Everest Clinical Research 是一家全球性合同研究组织，为制药和生物技术公司提供端到端的临床试验支持。其服务涵盖临床运营与项目管理、基于风险的质量管理、集中式监查、医学监查、药物警戒、临床数据管理、生物统计、统计编程、监管策略与申报。公司还提供临床技术解决方案，包括 IRT/RTSM 和 ePRO/eCOA，并在肿瘤学、神经病学、呼吸系统疾病、罕见病和免疫学领域拥有治疗专业知识。
高级临床数据库设计师 I——台湾远程办公
为全球临床研究合同研究组织 Everest Clinical Research 设计、测试和维护电子数据采集数据库。 支持系统集成、数据管理人员、申办方及临床数据管理项目。
描述
- 为新研究设计临床数据库，涵盖电子数据采集（EDC）系统中的病例报告表、编辑检查、研究角色、实验室、编码和RTSM。
- 实施上线后的数据库变更并评估其影响。
- 开展单元测试，支持用户验收测试并解决UAT发现的问题。
- 为新研究建立并配置开发环境。
- 支持数据库集成规范，提供集成技术细节，开发集成并协助进行集成测试。
- 协助数据管理人员调查并解决数据库设计问题。
- 支持研究停用和归档活动。
- 开发能够提高研究效率和公司能力的数据库设计功能。
- 审查研究设计规范，确保符合EDC平台和Everest标准。
- 审查方案及参考资料，确认数据库设计规范符合方案要求。
- 支持数据库设计项目规划并维护项目时间表。
- 协助临床数据管理团队规划、指导和管理数据库设计与维护工作。
- 遵循监管要求、行业发展、基准实践以及数据管理和数据库设计最佳实践。
- 参加EDC供应商技术学习、知识交流及其他培训会议。
- 参与制定数据库设计流程、工作说明、检查清单和模板。
- 为与数据库设计相关的数据管理流程提供意见。
- 与质量保证团队协作开展质量控制审计。
- 验证并向申办方及内部团队成员分发实时研究监测报告。
- 参与临床数据管理项目。
任职要求
- 生物科学或计算机科学理学学士。
- 五年相关工作经验。
- 具有两至三年开发Inform、iDatafax/DFdiscover、Clinical One、Medidata Rave或类似临床数据库的经验。
- 具备出色的口头和书面沟通能力，能够与各专业和行政层级的人员合作。
- 在复杂团队环境中展现出领导力和人际交往能力。
- 具备出色的演示能力，并能够与内部和外部客户建立关系。
- 具备较强的组织能力、独立工作能力，以及有效管理多个项目和任务的能力。
- 能够有效组织和整合信息处理人员的工作。
福利待遇
- 根据居家办公政策，在居家办公环境中开展远程工作。