Everest Clinical Research
Everest Clinical Research
Everest Clinical Research هي منظمة عالمية للبحوث التعاقدية تقدم للرعاة من شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية دعمًا متكاملًا للتجارب السريرية من البداية إلى النهاية. يشمل عملها العمليات السريرية وإدارة المشاريع، وإدارة الجودة القائمة على المخاطر، والمراقبة المركزية، والمراقبة الطبية، والتيقظ الدوائي، وإدارة البيانات السريرية، والإحصاء الحيوي، والبرمجة الإحصائية، والاستراتيجية التنظيمية، وتقديم الملفات إلى الجهات التنظيمية. كما تقدم الشركة حلولًا تقنية سريرية، بما في ذلك IRT/RTSM وePRO/eCOA، مع خبرة علاجية في الأورام، وطب الأعصاب، وأمراض الجهاز التنفسي، والأمراض النادرة، وعلم المناعة.

مصمم قواعد بيانات سريرية أول - العمل عن بُعد في تايوان

يصمم ويختبر ويحافظ على قواعد بيانات التقاط البيانات الإلكترونية لشركة إيفرست للأبحاث السريرية، وهي منظمة عالمية للبحوث السريرية. ويدعم عمليات التكامل ومديري البيانات والجهات الراعية ومبادرات إدارة البيانات السريرية.

الوصف

  • تصميم قواعد البيانات السريرية للدراسات الجديدة عبر أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية (EDC)، بما في ذلك نماذج التقارير السريرية (CRFs)، وفحوصات التحقق من التعديل، وأدوار الدراسة، والمختبر، والترميز، وأنظمة التوزيع العشوائي وإدارة إمدادات التجارب (RTSM).
  • تنفيذ تغييرات قواعد البيانات بعد إطلاقها وتقييم تأثيرها.
  • إجراء اختبارات الوحدة، ودعم اختبارات قبول المستخدم، ومعالجة نتائج اختبارات قبول المستخدم.
  • إنشاء بيئات التطوير للدراسات الجديدة وتهيئتها.
  • دعم مواصفات تكامل قواعد البيانات، وتوفير التفاصيل التقنية للتكامل، وتطوير عمليات التكامل، والمساعدة في اختبارها.
  • مساعدة مديري البيانات في التحقيق في مشكلات تصميم قواعد البيانات وحلها.
  • دعم أنشطة إيقاف الدراسات وأرشفتها.
  • تطوير ميزات ووظائف لتصميم قواعد البيانات تحسن كفاءة الدراسات وقدرات الشركة.
  • مراجعة مواصفات تصميم الدراسات للتحقق من توافقها مع منصة EDC ومعايير إيفرست.
  • مراجعة البروتوكولات والمواد المرجعية للتأكد من أن مواصفات تصميم قواعد البيانات تلبي متطلبات البروتوكول.
  • دعم تخطيط مشاريع تصميم قواعد البيانات والحفاظ على الجداول الزمنية للمشاريع.
  • مساعدة إدارة البيانات السريرية في تخطيط تصميم قواعد البيانات وصيانتها وتوجيههما وإدارتهما.
  • اتباع المتطلبات التنظيمية وتطورات القطاع وممارسات المقارنة وأفضل الممارسات في إدارة البيانات وتصميم قواعد البيانات.
  • المشاركة في اجتماعات التعلم التقني وتبادل المعرفة والتدريب الأخرى الخاصة بموردي أنظمة EDC.
  • المساهمة في إجراءات تصميم قواعد البيانات وتعليمات العمل وقوائم التحقق والقوالب.
  • تقديم مدخلات بشأن إجراءات إدارة البيانات المتعلقة بتصميم قواعد البيانات.
  • التعاون مع ضمان الجودة في عمليات تدقيق مراقبة الجودة.
  • التحقق من تقارير مراقبة الدراسات في الوقت الفعلي وتوزيعها على الجهات الراعية وأعضاء الفريق الداخلي.
  • المساهمة في مبادرات إدارة البيانات السريرية.

المتطلبات

  • درجة علمية في العلوم البيولوجية أو علوم الحاسوب.
  • خمس سنوات من الخبرة ذات الصلة.
  • خبرة من سنتين إلى ثلاث سنوات في تطوير قواعد بيانات سريرية باستخدام Inform أو iDatafax/DFdiscover أو Clinical One أو Medidata Rave أو ما شابهها.
  • مهارات قوية في التواصل الشفهي والكتابي للعمل مع الموظفين على جميع المستويات المهنية والإدارية.
  • مهارات مثبتة في القيادة والتعامل مع الآخرين ضمن بيئات عمل جماعية معقدة.
  • مهارات ممتازة في العرض والقدرة على بناء علاقات مع العملاء الداخليين والخارجيين.
  • مهارات تنظيمية قوية، والاستقلالية، والقدرة على إدارة مشاريع ومهام متعددة بفعالية.
  • القدرة على تنظيم ودمج أنشطة موظفي معالجة المعلومات بفعالية.

المزايا

  • العمل عن بُعد من مكتب منزلي وفقًا لسياسة العمل من المنزل.