Ang Everest Clinical Research ay isang pandaigdigang contract research organization na nagbibigay ng komprehensibong suporta sa mga klinikal na pagsubok para sa mga sponsor sa parmasyutiko at biotechnology. Saklaw ng gawain nito ang mga klinikal na operasyon at pamamahala ng proyekto, pamamahala ng kalidad na nakabatay sa panganib, sentralisadong pagmamanman, medikal na pagmamanman, pharmacovigilance, pamamahala ng klinikal na datos, biostatistics, statistical programming, estratehiyang pangregulasyon, at pagsusumite ng mga dokumento. Nagbibigay din ang kumpanya ng mga solusyon sa klinikal na teknolohiya, kabilang ang IRT/RTSM at ePRO/eCOA, na may therapeutic expertise sa oncology, neurology, mga sakit sa paghinga, mga bihirang sakit, at immunology.
Senior na Tagadisenyo ng Klinikal na Database I - Remote sa Taiwan
Nagd ডিজenyo, sumusubok, at nagpapanatili ng mga database para sa electronic data capture para sa Everest Clinical Research, isang pandaigdigang CRO sa klinikal na pananaliksik. Sinusuportahan ang mga integration, data manager, sponsor, at mga inisyatiba sa klinikal na pamamahala ng data.
Paglalarawan
- Magdisenyo ng mga klinikal na database para sa mga bagong pag-aaral sa iba't ibang electronic data capture (EDC) system, kabilang ang mga CRF, edit check, tungkulin sa pag-aaral, laboratoryo, coding, at RTSM.
- Ipatupad ang mga pagbabago sa database pagkatapos ng go-live at suriin ang epekto ng mga ito.
- Magsagawa ng unit testing, suportahan ang user acceptance testing, at lutasin ang mga natuklasan sa UAT.
- Magtatag at mag-configure ng mga development environment para sa mga bagong pag-aaral.
- Suportahan ang Database Integration Specifications, magbigay ng Integration Technical Details, bumuo ng mga integration, at tumulong sa integration testing.
- Tulungan ang mga Data Manager na siyasatin at lutasin ang mga isyu sa disenyo ng database.
- Suportahan ang mga aktibidad sa pag-decommission at pag-archive ng pag-aaral.
- Bumuo ng mga feature at functionality sa disenyo ng database na nagpapahusay sa kahusayan ng pag-aaral at mga kakayahan ng kumpanya.
- Suriin ang mga detalye ng disenyo ng pag-aaral para sa pagsunod sa EDC platform at mga pamantayan ng Everest.
- Suriin ang mga protocol at reference material upang kumpirmahing natutugunan ng mga detalye ng disenyo ng database ang mga kinakailangan ng protocol.
- Suportahan ang pagpaplano ng proyekto sa disenyo ng database at panatilihin ang mga timeline ng proyekto.
- Tumulong sa Clinical Data Management sa pagpaplano, pagdidirekta, at pamamahala ng disenyo at pagpapanatili ng database.
- Sundin ang mga kinakailangan sa regulasyon, mga pag-unlad sa industriya, mga kasanayan sa benchmarking, at pinakamahuhusay na kasanayan sa pamamahala ng data at disenyo ng database.
- Makilahok sa teknikal na pagkatuto mula sa vendor ng EDC, pagpapalitan ng kaalaman, at iba pang mga pulong sa pagsasanay.
- Mag-ambag sa mga pamamaraan sa disenyo ng database, work instruction, checklist, at template.
- Magbigay ng input sa mga pamamaraan sa pamamahala ng data na may kaugnayan sa disenyo ng database.
- Makipagtulungan sa Quality Assurance sa mga audit sa quality control.
- Patunayan at ipamahagi ang mga real-time study monitoring report sa mga sponsor at miyembro ng panloob na team.
- Mag-ambag sa mga inisyatiba ng Clinical Data Management.
Mga Kinakailangan
- Bachelor's degree sa Biological Sciences o Computer Science.
- Limang taon ng kaugnay na karanasan.
- Dalawa hanggang tatlong taon ng karanasan sa pagbuo ng Inform, iDatafax/DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave, o katulad na mga klinikal na database.
- Mahusay na kasanayan sa pasalita at pasulat na komunikasyon para sa pakikipagtulungan sa mga tauhan sa lahat ng antas na propesyonal at administratibo.
- Napatunayang kasanayan sa pamumuno at interpersonal sa mga kumplikadong kapaligiran ng team.
- Napakahusay na kasanayan sa presentasyon at kakayahang bumuo ng mga ugnayan sa mga panloob at panlabas na kliyente.
- Mahusay na kasanayan sa organisasyon, pagiging independent, at kakayahang epektibong pamahalaan ang maraming proyekto at gawain.
- Kakayahang epektibong ayusin at pagsamahin ang mga gawain ng mga tauhan sa pagpoproseso ng impormasyon.
Mga Benepisyo
- Remote na trabaho mula sa home-based office alinsunod sa patakaran sa Work from Home.