Everest Clinical Research globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja farmaceutskim i biotehnološkim naručiteljima pruža sveobuhvatnu podršku kliničkim ispitivanjima. Njezin rad obuhvaća kliničke operacije i upravljanje projektima, upravljanje kvalitetom na temelju rizika, centralizirano praćenje, medicinski nadzor, farmakovigilanciju, upravljanje kliničkim podacima, biostatistiku, statističko programiranje, regulatornu strategiju i podnošenje prijava. Tvrtka pruža i tehnološka rješenja za klinička ispitivanja, uključujući IRT/RTSM i ePRO/eCOA, uz terapijsko stručnjaštvo u onkologiji, neurologiji, respiratornim bolestima, rijetkim bolestima i imunologiji.
Viši dizajner kliničkih baza podataka I – rad na daljinu na Tajvanu
Dizajnira, testira i održava baze podataka za elektroničko prikupljanje podataka za Everest Clinical Research, globalnu organizaciju za ugovorni klinički istraživački rad. Podržava integracije, upravitelje podataka, naručitelje studija i inicijative upravljanja kliničkim podacima.
Opis
- Dizajnirati kliničke baze podataka za nova istraživanja u sustavima elektroničkog prikupljanja podataka (EDC), uključujući CRF-ove, provjere uređivanja, uloge u studiji, laboratorij, kodiranje i RTSM.
- Implementirati promjene baza podataka nakon puštanja u rad i procijeniti njihov učinak.
- Provodiiti jedinično testiranje, podržavati korisničko prihvatno testiranje i rješavati nalaze UAT-a.
- Uspostaviti i konfigurirati razvojna okruženja za nova istraživanja.
- Podržavati specifikacije integracije baza podataka, pružati tehničke detalje integracije, razvijati integracije i pomagati pri testiranju integracija.
- Pomagati upraviteljima podataka u istraživanju i rješavanju problema s dizajnom baza podataka.
- Podržavati povlačenje studija iz uporabe i aktivnosti arhiviranja.
- Razvijati značajke i funkcionalnosti dizajna baza podataka koje poboljšavaju učinkovitost studija i sposobnosti tvrtke.
- Pregledavati specifikacije dizajna studija radi usklađenosti s EDC platformom i standardima Everesta.
- Pregledavati protokole i referentne materijale kako bi se potvrdilo da specifikacije dizajna baze podataka ispunjavaju zahtjeve protokola.
- Podržavati planiranje projekata dizajna baza podataka i održavati projektne rokove.
- Pomagati upravljanju kliničkim podacima pri planiranju, usmjeravanju i upravljanju dizajnom i održavanjem baza podataka.
- Pridržavati se regulatornih zahtjeva, razvoja u industriji, usporednih praksi te najboljih praksi upravljanja podacima i dizajna baza podataka.
- Sudjelovati u tehničkom učenju, razmjeni znanja i drugim edukacijskim sastancima s dobavljačima EDC-a.
- Doprinositi postupcima dizajna baza podataka, radnim uputama, kontrolnim popisima i predlošcima.
- Davati prijedloge za postupke upravljanja podacima povezane s dizajnom baza podataka.
- Surađivati s osiguranjem kvalitete na revizijama kontrole kvalitete.
- Provjeravati i distribuirati izvještaje o praćenju studija u stvarnom vremenu naručiteljima i internim članovima tima.
- Doprinositi inicijativama upravljanja kliničkim podacima.
Zahtjevi
- Diploma iz bioloških znanosti ili računalnih znanosti.
- Pet godina relevantnog iskustva.
- Dvije do tri godine iskustva u razvoju baza podataka Inform, iDatafax/DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave ili sličnih kliničkih baza podataka.
- Izvrsne usmene i pisane komunikacijske vještine za rad s osobama na svim stručnim i administrativnim razinama.
- Dokazane liderske i interpersonalne vještine u složenim timskim okruženjima.
- Izvrsne prezentacijske vještine i sposobnost izgradnje odnosa s internim i vanjskim klijentima.
- Izražene organizacijske vještine, samostalnost i sposobnost učinkovitog upravljanja višestrukim projektima i zadacima.
- Sposobnost učinkovitog organiziranja i integriranja aktivnosti osoblja za obradu informacija.
Pogodnosti
- Rad na daljinu iz kućnog ureda u skladu s pravilima rada od kuće.