LogoFresh Jobs Ahead
Everest Clinical Research
Everest Clinical Research
501 – 1.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BKonsultasiLayanan kesehatanLogistik
Everest Clinical Research adalah organisasi penelitian kontrak global yang melayani sponsor farmasi dan bioteknologi dengan dukungan uji klinis menyeluruh. Kegiatannya mencakup operasional klinis dan manajemen proyek, manajemen mutu berbasis risiko, pemantauan terpusat, pemantauan medis, farmakovigilans, manajemen data klinis, biostatistika, pemrograman statistik, strategi regulasi, dan pengajuan regulasi. Perusahaan ini juga menyediakan solusi teknologi klinis, termasuk IRT/RTSM dan ePRO/eCOA, dengan keahlian terapeutik di bidang onkologi, neurologi, penyakit pernapasan, penyakit langka, dan imunologi.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Perancang Basis Data Klinis Senior I - Kerja Jarak Jauh di Taiwan

Merancang, menguji, dan memelihara basis data penangkapan data elektronik untuk Everest Clinical Research, CRO penelitian klinis global. Mendukung integrasi, manajer data, sponsor, dan berbagai inisiatif manajemen data klinis.

TWTaiwanJarak jauhPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisDesainer

Deskripsi

  • Merancang basis data klinis untuk studi baru pada berbagai sistem penangkapan data elektronik (EDC), termasuk CRF, pemeriksaan edit, peran studi, laboratorium, pengodean, dan RTSM.
  • Menerapkan perubahan basis data setelah peluncuran dan menilai dampaknya.
  • Melakukan pengujian unit, mendukung pengujian penerimaan pengguna, dan menyelesaikan temuan UAT.
  • Menyiapkan dan mengonfigurasi lingkungan pengembangan untuk studi baru.
  • Mendukung Spesifikasi Integrasi Basis Data, menyediakan Detail Teknis Integrasi, mengembangkan integrasi, dan membantu pengujian integrasi.
  • Membantu Manajer Data menyelidiki dan menyelesaikan masalah desain basis data.
  • Mendukung kegiatan penghentian dan pengarsipan studi.
  • Mengembangkan fitur dan fungsi desain basis data yang meningkatkan efisiensi studi dan kapabilitas perusahaan.
  • Meninjau spesifikasi desain studi untuk memastikan kepatuhan terhadap platform EDC dan standar Everest.
  • Meninjau protokol dan bahan referensi untuk memastikan spesifikasi desain basis data memenuhi persyaratan protokol.
  • Mendukung perencanaan proyek desain basis data dan memelihara jadwal proyek.
  • Membantu Manajemen Data Klinis dalam merencanakan, mengarahkan, dan mengelola desain serta pemeliharaan basis data.
  • Mematuhi persyaratan peraturan, perkembangan industri, praktik pembandingan, serta praktik terbaik manajemen data dan desain basis data.
  • Berpartisipasi dalam pembelajaran teknis vendor EDC, pertukaran pengetahuan, dan rapat pelatihan lainnya.
  • Berkontribusi pada prosedur desain basis data, instruksi kerja, daftar periksa, dan templat.
  • Memberikan masukan mengenai prosedur manajemen data yang terkait dengan desain basis data.
  • Berkolaborasi dengan Penjaminan Mutu dalam audit pengendalian mutu.
  • Memvalidasi dan mendistribusikan laporan pemantauan studi waktu nyata kepada sponsor dan anggota tim internal.
  • Berkontribusi pada berbagai inisiatif Manajemen Data Klinis.

Persyaratan

  • Gelar sarjana dalam Ilmu Biologi atau Ilmu Komputer.
  • Lima tahun pengalaman yang relevan.
  • Dua hingga tiga tahun pengalaman mengembangkan basis data klinis Inform, iDatafax/DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave, atau yang serupa.
  • Keterampilan komunikasi lisan dan tulisan yang kuat untuk bekerja dengan personel di semua tingkat profesional dan administratif.
  • Keterampilan kepemimpinan dan interpersonal yang terbukti dalam lingkungan tim yang kompleks.
  • Keterampilan presentasi yang sangat baik dan kemampuan membangun hubungan dengan klien internal dan eksternal.
  • Keterampilan organisasi yang kuat, kemandirian, serta kemampuan mengelola berbagai proyek dan tugas secara efektif.
  • Kemampuan mengatur dan mengintegrasikan kegiatan personel pemrosesan informasi secara efektif.

Tunjangan

  • Bekerja jarak jauh dari kantor rumahan sesuai dengan kebijakan Bekerja dari Rumah.

Lowongan Terkait