A Everest Clinical Research é uma organização global de pesquisa por contrato que oferece suporte completo a ensaios clínicos para patrocinadores farmacêuticos e de biotecnologia. Sua atuação abrange operações clínicas e gerenciamento de projetos, gerenciamento da qualidade baseado em riscos, monitoramento centralizado, monitoramento médico, farmacovigilância, gerenciamento de dados clínicos, bioestatística, programação estatística, estratégia regulatória e submissões. A empresa também oferece soluções de tecnologia clínica, incluindo IRT/RTSM e ePRO/eCOA, com experiência terapêutica em oncologia, neurologia, doenças respiratórias, doenças raras e imunologia.
Designer Sênior de Bancos de Dados Clínicos I - Trabalho remoto em Taiwan
Projeta, testa e mantém bancos de dados de captura eletrônica de dados para a Everest Clinical Research, uma CRO global de pesquisa clínica. Dá suporte a integrações, gerentes de dados, patrocinadores e iniciativas de gerenciamento de dados clínicos.
Descrição
- Projetar bancos de dados clínicos para novos estudos em sistemas de captura eletrônica de dados (EDC), incluindo CRFs, verificações de edição, funções do estudo, laboratório, codificação e RTSM.
- Implementar alterações nos bancos de dados após a entrada em produção e avaliar seu impacto.
- Realizar testes unitários, apoiar testes de aceitação do usuário e resolver os resultados dos testes UAT.
- Estabelecer e configurar ambientes de desenvolvimento para novos estudos.
- Dar suporte às Especificações de Integração de Bancos de Dados, fornecer Detalhes Técnicos de Integração, desenvolver integrações e auxiliar nos testes de integração.
- Ajudar os gerentes de dados a investigar e resolver problemas de design de bancos de dados.
- Dar suporte às atividades de desativação e arquivamento de estudos.
- Desenvolver recursos e funcionalidades de design de bancos de dados que melhorem a eficiência dos estudos e as capacidades da empresa.
- Revisar as especificações de design dos estudos quanto à conformidade com a plataforma EDC e os padrões da Everest.
- Revisar protocolos e materiais de referência para confirmar que as especificações de design dos bancos de dados atendem aos requisitos do protocolo.
- Dar suporte ao planejamento de projetos de design de bancos de dados e manter os cronogramas dos projetos.
- Auxiliar o Gerenciamento de Dados Clínicos no planejamento, direcionamento e gerenciamento do design e da manutenção de bancos de dados.
- Seguir requisitos regulatórios, desenvolvimentos do setor, práticas de benchmarking e melhores práticas de gerenciamento de dados e design de bancos de dados.
- Participar de reuniões de aprendizado técnico com fornecedores de EDC, troca de conhecimentos e outros treinamentos.
- Contribuir para procedimentos de design de bancos de dados, instruções de trabalho, listas de verificação e modelos.
- Fornecer contribuições para procedimentos de gerenciamento de dados relacionados ao design de bancos de dados.
- Colaborar com a Garantia da Qualidade em auditorias de controle de qualidade.
- Validar e distribuir relatórios de monitoramento de estudos em tempo real para patrocinadores e membros internos da equipe.
- Contribuir para iniciativas de Gerenciamento de Dados Clínicos.
Requisitos
- Graduação em Ciências Biológicas ou Ciência da Computação.
- Cinco anos de experiência relacionada.
- Dois a três anos de experiência no desenvolvimento de bancos de dados clínicos em Inform, iDatafax/DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave ou sistemas clínicos semelhantes.
- Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita para trabalhar com profissionais de todos os níveis administrativos e profissionais.
- Habilidades comprovadas de liderança e relacionamento interpessoal em ambientes de equipes complexos.
- Excelentes habilidades de apresentação e capacidade de construir relacionamentos com clientes internos e externos.
- Fortes habilidades organizacionais, autonomia e capacidade de gerenciar vários projetos e tarefas com eficácia.
- Capacidade de organizar e integrar com eficácia as atividades da equipe de processamento de informações.
Benefícios
- Trabalho remoto a partir de um escritório residencial, de acordo com a política de trabalho em casa.