Everest Clinical Research היא ארגון עולמי למחקר חוזי המספק לחברות תרופות וביוטכנולוגיה המממנות מחקרים תמיכה מקצה לקצה בניסויים קליניים. פעילותו כוללת תפעול קליני וניהול פרויקטים, ניהול איכות מבוסס סיכונים, ניטור מרכזי, ניטור רפואי, בטיחות תרופתית, ניהול נתונים קליניים, ביוסטטיסטיקה, תכנות סטטיסטי, אסטרטגיה רגולטורית והגשת מסמכים לרשויות. החברה מספקת גם פתרונות טכנולוגיים קליניים, לרבות IRT/RTSM ו־ePRO/eCOA, עם מומחיות טיפולית באונקולוגיה, נוירולוגיה, מחלות נשימה, מחלות נדירות ואימונולוגיה.
מעצב בכיר של מסדי נתונים קליניים I - עבודה מרחוק בטייוואן
מתכנן, בודק ומתחזק מסדי נתונים ללכידת נתונים אלקטרונית עבור Everest Clinical Research, ארגון עולמי למחקר קליני. התפקיד תומך באינטגרציות, במנהלי נתונים, בחסויות וביוזמות לניהול נתונים קליניים.
תיאור
- תכנון מסדי נתונים קליניים למחקרים חדשים במערכות לכידת נתונים אלקטרונית (EDC), כולל טפסי דיווח קליניים (CRFs), בדיקות עריכה, תפקידי מחקר, מעבדה, קידוד ו-RTSM.
- יישום שינויים במסדי הנתונים לאחר העלייה לאוויר והערכת השפעתם.
- ביצוע בדיקות יחידה, תמיכה בבדיקות קבלת משתמשים ופתרון ממצאי UAT.
- הקמה והגדרה של סביבות פיתוח למחקרים חדשים.
- תמיכה במפרטי אינטגרציית מסדי נתונים, אספקת פרטים טכניים לאינטגרציה, פיתוח אינטגרציות וסיוע בבדיקות אינטגרציה.
- סיוע למנהלי נתונים בחקירה ובפתרון של בעיות בתכנון מסדי נתונים.
- תמיכה בפעילויות סגירת מחקרים וארכובם.
- פיתוח תכונות ופונקציונליות בתכנון מסדי נתונים המשפרות את יעילות המחקרים ואת יכולות החברה.
- סקירת מפרטי תכנון מחקרים לצורך עמידה בדרישות פלטפורמת EDC ובתקני Everest.
- סקירת פרוטוקולים וחומרי עזר כדי לוודא שמפרטי תכנון מסדי הנתונים עומדים בדרישות הפרוטוקול.
- תמיכה בתכנון פרויקטים של תכנון מסדי נתונים ובתחזוקת לוחות הזמנים של הפרויקטים.
- סיוע לניהול נתונים קליניים בתכנון, בהכוונה ובניהול של תכנון ותחזוקת מסדי נתונים.
- ציות לדרישות רגולטוריות, להתפתחויות בתעשייה, לנוהלי השוואה ולשיטות עבודה מומלצות בניהול נתונים ובתכנון מסדי נתונים.
- השתתפות בישיבות למידה טכנית, שיתוף ידע והדרכות אחרות של ספקי EDC.
- תרומה לנהלים, להוראות עבודה, לרשימות תיוג ולתבניות של תכנון מסדי נתונים.
- מתן תשומות לגבי נהלי ניהול נתונים הקשורים לתכנון מסדי נתונים.
- שיתוף פעולה עם הבטחת איכות בביקורות בקרת איכות.
- אימות והפצה של דוחות ניטור מחקרים בזמן אמת לחסויות ולחברי הצוות הפנימי.
- תרומה ליוזמות לניהול נתונים קליניים.
דרישות
- תואר במדעי החיים או במדעי המחשב.
- חמש שנות ניסיון רלוונטי.
- שנתיים עד שלוש שנות ניסיון בפיתוח מסדי נתונים קליניים באמצעות Inform, iDatafax/DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave או מסדי נתונים קליניים דומים.
- כישורי תקשורת מצוינים בכתב ובעל פה לעבודה עם עובדים בכל הרמות המקצועיות והניהוליות.
- כישורי מנהיגות ובין-אישיים מוכחים בסביבות צוות מורכבות.
- כישורי הצגה מצוינים ויכולת לבנות קשרים עם לקוחות פנימיים וחיצוניים.
- כישורים ארגוניים חזקים, עצמאות ויכולת לנהל ביעילות מספר פרויקטים ומשימות.
- יכולת לארגן ולשלב ביעילות את הפעילויות של אנשי עיבוד המידע.
הטבות
- עבודה מרחוק ממשרד ביתי בהתאם למדיניות העבודה מהבית.