Everest Clinical Research 是一家全球性合約研究機構，為製藥及生物科技公司提供端到端的臨床試驗支援。其服務涵蓋臨床營運與專案管理、以風險為本的品質管理、集中式監測、醫學監測、藥物警戒、臨床資料管理、生物統計、統計程式設計、法規策略及申報。公司亦提供臨床科技解決方案，包括 IRT/RTSM 及 ePRO/eCOA，並具備腫瘤學、神經病學、呼吸系統疾病、罕見疾病及免疫學等治療領域的專業知識。
資深臨床資料庫設計師 I——台灣遠端工作
為全球臨床研究合約研究機構 Everest Clinical Research 設計、測試及維護電子資料擷取資料庫。 支援系統整合、資料管理人員、申辦者及臨床資料管理計畫。
說明
- 為新研究設計臨床資料庫，涵蓋電子資料擷取（EDC）系統中的病例報告表、編輯檢查、研究角色、實驗室、編碼及RTSM。
- 執行上線後的資料庫變更並評估其影響。
- 進行單元測試、支援使用者驗收測試並解決UAT發現的問題。
- 為新研究建立並設定開發環境。
- 支援資料庫整合規格，提供整合技術細節，開發整合並協助進行整合測試。
- 協助資料管理人員調查並解決資料庫設計問題。
- 支援研究停用及封存活動。
- 開發可提升研究效率及公司能力的資料庫設計功能。
- 審查研究設計規格，確保符合EDC平台及Everest標準。
- 審查試驗計畫書及參考資料，確認資料庫設計規格符合試驗計畫書要求。
- 支援資料庫設計專案規劃並維護專案時程。
- 協助臨床資料管理團隊規劃、指導及管理資料庫設計與維護工作。
- 遵循法規要求、產業發展、基準實務，以及資料管理和資料庫設計最佳實務。
- 參與EDC供應商技術學習、知識交流及其他培訓會議。
- 參與制定資料庫設計程序、工作指引、檢查清單及範本。
- 針對與資料庫設計相關的資料管理程序提供意見。
- 與品質保證團隊合作進行品質控制稽核。
- 驗證並向申辦者及內部團隊成員分發即時研究監測報告。
- 參與臨床資料管理計畫。
職位要求
- 生物科學或電腦科學理學學士。
- 五年相關工作經驗。
- 具備兩至三年開發Inform、iDatafax/DFdiscover、Clinical One、Medidata Rave或類似臨床資料庫的經驗。
- 具備出色的口語及書面溝通能力，能與各專業及行政層級的人員合作。
- 在複雜團隊環境中展現領導力及人際交往能力。
- 具備出色的簡報能力，並能與內部及外部客戶建立關係。
- 具備良好的組織能力、獨立工作能力，以及有效管理多個專案和任務的能力。
- 能有效組織及整合資訊處理人員的工作。
福利待遇
- 依照居家工作政策，在居家辦公環境中進行遠端工作。