Everest Clinical Research, ilaç ve biyoteknoloji sponsorlarına uçtan uca klinik araştırma desteği sunan küresel bir sözleşmeli araştırma kuruluşudur. Şirketin faaliyetleri klinik operasyonlar ve proje yönetimi, riske dayalı kalite yönetimi, merkezi izleme, tıbbi izleme, farmakovijilans, klinik veri yönetimi, biyoistatistik, istatistiksel programlama, düzenleyici strateji ve başvuru süreçlerini kapsar. Şirket ayrıca onkoloji, nöroloji, solunum yolu hastalıkları, nadir hastalıklar ve immünoloji alanlarında terapötik uzmanlıkla birlikte IRT/RTSM ve ePRO/eCOA dâhil klinik teknoloji çözümleri sunar.
Kıdemli Klinik Veritabanı Tasarımcısı I - Tayvan'da Uzaktan Çalışma
Everest Clinical Research için elektronik veri yakalama veritabanları tasarlar, test eder ve bakımını yapar. Küresel bir klinik araştırma CRO'sunda entegrasyonları, veri yöneticilerini, sponsorları ve klinik veri yönetimi girişimlerini destekler.
Açıklama
- Elektronik veri yakalama (EDC) sistemlerinde yeni çalışmalar için CRF'ler, düzenleme kontrolleri, çalışma rolleri, laboratuvar, kodlama ve RTSM dahil olmak üzere klinik veritabanları tasarlamak.
- Canlıya geçiş sonrasında veritabanında yapılacak değişiklikleri uygulamak ve etkilerini değerlendirmek.
- Birim testleri gerçekleştirmek, kullanıcı kabul testlerini desteklemek ve UAT bulgularını gidermek.
- Yeni çalışmalar için geliştirme ortamlarını oluşturmak ve yapılandırmak.
- Veritabanı Entegrasyon Spesifikasyonlarını desteklemek, Entegrasyon Teknik Ayrıntılarını sağlamak, entegrasyonlar geliştirmek ve entegrasyon testlerine yardımcı olmak.
- Veri yöneticilerinin veritabanı tasarımıyla ilgili sorunları araştırmasına ve çözmesine yardımcı olmak.
- Çalışmaların kullanımdan kaldırılması ve arşivlenmesi faaliyetlerini desteklemek.
- Çalışma verimliliğini ve şirketin yetkinliklerini geliştiren veritabanı tasarımı özellikleri ve işlevleri geliştirmek.
- EDC platformu ve Everest standartlarına uygunluk açısından çalışma tasarım spesifikasyonlarını incelemek.
- Veritabanı tasarım spesifikasyonlarının protokol gereksinimlerini karşıladığını doğrulamak için protokolleri ve referans materyallerini incelemek.
- Veritabanı tasarım projelerinin planlanmasını desteklemek ve proje zaman çizelgelerini sürdürmek.
- Klinik Veri Yönetimi ekibine veritabanı tasarımı ve bakımının planlanması, yönlendirilmesi ve yönetilmesinde yardımcı olmak.
- Düzenleyici gereklilikleri, sektördeki gelişmeleri, kıyaslama uygulamalarını ve veri yönetimi ile veritabanı tasarımındaki en iyi uygulamaları takip etmek.
- EDC tedarikçilerinin teknik öğrenme, bilgi paylaşımı ve diğer eğitim toplantılarına katılmak.
- Veritabanı tasarım prosedürlerine, çalışma talimatlarına, kontrol listelerine ve şablonlara katkıda bulunmak.
- Veritabanı tasarımıyla ilgili veri yönetimi prosedürlerine girdi sağlamak.
- Kalite Güvencesi ekibiyle kalite kontrol denetimleri konusunda iş birliği yapmak.
- Gerçek zamanlı çalışma izleme raporlarını doğrulamak ve sponsorlara ve iç ekip üyelerine dağıtmak.
- Klinik Veri Yönetimi girişimlerine katkıda bulunmak.
Gereksinimler
- Biyolojik Bilimler veya Bilgisayar Bilimleri alanında Sc. derecesi.
- İlgili alanda beş yıl deneyim.
- Inform, iDatafax/DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave veya benzer klinik veritabanları geliştirme konusunda iki ila üç yıl deneyim.
- Her düzeydeki profesyonel ve idari personelle çalışabilecek güçlü sözlü ve yazılı iletişim becerileri.
- Karmaşık ekip ortamlarında kanıtlanmış liderlik ve kişilerarası iletişim becerileri.
- Mükemmel sunum becerileri ve iç ve dış müşterilerle ilişkiler kurabilme yeteneği.
- Güçlü organizasyon becerileri, bağımsız çalışma yeteneği ve birden fazla proje ile görevi etkili bir şekilde yönetebilme becerisi.
- Bilgi işleme personelinin faaliyetlerini etkili bir şekilde organize etme ve bütünleştirme becerisi.
Yan Haklar
- Evden Çalışma politikasına uygun olarak ev tabanlı bir ofisten uzaktan çalışma.