Everest Clinical Research es una organización mundial de investigación por contrato que presta servicios integrales de apoyo a ensayos clínicos para patrocinadores farmacéuticos y biotecnológicos. Su actividad abarca las operaciones clínicas y la gestión de proyectos, la gestión de la calidad basada en riesgos, la monitorización centralizada, la monitorización médica, la farmacovigilancia, la gestión de datos clínicos, la bioestadística, la programación estadística, la estrategia regulatoria y la presentación de solicitudes. La empresa también ofrece soluciones tecnológicas para ensayos clínicos, como IRT/RTSM y ePRO/eCOA, con experiencia terapéutica en oncología, neurología, enfermedades respiratorias, enfermedades raras e inmunología.
Diseñador/a sénior de bases de datos clínicas I - Trabajo remoto en Taiwán
Diseña, prueba y mantiene bases de datos de captura electrónica de datos para Everest Clinical Research, una CRO global de investigación clínica. Brinda apoyo en integraciones, gestores de datos, patrocinadores e iniciativas de gestión de datos clínicos.
Descripción
- Diseñar bases de datos clínicas para nuevos estudios en sistemas de captura electrónica de datos (EDC), incluidos CRF, comprobaciones de edición, roles del estudio, laboratorio, codificación y RTSM.
- Implementar cambios en las bases de datos después de la puesta en producción y evaluar su impacto.
- Realizar pruebas unitarias, apoyar las pruebas de aceptación del usuario y resolver los hallazgos de las pruebas UAT.
- Establecer y configurar entornos de desarrollo para nuevos estudios.
- Apoyar las especificaciones de integración de bases de datos, proporcionar detalles técnicos de integración, desarrollar integraciones y colaborar en las pruebas de integración.
- Ayudar a los gestores de datos a investigar y resolver problemas de diseño de bases de datos.
- Apoyar las actividades de desactivación y archivo de estudios.
- Desarrollar características y funcionalidades de diseño de bases de datos que mejoren la eficiencia de los estudios y las capacidades de la empresa.
- Revisar las especificaciones de diseño de estudios para verificar el cumplimiento de la plataforma EDC y de los estándares de Everest.
- Revisar protocolos y materiales de referencia para confirmar que las especificaciones de diseño de bases de datos cumplen los requisitos del protocolo.
- Apoyar la planificación de proyectos de diseño de bases de datos y mantener los cronogramas de los proyectos.
- Ayudar a Gestión de Datos Clínicos a planificar, dirigir y gestionar el diseño y mantenimiento de bases de datos.
- Cumplir los requisitos normativos, seguir la evolución del sector, las prácticas de referencia comparativa y las mejores prácticas de gestión de datos y diseño de bases de datos.
- Participar en reuniones de aprendizaje técnico con proveedores de EDC, intercambio de conocimientos y otras sesiones de capacitación.
- Contribuir a los procedimientos de diseño de bases de datos, instrucciones de trabajo, listas de comprobación y plantillas.
- Aportar información sobre los procedimientos de gestión de datos relacionados con el diseño de bases de datos.
- Colaborar con Garantía de Calidad en auditorías de control de calidad.
- Validar y distribuir informes de seguimiento de estudios en tiempo real a patrocinadores y miembros internos del equipo.
- Contribuir a las iniciativas de Gestión de Datos Clínicos.
Requisitos
- Título universitario en Ciencias Biológicas o Informática.
- Cinco años de experiencia relacionada.
- De dos a tres años de experiencia desarrollando bases de datos clínicas en Inform, iDatafax/DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave o sistemas similares.
- Sólidas habilidades de comunicación oral y escrita para trabajar con personal de todos los niveles profesionales y administrativos.
- Habilidades demostradas de liderazgo e interpersonales en entornos de equipos complejos.
- Excelentes habilidades de presentación y capacidad para establecer relaciones con clientes internos y externos.
- Sólidas habilidades organizativas, autonomía y capacidad para gestionar eficazmente múltiples proyectos y tareas.
- Capacidad para organizar e integrar eficazmente las actividades del personal de procesamiento de información.
Beneficios
- Trabajo remoto desde una oficina en el hogar de acuerdo con la política de trabajo desde casa.