Everest Clinical Research est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui fournit un accompagnement complet pour les essais cliniques aux promoteurs pharmaceutiques et biotechnologiques. Ses activités couvrent les opérations cliniques et la gestion de projets, la gestion de la qualité fondée sur les risques, le monitoring centralisé, le monitoring médical, la pharmacovigilance, la gestion des données cliniques, la biostatistique, la programmation statistique, la stratégie réglementaire et la soumission de dossiers. L’entreprise propose également des solutions technologiques pour les essais cliniques, notamment IRT/RTSM et ePRO/eCOA, et dispose d’une expertise thérapeutique en oncologie, neurologie, maladies respiratoires, maladies rares et immunologie.
Concepteur senior de bases de données cliniques I - Télétravail à Taïwan
Conçoit, teste et entretient des bases de données de saisie électronique des données pour Everest Clinical Research, une CRO internationale de recherche clinique. Apporte son soutien aux intégrations, aux gestionnaires de données, aux promoteurs et aux initiatives de gestion des données cliniques.
Description
- Concevoir des bases de données cliniques pour de nouvelles études dans des systèmes de saisie électronique des données (EDC), notamment les CRF, les contrôles de cohérence, les rôles de l’étude, le laboratoire, le codage et le RTSM.
- Mettre en œuvre les modifications des bases de données après la mise en production et en évaluer l’impact.
- Effectuer des tests unitaires, soutenir les tests d’acceptation utilisateur et résoudre les anomalies relevées lors des tests UAT.
- Établir et configurer les environnements de développement pour les nouvelles études.
- Soutenir les spécifications d’intégration des bases de données, fournir les détails techniques d’intégration, développer les intégrations et participer aux tests d’intégration.
- Aider les gestionnaires de données à analyser et résoudre les problèmes de conception des bases de données.
- Soutenir les activités de mise hors service et d’archivage des études.
- Développer des fonctionnalités de conception de bases de données qui améliorent l’efficacité des études et les capacités de l’entreprise.
- Examiner les spécifications de conception des études afin de vérifier leur conformité avec la plateforme EDC et les normes d’Everest.
- Examiner les protocoles et les documents de référence afin de confirmer que les spécifications de conception des bases de données répondent aux exigences du protocole.
- Soutenir la planification des projets de conception de bases de données et tenir à jour les calendriers des projets.
- Aider la Gestion des données cliniques à planifier, diriger et gérer la conception et la maintenance des bases de données.
- Respecter les exigences réglementaires, suivre les évolutions du secteur, les pratiques de comparaison et les bonnes pratiques en matière de gestion des données et de conception de bases de données.
- Participer aux réunions d’apprentissage technique avec les fournisseurs d’EDC, d’échange de connaissances et aux autres formations.
- Contribuer aux procédures de conception des bases de données, aux instructions de travail, aux listes de contrôle et aux modèles.
- Fournir des contributions aux procédures de gestion des données liées à la conception des bases de données.
- Collaborer avec l’Assurance qualité lors des audits de contrôle qualité.
- Valider et distribuer aux promoteurs et aux membres internes de l’équipe les rapports de suivi des études en temps réel.
- Contribuer aux initiatives de Gestion des données cliniques.
Exigences
- Diplôme en sciences biologiques ou en informatique.
- Cinq ans d’expérience pertinente.
- Deux à trois ans d’expérience dans le développement de bases de données cliniques avec Inform, iDatafax/DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave ou des systèmes cliniques similaires.
- Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite pour travailler avec du personnel de tous les niveaux professionnels et administratifs.
- Aptitudes démontrées au leadership et aux relations interpersonnelles dans des environnements d’équipe complexes.
- Excellentes aptitudes à la présentation et capacité à établir des relations avec des clients internes et externes.
- Solides compétences organisationnelles, autonomie et capacité à gérer efficacement plusieurs projets et tâches.
- Capacité à organiser et à intégrer efficacement les activités du personnel chargé du traitement de l’information.
Avantages
- Télétravail depuis un bureau à domicile conformément à la politique de travail à domicile.