McKesson
McKesson

McKesson är ett hälso- och sjukvårdsföretag som verkar inom läkemedelsdistribution, medicinsk utrustning och hälso- och sjukvårdstjänster. Företagets arbete hjälper apotek, kliniker, vårdsystem och patienter att få tillgång till viktiga behandlingar, samtidigt som det stöder effektivare vårdverksamhet och en motståndskraftig hantering av läkemedelsbrist.

Företaget utvecklar också programvara för apoteksadministration, konsulttjänster och tekniska lösningar för specialistmottagningar. McKesson samarbetar med biofarmaceutiska organisationer och stöder onkologi- och biofarmaceutiska verksamheter genom tjänster med fokus på tillgång till läkemedel, följsamhet, kommersialisering, datadrivna insikter och evidens från verklig användning.

Klinisk projektassistent – distansarbete i Tennessee

Stöd onkologisk klinisk forskning vid SCRI genom att underhålla revisionsklara prövarpärmar och samordna viktig dokumentation från prövningsställen. Bidra till att lösa regulatoriska frågor och leverera korrekt dokumentation för kliniska prövningar under hela studiecykeln.

Beskrivning

  • Upprätta prövarpärmen (TMF/eTMF) och samla in och ladda upp nödvändiga dokument
  • Genomföra preliminära kvalitetskontroller innan dokument arkiveras i TMF/eTMF
  • Samarbeta med dokumentspecialister för att hålla TMF revisionsklar under hela studien
  • Bidra till att verifiera prövares och prövningsställens kvalifikationer
  • Distribuera och hämta in viktiga dokument från prövningsställen under prövningen
  • Samordna med kliniska forskningsassistenter och prövningsställen för att hantera olösta regulatoriska frågor
  • Kontrollera att studiedokumenten är aktuella, fullständiga och korrekta
  • Bidra till tvärfunktionella team som stödjer projektleveranser
  • Underhålla system för hantering av kliniska prövningar och verktyg för studieuppföljning
  • Samla in och granska dokumentation under hela studien i enlighet med tillämpliga riktlinjer och bestämmelser
  • Hantera ytterligare arbetsuppgifter efter behov

Krav

  • Gymnasieexamen eller GED krävs
  • Minst ett års erfarenhet av klinisk forskning krävs
  • Erfarenhet av klinisk onkologisk forskning är meriterande
  • Minst tre års erfarenhet av klinisk forskning är meriterande
  • Praktisk kunskap om Good Clinical Practice, ICH-riktlinjer, federala bestämmelser och Development Innovations standardrutiner krävs
  • Sökande måste vara baserade i USA
  • Erfarenhet av system för hantering av kliniska prövningar och uppföljningsverktyg krävs

Förmåner

  • Förmånspaket som stödjer fysiskt, psykiskt och ekonomiskt välbefinnande
  • Årlig bonus eller möjligheter till långsiktiga incitament kan erbjudas
  • Flyttersättning erbjuds inte
  • Visumsponsring erbjuds inte

Relaterade jobb

Philips

Klinisk studiechef, medicintekniska produkter — distansarbete i Pennsylvania

Philips

Led kliniska studier av medicintekniska produkter enligt gällande krav för Philips, med ansvar för prövningsställen, dokumentation, datakvalitet, budgetar och regulatorisk beredskap. Rollen är på distans men kräver att du bor nära Pittsburgh i Pennsylvania.

Öppna