Everest Clinical Research ist eine globale Auftragsforschungsorganisation, die pharmazeutische und biotechnologische Auftraggeber mit umfassender Unterstützung für klinische Studien begleitet. Das Leistungsspektrum umfasst klinische Abläufe und Projektmanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement, zentrales Monitoring, medizinisches Monitoring, Pharmakovigilanz, klinisches Datenmanagement, Biostatistik, statistische Programmierung, regulatorische Strategie und Einreichungen. Darüber hinaus bietet das Unternehmen Lösungen für klinische Technologien an, darunter IRT/RTSM und ePRO/eCOA, mit therapeutischer Expertise in den Bereichen Onkologie, Neurologie, Atemwegserkrankungen, seltene Erkrankungen und Immunologie.
Senior-Designer/in für klinische Datenbanken I – Remote in Taiwan
Entwirft, testet und pflegt elektronische Datenerfassungsdatenbanken für Everest Clinical Research, eine globale CRO für klinische Forschung. Unterstützt Integrationen, Datenmanager, Sponsoren und Initiativen im klinischen Datenmanagement.
Beschreibung
- Entwerfen klinischer Datenbanken für neue Studien in elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC), einschließlich CRFs, Edit Checks, Studienrollen, Labor, Codierung und RTSM.
- Datenbankänderungen nach dem Go-live umsetzen und deren Auswirkungen bewerten.
- Modultests durchführen, Benutzerakzeptanztests unterstützen und UAT-Feststellungen beheben.
- Entwicklungsumgebungen für neue Studien einrichten und konfigurieren.
- Datenbankintegrationsspezifikationen unterstützen, technische Integrationsdetails bereitstellen, Integrationen entwickeln und bei Integrationstests unterstützen.
- Datenmanager bei der Untersuchung und Behebung von Problemen beim Datenbankdesign unterstützen.
- Stilllegungs- und Archivierungsaktivitäten von Studien unterstützen.
- Funktionen und Funktionalitäten im Datenbankdesign entwickeln, die die Effizienz von Studien und die Unternehmensfähigkeiten verbessern.
- Studiendesignspezifikationen auf Konformität mit der EDC-Plattform und den Everest-Standards prüfen.
- Protokolle und Referenzmaterialien prüfen, um zu bestätigen, dass die Datenbankdesignspezifikationen die Protokollanforderungen erfüllen.
- Die Planung von Datenbankdesignprojekten unterstützen und Projektzeitpläne pflegen.
- Das klinische Datenmanagement bei der Planung, Steuerung und Verwaltung von Datenbankdesign und -wartung unterstützen.
- Regulatorische Anforderungen, Branchenentwicklungen, Benchmarking-Praktiken sowie Best Practices für Datenmanagement und Datenbankdesign befolgen.
- An technischen Schulungen, Wissensaustausch und weiteren Trainingsbesprechungen mit EDC-Anbietern teilnehmen.
- Zu Verfahren, Arbeitsanweisungen, Checklisten und Vorlagen für das Datenbankdesign beitragen.
- Beiträge zu Datenmanagementverfahren im Zusammenhang mit dem Datenbankdesign leisten.
- Mit der Qualitätssicherung bei Qualitätskontrollprüfungen zusammenarbeiten.
- Echtzeitberichte zur Studienüberwachung validieren und an Sponsoren sowie interne Teammitglieder verteilen.
- Zu Initiativen im klinischen Datenmanagement beitragen.
Anforderungen
- Hochschulabschluss in Biowissenschaften oder Informatik.
- Fünf Jahre einschlägige Berufserfahrung.
- Zwei bis drei Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Inform, iDatafax/DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave oder ähnlichen klinischen Datenbanken.
- Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten für die Zusammenarbeit mit Mitarbeitenden aller beruflichen und administrativen Ebenen.
- Nachgewiesene Führungs- und zwischenmenschliche Fähigkeiten in komplexen Teamumgebungen.
- Ausgezeichnete Präsentationsfähigkeiten und die Fähigkeit, Beziehungen zu internen und externen Kunden aufzubauen.
- Ausgeprägte Organisationsfähigkeit, Selbstständigkeit und die Fähigkeit, mehrere Projekte und Aufgaben effektiv zu verwalten.
- Fähigkeit, die Aktivitäten von Mitarbeitenden in der Informationsverarbeitung effektiv zu organisieren und zu integrieren.
Zusatzleistungen
- Remote-Arbeit von einem Heimbüro gemäß der Richtlinie zur Arbeit von zu Hause.