja suhtlemisoskus keerukates meeskonnakeskkondades.
- Suurepärane esinemisoskus ja võime luua suhteid sisemiste ja väliste klientidega.
- Hea organiseerimisoskus, iseseisvus ja võime hallata tõhusalt mitut projekti ja ülesannet.
- Võime korraldada ja lõimida infotöötlusega tegelevate töötajate tegevusi tõhusalt.
Hüved
- Kaugtöö kodukontorist kooskõlas kodust töötamise korraga.