A McKesson gyógyszerforgalmazással, gyógyászati segédeszközökkel és egészségügyi szolgáltatásokkal foglalkozó egészségügyi vállalat. Munkája segíti a gyógyszertárakat, klinikákat, egészségügyi rendszereket és betegeket abban, hogy hozzáférjenek a szükséges terápiákhoz, miközben támogatja a hatékonyabb egészségügyi működést és a gyógyszerhiányokra adott ellenállóképes válaszokat.
A vállalat emellett gyógyszertárkezelő szoftvereket, tanácsadási és technológiai megoldásokat fejleszt a szakorvosi praxisok számára. A McKesson biogyógyszerészeti szervezetekkel dolgozik együtt, és a gyógyszerhez való hozzáférésre, a kezeléshez való alkalmazkodásra, a kereskedelmi bevezetésre, az adatvezérelt elemzésekre, valamint a valós életből származó bizonyítékokra összpontosító szolgáltatásokkal támogatja az onkológiai és biogyógyszerészeti praxisokat.
Klinikai projektasszisztens — Tennessee, távmunka
Támogassa az onkológiai klinikai kutatásokat az SCRI-nél az auditálásra kész vizsgálati fődokumentációk vezetésével és az alapvető vizsgálóhelyi dokumentumok koordinálásával. Segítsen a szabályozási problémák megoldásában, és biztosítsa a pontos klinikai vizsgálati dokumentációt a teljes vizsgálati ciklus során.
Leírás
- Hozza létre a vizsgálati fődokumentációt (TMF/eTMF), gyűjtse össze és töltse fel a szükséges dokumentumokat
- Végezzen előzetes minőségellenőrzéseket a dokumentumok TMF/eTMF-be történő iktatása előtt
- Dolgozzon együtt a dokumentációs szakértőkkel annak érdekében, hogy a TMF a vizsgálat során auditálásra kész maradjon
- Segítsen ellenőrizni a vizsgálók és a vizsgálóhelyek képesítését
- Ossza ki és gyűjtse vissza az alapvető dokumentumokat a vizsgálóhelyektől a vizsgálat során
- Egyeztessen a klinikai kutatási munkatársakkal és a vizsgálóhelyekkel a megoldatlan szabályozási problémák rendezése érdekében
- Ellenőrizze a vizsgálati dokumentumok aktualitását, teljességét és pontosságát
- Vegyen részt a projekt eredményeit támogató, több szakterületet összefogó csapatok munkájában
- Tartsa karban a klinikai vizsgálatokat kezelő rendszereket és a vizsgálatkövető eszközöket
- Gyűjtse és vizsgálja át a dokumentációt a vizsgálat teljes időtartama alatt, a vonatkozó irányelveknek és előírásoknak megfelelően
- Lássa el a kijelölt további feladatokat
Követelmények
- Középiskolai végzettség vagy GED szükséges
- Legalább egy év klinikai kutatási tapasztalat szükséges
- Onkológiai klinikai kutatási tapasztalat előnyt jelent
- Legalább három év klinikai kutatási tapasztalat előnyt jelent
- A helyes klinikai gyakorlat, az ICH-irányelvek, a szövetségi előírások és a Development Innovations standard működési eljárásainak gyakorlati ismerete
- A pályázóknak az Amerikai Egyesült Államokban kell tartózkodniuk
- Klinikai vizsgálatokat kezelő rendszerek és követőeszközök használatában szerzett tapasztalat szükséges
Juttatások
- A testi, lelki és pénzügyi jóllétet támogató juttatási csomag
- Éves bónusz vagy hosszú távú ösztönző lehetőségek elérhetők lehetnek
- Áthelyezési támogatás nem érhető el
- Vízumszponzoráció nem érhető el