LogoFresh Jobs Ahead
Everest Clinical Research
Everest Clinical Research
501 – 1.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumAdviesGezondheidszorgLogistiek
Everest Clinical Research is een wereldwijde organisatie voor contractonderzoek die farmaceutische en biotechnologische opdrachtgevers ondersteunt met uitgebreide begeleiding bij klinische onderzoeken. De dienstverlening omvat klinische operaties en projectmanagement, risicogestuurd kwaliteitsmanagement, centrale monitoring, medische monitoring, geneesmiddelenbewaking, klinisch datamanagement, biostatistiek, statistische programmering, regelgevingsstrategie en indieningen. Daarnaast biedt het bedrijf oplossingen voor klinische technologie, waaronder IRT/RTSM en ePRO/eCOA, met therapeutische expertise op het gebied van oncologie, neurologie, luchtwegaandoeningen, zeldzame ziekten en immunologie.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Senior ontwerper klinische databases I – op afstand in Taiwan

Ontwerpt, test en onderhoudt elektronische dataverzamelingsdatabases voor Everest Clinical Research, een wereldwijde CRO voor klinisch onderzoek. Ondersteunt integraties, datamanagers, sponsors en initiatieven voor klinisch datamanagement.

TWTaiwanOp afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsOntwerper

Beschrijving

  • Klinische databases ontwerpen voor nieuwe onderzoeken in elektronische dataverzamelingssystemen (EDC), waaronder CRF's, edit checks, onderzoeksrollen, laboratorium, codering en RTSM.
  • Databasewijzigingen na de livegang implementeren en de impact ervan beoordelen.
  • Unittests uitvoeren, gebruikerstests ondersteunen en bevindingen uit UAT oplossen.
  • Ontwikkelomgevingen voor nieuwe onderzoeken opzetten en configureren.
  • Ondersteunen van databasespecificaties voor integraties, technische integratiedetails leveren, integraties ontwikkelen en helpen bij integratietests.
  • Datamanagers helpen bij het onderzoeken en oplossen van problemen met het databaseontwerp.
  • Ondersteunen van het buiten gebruik stellen en archiveren van onderzoeken.
  • Functies en functionaliteit voor databaseontwerp ontwikkelen die de efficiëntie van onderzoeken en de bedrijfsmogelijkheden verbeteren.
  • Specificaties voor onderzoeksontwerpen beoordelen op naleving van het EDC-platform en de Everest-standaarden.
  • Protocollen en referentiemateriaal beoordelen om te bevestigen dat de specificaties voor het databaseontwerp aan de protocolvereisten voldoen.
  • Ondersteunen van de projectplanning voor databaseontwerp en projecttijdlijnen bijhouden.
  • Clinical Data Management ondersteunen bij het plannen, aansturen en beheren van databaseontwerp en -onderhoud.
  • Regelgevingsvereisten, ontwikkelingen in de sector, benchmarkingpraktijken en best practices voor datamanagement en databaseontwerp volgen.
  • Deelnemen aan technische leersessies met EDC-leveranciers, kennisuitwisseling en andere trainingsbijeenkomsten.
  • Bijdragen aan procedures, werkinstructies, checklists en sjablonen voor databaseontwerp.
  • Input leveren voor datamanagementprocedures die verband houden met databaseontwerp.
  • Samenwerken met Quality Assurance aan kwaliteitscontrole-audits.
  • Realtime rapporten voor onderzoeksmonitoring valideren en verspreiden onder sponsors en interne teamleden.
  • Bijdragen aan initiatieven voor Clinical Data Management.

Vereisten

  • Hbo- of universitair diploma in biologische wetenschappen of computerwetenschappen.
  • Vijf jaar relevante werkervaring.
  • Twee tot drie jaar ervaring met het ontwikkelen van Inform, iDatafax/DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave of vergelijkbare klinische databases.
  • Sterke mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden voor het werken met medewerkers op alle professionele en administratieve niveaus.
  • Aantoonbare leiderschaps- en interpersoonlijke vaardigheden in complexe teamomgevingen.
  • Uitstekende presentatievaardigheden en het vermogen om relaties op te bouwen met interne en externe klanten.
  • Sterke organisatorische vaardigheden, zelfstandigheid en het vermogen om meerdere projecten en taken effectief te beheren.
  • Het vermogen om de activiteiten van medewerkers in de informatieverwerking effectief te organiseren en te integreren.

Voordelen

  • Op afstand werken vanuit een thuiskantoor overeenkomstig het thuiswerkbeleid.

Gerelateerde vacatures

Centorrino Technologies

Remote specialist risicomanagement – Australië

Centorrino Technologies
201 – 500 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgLogistiek
AUAustraliëOp afstandContractMediorSeniorVereiste Taal: EngelsVerzekeringen
ServiceNow

Implementeer een risicomanagementsysteem voor gereguleerde Australische organisaties en vertaal governancebehoeften naar configuratie, tests, rapportages en ingebruikname. Werk tijdens het hele implementatietraject samen met stakeholders aan risicodata, beheersmaatregelen en rapportages voor het management.

Openen