Everest Clinical Research
Everest Clinical Research
Everest Clinical Research er en global kontraktsforskningsorganisasjon som tilbyr legemiddel- og bioteknologiselskaper helhetlig støtte til kliniske studier. Arbeidet omfatter klinisk drift og prosjektledelse, risikobasert kvalitetsstyring, sentralisert monitorering, medisinsk monitorering, legemiddelsikkerhet, klinisk datahåndtering, biostatistikk, statistisk programmering, regulatorisk strategi og myndighetssøknader. Selskapet tilbyr også kliniske teknologiløsninger, inkludert IRT/RTSM og ePRO/eCOA, med terapeutisk ekspertise innen onkologi, nevrologi, luftveissykdommer, sjeldne sykdommer og immunologi.

Senior databasedesigner for kliniske studier I – fjernarbeid i Taiwan

Designer, tester og vedlikeholder databaser for elektronisk datainnsamling for Everest Clinical Research, en global CRO innen klinisk forskning. Støtter integrasjoner, data managers, sponsorer og initiativer innen klinisk datahåndtering.

Beskrivelse

  • Designe kliniske databaser for nye studier på tvers av systemer for elektronisk datainnsamling (EDC), inkludert CRF-er, endringskontroller, studieroller, laboratorier, koding og RTSM.
  • Implementere databaseendringer etter produksjonssetting og vurdere konsekvensene av dem.
  • Gjennomføre enhetstesting, støtte brukerakseptansetesting og løse funn fra UAT.
  • Etablere og konfigurere utviklingsmiljøer for nye studier.
  • Støtte spesifikasjoner for databaseintegrasjon, levere tekniske integrasjonsdetaljer, utvikle integrasjoner og bistå med integrasjonstesting.
  • Hjelpe Data Managers med å undersøke og løse problemer med databasedesign.
  • Støtte avvikling og arkivering av studier.
  • Utvikle funksjoner og løsninger innen databasedesign som forbedrer studienes effektivitet og selskapets kapasitet.
  • Gjennomgå studiespesifikasjoner for å sikre samsvar med EDC-plattformen og Everests standarder.
  • Gjennomgå protokoller og referansemateriale for å bekrefte at spesifikasjonene for databasedesign oppfyller protokollkravene.
  • Støtte prosjektplanlegging innen databasedesign og vedlikeholde prosjektplaner.
  • Bistå Clinical Data Management med planlegging, ledelse og håndtering av databasedesign og vedlikehold.
  • Følge regulatoriske krav, bransjeutvikling, benchmarkingpraksis samt beste praksis innen datahåndtering og databasedesign.
  • Delta i teknisk opplæring hos EDC-leverandører, kunnskapsutveksling og andre opplæringsmøter.
  • Bidra til prosedyrer, arbeidsinstruksjoner, sjekklister og maler for databasedesign.
  • Bidra med innspill til prosedyrer for datahåndtering knyttet til databasedesign.
  • Samarbeide med Quality Assurance om kvalitetskontroller og revisjoner.
  • Validere og distribuere sanntidsrapporter for studieovervåking til sponsorer og interne teammedlemmer.
  • Bidra til initiativer innen Clinical Data Management.

Krav

  • Sc.-grad innen biologiske fag eller informatikk.
  • Fem års relevant erfaring.
  • To til tre års erfaring med utvikling av Inform, iDatafax/DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave eller tilsvarende kliniske databaser.
  • Gode muntlige og skriftlige kommunikasjonsevner for arbeid med ansatte på alle faglige og administrative nivåer.
  • Dokumenterte lederegenskaper og gode samarbeidsevner i komplekse teammiljøer.
  • Utmerkede presentasjonsevner og evne til å bygge relasjoner med interne og eksterne kunder.
  • Gode organisatoriske evner, selvstendighet og evne til å håndtere flere prosjekter og oppgaver effektivt.
  • Evne til å organisere og integrere aktivitetene til informasjonsbehandlingspersonell på en effektiv måte.

Fordeler

  • Fjernarbeid fra et hjemmekontor i samsvar med retningslinjene for hjemmekontor.

Relaterte jobber

Monzo Bank

Teamleder for økonomisk kriminalitet med spanskkunnskaper (fjernarbeid i Storbritannia)

Monzo Bank

Led Monzos etterforskere av økonomisk kriminalitet, og veiled teamet og håndter komplekse eskaleringer. Forbedre arbeidet med svindel, hvitvasking og screening for kunder i Storbritannia.

Åpne
New Engen

Senior kreativ strateg

New Engen
201 – 500 Ansatte
B2BMarkedsføringMedier

Led den betalte sosiale kreative strategien for New Engens interne Donut Studios, og gjør målgruppeinnsikt og kampanjedata om til effektivt merkevareinnhold.

Åpne