Everest Clinical Research è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che offre supporto completo agli studi clinici per aziende farmaceutiche e biotecnologiche sponsor. Le sue attività comprendono le operazioni cliniche e la gestione dei progetti, la gestione della qualità basata sul rischio, il monitoraggio centralizzato, il monitoraggio medico, la farmacovigilanza, la gestione dei dati clinici, la bio statistica, la programmazione statistica, la strategia regolatoria e la presentazione delle domande. L’azienda fornisce inoltre soluzioni tecnologiche per gli studi clinici, tra cui IRT/RTSM ed ePRO/eCOA, con competenze terapeutiche in oncologia, neurologia, malattie respiratorie, malattie rare e immunologia.
Progettista senior di database clinici I - Lavoro da remoto a Taiwan
Progetta, testa e mantiene database per la raccolta elettronica dei dati per Everest Clinical Research, una CRO globale di ricerca clinica. Fornisce supporto per le integrazioni, i responsabili dei dati, gli sponsor e le iniziative di gestione dei dati clinici.
Descrizione
- Progettare database clinici per nuovi studi nei sistemi di raccolta elettronica dei dati (EDC), inclusi CRF, controlli di modifica, ruoli dello studio, laboratorio, codifica e RTSM.
- Implementare modifiche ai database dopo l’avvio operativo e valutarne l’impatto.
- Eseguire test unitari, supportare i test di accettazione da parte degli utenti e risolvere i risultati dei test UAT.
- Stabilire e configurare gli ambienti di sviluppo per nuovi studi.
- Supportare le specifiche di integrazione dei database, fornire i dettagli tecnici delle integrazioni, sviluppare integrazioni e contribuire ai test di integrazione.
- Aiutare i responsabili dei dati a esaminare e risolvere i problemi di progettazione dei database.
- Supportare le attività di dismissione e archiviazione degli studi.
- Sviluppare caratteristiche e funzionalità di progettazione dei database che migliorino l’efficienza degli studi e le capacità dell’azienda.
- Esaminare le specifiche di progettazione degli studi per verificarne la conformità con la piattaforma EDC e gli standard Everest.
- Esaminare i protocolli e i materiali di riferimento per confermare che le specifiche di progettazione dei database soddisfino i requisiti del protocollo.
- Supportare la pianificazione dei progetti di progettazione dei database e mantenere aggiornate le tempistiche dei progetti.
- Collaborare con la Gestione dei dati clinici nella pianificazione, nella direzione e nella gestione della progettazione e della manutenzione dei database.
- Seguire i requisiti normativi, gli sviluppi del settore, le pratiche di benchmarking e le migliori pratiche di gestione dei dati e progettazione dei database.
- Partecipare alle riunioni di formazione tecnica con i fornitori EDC, di scambio delle conoscenze e ad altre sessioni formative.
- Contribuire alle procedure di progettazione dei database, alle istruzioni operative, alle checklist e ai modelli.
- Fornire contributi alle procedure di gestione dei dati relative alla progettazione dei database.
- Collaborare con la Quality Assurance negli audit di controllo qualità.
- Convalidare e distribuire agli sponsor e ai membri interni del team i report di monitoraggio degli studi in tempo reale.
- Contribuire alle iniziative di Gestione dei dati clinici.
Requisiti
- Laurea in Scienze biologiche o Informatica.
- Cinque anni di esperienza pertinente.
- Da due a tre anni di esperienza nello sviluppo di database clinici con Inform, iDatafax/DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave o sistemi clinici simili.
- Ottime capacità di comunicazione orale e scritta per lavorare con personale di tutti i livelli professionali e amministrativi.
- Comprovate capacità di leadership e relazionali in ambienti di team complessi.
- Eccellenti capacità di presentazione e capacità di costruire relazioni con clienti interni ed esterni.
- Forti capacità organizzative, autonomia e capacità di gestire efficacemente più progetti e attività.
- Capacità di organizzare e integrare efficacemente le attività del personale addetto all’elaborazione delle informazioni.
Benefit
- Lavoro da remoto da un ufficio domestico in conformità con la politica di lavoro da casa.