Everest Clinical Research on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka tarjoaa lääke- ja bioteknologia-alan toimeksiantajille kliinisten tutkimusten kokonaisvaltaista tukea. Sen palveluihin kuuluvat kliiniset operaatiot ja projektinhallinta, riskiperusteinen laadunhallinta, keskitetty monitorointi, lääketieteellinen monitorointi, lääketurvatoiminta, kliininen tiedonhallinta, biostatistiikka, tilastollinen ohjelmointi, sääntelystrategia ja viranomaisille tehtävät hakemukset. Yritys tarjoaa myös kliinisen teknologian ratkaisuja, kuten IRT/RTSM- ja ePRO/eCOA-ratkaisuja, ja sillä on terapeuttista asiantuntemusta onkologiassa, neurologiassa, hengityselinsairauksissa, harvinaisissa sairauksissa ja immunologiassa.
Kliinisten tietokantojen vanhempi suunnittelija I – etätyö Taiwanissa
Suunnittelee, testaa ja ylläpitää sähköisen tiedonkeruun tietokantoja Everest Clinical Researchille, maailmanlaajuiselle kliinisen tutkimuksen CRO-organisaatiolle. Tukee integraatioita, tiedonhallinnoijia, sponsoreita ja kliinisen tiedonhallinnan hankkeita.
Kuvaus
- Suunnittelee kliinisiä tietokantoja uusiin tutkimuksiin sähköisen tiedonkeruun (EDC) järjestelmissä, mukaan lukien CRF-lomakkeet, muokkaustarkistukset, tutkimusroolit, laboratoriot, koodaus ja RTSM.
- Toteuttaa tietokantojen käyttöönoton jälkeiset muutokset ja arvioi niiden vaikutukset.
- Suorittaa yksikkötestausta, tukee käyttäjähyväksyntätestausta ja ratkaisee UAT-testauksessa havaitut ongelmat.
- Perustaa ja määrittää uusien tutkimusten kehitysympäristöt.
- Tukee tietokantojen integraatiomäärityksiä, tuottaa integraatioiden tekniset tiedot, kehittää integraatioita ja avustaa integraatioiden testauksessa.
- Auttaa tiedonhallinnoijia tutkimaan ja ratkaisemaan tietokantojen suunnitteluongelmia.
- Tukee tutkimusten käytöstä poistamista ja arkistointia.
- Kehittää tietokantojen suunnitteluominaisuuksia ja toiminnallisuuksia, jotka tehostavat tutkimuksia ja parantavat yrityksen valmiuksia.
- Tarkistaa tutkimusten suunnittelumääritykset EDC-alustan ja Everestin standardien vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi.
- Tarkistaa protokollat ja viitemateriaalit varmistaakseen, että tietokantojen suunnittelumääritykset täyttävät protokollien vaatimukset.
- Tukee tietokantojen suunnitteluprojektien suunnittelua ja ylläpitää projektiaikatauluja.
- Avustaa kliinistä tiedonhallintaa tietokantojen suunnittelun ja ylläpidon suunnittelussa, ohjaamisessa ja hallinnassa.
- Noudattaa sääntelyvaatimuksia, alan kehitystä, vertailukäytäntöjä sekä tiedonhallinnan ja tietokantojen suunnittelun parhaita käytäntöjä.
- Osallistuu EDC-toimittajien tekniseen oppimiseen, tiedonvaihtoon ja muihin koulutustapaamisiin.
- Osallistuu tietokantojen suunnittelumenettelyjen, työohjeiden, tarkistuslistojen ja mallipohjien laatimiseen.
- Antaa tietokantojen suunnitteluun liittyviä näkemyksiä tiedonhallinnan menettelyihin.
- Tekee yhteistyötä laadunvarmistuksen kanssa laadunvalvontatarkastuksissa.
- Validoi reaaliaikaiset tutkimuksen seurantaraportit ja jakelee ne sponsoreille ja sisäisille tiimin jäsenille.
- Osallistuu kliinisen tiedonhallinnan hankkeisiin.
Vaatimukset
- Luonnontieteiden tai tietojenkäsittelytieteen kandidaatin- tai maisterintutkinto.
- Viiden vuoden soveltuva työkokemus.
- Kahden tai kolmen vuoden kokemus Inform-, iDatafax/DFdiscover-, Clinical One-, Medidata Rave- tai vastaavien kliinisten tietokantojen kehittämisestä.
- Erinomaiset suulliset ja kirjalliset viestintätaidot työskentelyyn kaikilla ammatillisilla ja hallinnollisilla tasoilla.
- Osoitettua johtamis- ja vuorovaikutustaitoa monimutkaisissa tiimiympäristöissä.
- Erinomaiset esiintymistaidot ja kyky rakentaa suhteita sisäisiin ja ulkoisiin asiakkaisiin.
- Hyvät organisointitaidot, itsenäinen työote ja kyky hallita tehokkaasti useita projekteja ja tehtäviä.
- Kyky organisoida ja integroida tietojenkäsittelyhenkilöstön tehtävät tehokkaasti.
Edut
- Etätyö kotitoimistosta Work from Home -käytännön mukaisesti.