Everest Clinical Research는 제약 및 생명공학 기업을 대상으로 임상시험 전 과정을 지원하는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 임상 운영 및 프로젝트 관리, 위험 기반 품질 관리, 중앙집중식 모니터링, 의학적 모니터링, 약물감시, 임상 데이터 관리, 생물통계, 통계 프로그래밍, 규제 전략 및 허가 신청을 비롯한 다양한 서비스를 제공합니다. 또한 IRT/RTSM과 ePRO/eCOA를 포함한 임상 기술 솔루션을 제공하며, 종양학, 신경학, 호흡기 질환, 희귀질환 및 면역학 분야의 치료 전문성을 갖추고 있습니다.
수석 임상 데이터베이스 디자이너 I - 대만 원격 근무
글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 Everest Clinical Research를 위해 전자 데이터 수집 데이터베이스를 설계, 테스트 및 유지관리합니다. 통합, 데이터 관리자, 스폰서 및 임상 데이터 관리 이니셔티브를 지원합니다.
설명
- 증례기록서, 편집 점검, 시험 역할, 검사실, 코딩 및 RTSM을 포함한 전자 데이터 수집(EDC) 시스템의 신규 연구용 임상 데이터베이스를 설계합니다.
- 가동 후 데이터베이스 변경을 구현하고 그 영향을 평가합니다.
- 단위 테스트를 수행하고 사용자 수용 테스트를 지원하며 UAT에서 발견된 문제를 해결합니다.
- 신규 연구를 위한 개발 환경을 구축하고 구성합니다.
- 데이터베이스 통합 사양을 지원하고 통합 기술 세부 정보를 제공하며 통합을 개발하고 통합 테스트를 지원합니다.
- 데이터 관리자가 데이터베이스 설계 문제를 조사하고 해결하도록 지원합니다.
- 연구 종료 및 보관 활동을 지원합니다.
- 연구 효율성과 회사 역량을 향상하는 데이터베이스 설계 기능을 개발합니다.
- EDC 플랫폼 및 Everest 표준 준수 여부를 확인하기 위해 연구 설계 사양을 검토합니다.
- 데이터베이스 설계 사양이 연구계획서 요구사항을 충족하는지 확인하기 위해 연구계획서와 참고 자료를 검토합니다.
- 데이터베이스 설계 프로젝트 계획을 지원하고 프로젝트 일정을 관리합니다.
- 임상 데이터 관리 부서의 데이터베이스 설계 및 유지관리 계획, 지휘, 관리를 지원합니다.
- 규제 요건, 업계 동향, 벤치마킹 관행, 데이터 관리 및 데이터베이스 설계 모범 사례를 준수합니다.
- EDC 공급업체의 기술 학습, 지식 교류 및 기타 교육 회의에 참여합니다.
- 데이터베이스 설계 절차, 작업 지침, 체크리스트 및 템플릿 작성에 기여합니다.
- 데이터베이스 설계와 관련된 데이터 관리 절차에 의견을 제공합니다.
- 품질보증 부서와 협력하여 품질관리 감사를 수행합니다.
- 실시간 연구 모니터링 보고서를 검증하고 스폰서 및 내부 팀원에게 배포합니다.
- 임상 데이터 관리 이니셔티브에 기여합니다.
지원 자격
- 생물학 또는 컴퓨터과학 학사 학위.
- 관련 경력 5년.
- Inform, iDatafax/DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave 또는 유사한 임상 데이터베이스 개발 경력 2~3년.
- 모든 전문직 및 행정 직급의 인력과 협업할 수 있는 뛰어난 구두 및 서면 의사소통 능력.
- 복잡한 팀 환경에서 입증된 리더십 및 대인관계 능력.
- 뛰어난 프레젠테이션 능력과 내부 및 외부 고객과 관계를 구축하는 능력.
- 뛰어난 조직력과 독립성, 여러 프로젝트와 업무를 효과적으로 관리하는 능력.
- 정보 처리 담당자의 활동을 효과적으로 조직하고 통합하는 능력.
복리후생
- 재택근무 정책에 따라 자택 기반 사무실에서 원격으로 근무합니다.