McKesson
McKesson

McKesson ist ein Gesundheitsunternehmen, das in den Bereichen Arzneimittelvertrieb, medizinische Versorgung und Gesundheitsdienstleistungen tätig ist. Seine Arbeit unterstützt Apotheken, Kliniken, Gesundheitssysteme und Patienten dabei, Zugang zu wichtigen Therapien zu erhalten, und trägt zugleich zu effizienteren Abläufen im Gesundheitswesen sowie zu einer widerstandsfähigen Reaktion auf Arzneimittelengpässe bei.

Das Unternehmen entwickelt außerdem Software für das Apothekenmanagement sowie Beratungs- und Technologielösungen für spezialisierte Praxen. McKesson arbeitet mit Biopharmaunternehmen zusammen und unterstützt onkologische und biopharmazeutische Praxen mit Dienstleistungen, die sich auf den Zugang zu Medikamenten, die Therapietreue, die Vermarktung, datengestützte Erkenntnisse und Real-World-Evidenz konzentrieren.

Clinical Project Associate — Remote in Tennessee

Unterstützen Sie die onkologische klinische Forschung bei SCRI, indem Sie prüfungsbereite Trial Master Files pflegen und wichtige Standortdokumente koordinieren. Helfen Sie dabei, regulatorische Fragen zu klären und während des gesamten Studienverlaufs eine präzise klinische Studiendokumentation sicherzustellen.

Beschreibung

  • Richten Sie die Trial Master File (TMF/eTMF) ein und sammeln sowie laden Sie die erforderlichen Dokumente hoch
  • Führen Sie vor der Ablage der Dokumente in der TMF/eTMF erste Qualitätsprüfungen durch
  • Arbeiten Sie mit Dokumentenspezialisten zusammen, um die TMF während der gesamten Studie prüfungsbereit zu halten
  • Unterstützen Sie die Überprüfung der Qualifikationen von Prüfärzten und Prüfzentren
  • Versenden und beschaffen Sie während der Studie wichtige Dokumente von Prüfzentren
  • Koordinieren Sie sich mit Clinical Research Associates und Prüfzentren, um ungelöste regulatorische Fragen zu bearbeiten
  • Prüfen Sie Studiendokumente auf Aktualität, Vollständigkeit und Richtigkeit
  • Arbeiten Sie in funktionsübergreifenden Teams zur Unterstützung von Projektliefergegenständen mit
  • Pflegen Sie Systeme für das Management klinischer Studien und Instrumente zur Studienverfolgung
  • Sammeln und prüfen Sie während der gesamten Studie Dokumente gemäß den geltenden Leitlinien und Vorschriften
  • Übernehmen Sie weitere Aufgaben nach Bedarf

Anforderungen

  • Ein High-School-Abschluss oder GED ist erforderlich
  • Mindestens ein Jahr Erfahrung in der klinischen Forschung ist erforderlich
  • Erfahrung in der onkologischen klinischen Forschung ist von Vorteil
  • Drei oder mehr Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung sind von Vorteil
  • Gute Arbeitskenntnisse der Good Clinical Practice, der ICH-Leitlinien, der bundesstaatlichen Vorschriften und der SOPs von Development Innovations
  • Bewerber müssen in den Vereinigten Staaten ansässig sein
  • Erfahrung im Umgang mit Systemen für das Management klinischer Studien und Instrumenten zur Studienverfolgung ist erforderlich

Zusatzleistungen

  • Leistungspaket zur Unterstützung des körperlichen, mentalen und finanziellen Wohlbefindens
  • Jährliche Bonuszahlungen oder langfristige Incentive-Möglichkeiten können verfügbar sein
  • Umzugshilfe ist nicht verfügbar
  • Eine Visumssponsoring ist nicht verfügbar

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