Everest Clinical Research е глобална договорна изследователска организация, която предоставя на фармацевтични и биотехнологични възложители цялостна подкрепа за клинични изпитвания. Дейността ѝ обхваща клинични операции и управление на проекти, управление на качеството, основано на риска, централизирано наблюдение, медицински надзор, фармакологична бдителност, управление на клинични данни, биостатистика, статистическо програмиране, регулаторна стратегия и подаване на документи. Компанията предлага и технологични решения за клинични изпитвания, включително IRT/RTSM и ePRO/eCOA, с терапевтичен опит в онкологията, неврологията, респираторните заболявания, редките заболявания и имунологията.
Старши дизайнер на клинични бази данни I – дистанционна работа в Тайван
Проектира, тества и поддържа бази данни за електронно събиране на данни за Everest Clinical Research, глобална организация за договорни клинични изследвания. Подпомага интеграциите, мениджърите на данни, спонсорите и инициативите за управление на клинични данни.
Описание
- Проектиране на клинични бази данни за нови проучвания в системи за електронно събиране на данни (EDC), включително CRF, проверки за редактиране, роли в проучването, лабораторни данни, кодиране и RTSM.
- Прилагане на промени в базите данни след въвеждане в експлоатация и оценка на тяхното въздействие.
- Извършване на модулно тестване, подпомагане на приемателното тестване от потребители и отстраняване на констатациите от UAT.
- Създаване и конфигуриране на среди за разработка за нови проучвания.
- Подпомагане на спецификациите за интеграция на бази данни, предоставяне на технически подробности за интеграциите, разработване на интеграции и съдействие при интеграционното тестване.
- Подпомагане на мениджърите на данни при проучване и разрешаване на проблеми с дизайна на бази данни.
- Подпомагане на извеждането на проучвания от експлоатация и архивирането им.
- Разработване на функции и функционалности за дизайн на бази данни, които подобряват ефективността на проучванията и възможностите на компанията.
- Преглед на спецификациите за дизайна на проучванията за съответствие с платформата EDC и стандартите на Everest.
- Преглед на протоколи и справочни материали, за да се потвърди, че спецификациите за дизайна на базата данни отговарят на изискванията на протокола.
- Подпомагане на планирането на проекти за дизайн на бази данни и поддържане на графиците на проектите.
- Подпомагане на управлението на клинични данни при планирането, насочването и управлението на дизайна и поддръжката на бази данни.
- Спазване на регулаторните изисквания, развитието в индустрията, практиките за сравнителен анализ и най-добрите практики за управление на данни и дизайн на бази данни.
- Участие в техническо обучение, обмен на знания и други обучителни срещи с доставчици на EDC.
- Принос към процедурите за дизайн на бази данни, работните инструкции, контролните списъци и шаблоните.
- Предоставяне на информация за процедурите за управление на данни, свързани с дизайна на бази данни.
- Сътрудничество с отдела по осигуряване на качеството при одити за контрол на качеството.
- Проверка и разпространение на отчети за мониторинг на проучвания в реално време до спонсори и вътрешни членове на екипа.
- Принос към инициативите за управление на клинични данни.
Изисквания
- Магистърска степен по биологични науки или компютърни науки.
- Пет години свързан професионален опит.
- Две до три години опит в разработването на Inform, iDatafax/DFdiscover, Clinical One, Medidata Rave или сходни клинични бази данни.
- Силни устни и писмени комуникационни умения за работа със служители на всички професионални и административни нива.
- Доказани лидерски и междуличностни умения в сложна екипна среда.
- Отлични презентационни умения и способност за изграждане на отношения с вътрешни и външни клиенти.
- Силни организационни умения, самостоятелност и способност за ефективно управление на множество проекти и задачи.
- Способност за ефективно организиране и интегриране на дейностите на служителите, обработващи информация.
Придобивки
- Дистанционна работа от домашен офис в съответствие с политиката за работа от дома.