Everest Clinical Research là một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng hoạt động trên toàn cầu, cung cấp hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng trọn gói cho các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học. Phạm vi dịch vụ của công ty bao gồm vận hành lâm sàng và quản lý dự án, quản lý chất lượng dựa trên rủi ro, giám sát tập trung, giám sát y khoa, cảnh giác dược, quản lý dữ liệu lâm sàng, thống kê sinh học, lập trình thống kê, chiến lược quản lý và hồ sơ đệ trình. Công ty cũng cung cấp các giải pháp công nghệ lâm sàng, bao gồm IRT/RTSM và ePRO/eCOA, cùng chuyên môn điều trị trong các lĩnh vực ung thư, thần kinh, bệnh hô hấp, bệnh hiếm và miễn dịch học.
Chuyên viên thiết kế cơ sở dữ liệu lâm sàng cấp cao I - Làm việc từ xa tại Đài Loan
Thiết kế, kiểm thử và duy trì cơ sở dữ liệu thu thập dữ liệu điện tử cho Everest Clinical Research, một CRO nghiên cứu lâm sàng toàn cầu. Hỗ trợ tích hợp, quản lý dữ liệu, nhà tài trợ và các sáng kiến quản lý dữ liệu lâm sàng.
Mô tả
- Thiết kế cơ sở dữ liệu lâm sàng cho các nghiên cứu mới trên những hệ thống thu thập dữ liệu điện tử (EDC), bao gồm CRF, kiểm tra chỉnh sửa, vai trò nghiên cứu, phòng xét nghiệm, mã hóa và RTSM.
- Triển khai các thay đổi cơ sở dữ liệu sau khi vận hành chính thức và đánh giá tác động của chúng.
- Thực hiện kiểm thử đơn vị, hỗ trợ kiểm thử chấp nhận của người dùng và xử lý các phát hiện trong UAT.
- Thiết lập và cấu hình môi trường phát triển cho các nghiên cứu mới.
- Hỗ trợ Đặc tả tích hợp cơ sở dữ liệu, cung cấp Chi tiết kỹ thuật tích hợp, phát triển các tích hợp và hỗ trợ kiểm thử tích hợp.
- Hỗ trợ các Quản lý dữ liệu điều tra và giải quyết các vấn đề về thiết kế cơ sở dữ liệu.
- Hỗ trợ các hoạt động ngừng vận hành và lưu trữ nghiên cứu.
- Phát triển các tính năng và chức năng thiết kế cơ sở dữ liệu nhằm nâng cao hiệu quả nghiên cứu và năng lực của công ty.
- Rà soát các đặc tả thiết kế nghiên cứu để bảo đảm tuân thủ nền tảng EDC và các tiêu chuẩn của Everest.
- Rà soát đề cương và tài liệu tham khảo để xác nhận các đặc tả thiết kế cơ sở dữ liệu đáp ứng yêu cầu của đề cương.
- Hỗ trợ lập kế hoạch dự án thiết kế cơ sở dữ liệu và duy trì tiến độ dự án.
- Hỗ trợ bộ phận Quản lý dữ liệu lâm sàng trong việc lập kế hoạch, chỉ đạo và quản lý thiết kế cũng như bảo trì cơ sở dữ liệu.
- Tuân thủ các yêu cầu pháp lý, diễn biến của ngành, thực tiễn đối chuẩn và các thực hành tốt nhất về quản lý dữ liệu và thiết kế cơ sở dữ liệu.
- Tham gia các buổi học kỹ thuật, trao đổi kiến thức và đào tạo khác với nhà cung cấp EDC.
- Đóng góp vào các quy trình thiết kế cơ sở dữ liệu, hướng dẫn công việc, danh sách kiểm tra và mẫu biểu.
- Đóng góp ý kiến cho các quy trình quản lý dữ liệu liên quan đến thiết kế cơ sở dữ liệu.
- Phối hợp với bộ phận Đảm bảo chất lượng trong các cuộc kiểm toán kiểm soát chất lượng.
- Xác thực và phân phối các báo cáo giám sát nghiên cứu theo thời gian thực cho nhà tài trợ và các thành viên nhóm nội bộ.
- Đóng góp vào các sáng kiến Quản lý dữ liệu lâm sàng.
Yêu cầu
- Bằng Sc. ngành Khoa học sinh học hoặc Khoa học máy tính.
- Năm năm kinh nghiệm liên quan.
- Có từ hai đến ba năm kinh nghiệm phát triển Inform, iDatafax/DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave hoặc các cơ sở dữ liệu lâm sàng tương tự.
- Kỹ năng giao tiếp bằng lời nói và văn bản tốt để làm việc với nhân sự ở mọi cấp độ chuyên môn và hành chính.
- Thể hiện năng lực lãnh đạo và kỹ năng quan hệ liên cá nhân trong môi trường nhóm phức tạp.
- Kỹ năng thuyết trình xuất sắc và khả năng xây dựng quan hệ với khách hàng nội bộ và bên ngoài.
- Kỹ năng tổ chức tốt, khả năng làm việc độc lập và khả năng quản lý hiệu quả nhiều dự án và nhiệm vụ.
- Khả năng tổ chức và tích hợp hiệu quả các hoạt động của nhân sự xử lý thông tin.
Phúc lợi
- Làm việc từ xa tại văn phòng tại nhà theo chính sách Làm việc tại nhà.