McKesson er et helse- og omsorgsselskap som arbeider med distribusjon av legemidler, medisinsk utstyr og helsetjenester. Selskapets arbeid hjelper apotek, klinikker, helsesystemer og pasienter med å få tilgang til viktige behandlinger, samtidig som det støtter mer effektiv drift av helsetjenestene og en robust håndtering av legemiddelmangel.
Selskapet utvikler også programvare for apoteksadministrasjon, konsulenttjenester og teknologiløsninger for spesialistpraksiser. McKesson samarbeider med biofarmasøytiske organisasjoner og støtter onkologiske og biofarmasøytiske praksiser gjennom tjenester med fokus på tilgang til legemidler, etterlevelse, kommersialisering, datadrevet innsikt og evidens fra den virkelige verden.
Klinisk prosjektmedarbeider – fjernarbeid i Tennessee
Støtt onkologisk klinisk forskning hos SCRI ved å vedlikeholde revisjonsklare Trial Master Files og koordinere viktig dokumentasjon fra studiesentre. Bidra til å løse regulatoriske problemer og levere nøyaktig dokumentasjon for kliniske studier gjennom hele studieløpet.
Beskrivelse
- Etablere Trial Master File (TMF/eTMF) og samle inn og laste opp nødvendige dokumenter
- Gjennomføre innledende kvalitetskontroller før dokumenter arkiveres i TMF/eTMF
- Samarbeide med dokumentspesialister for å holde TMF revisjonsklar gjennom hele studien
- Bidra til å verifisere kvalifikasjonene til utprøvere og studiesentre
- Distribuere og hente inn viktige dokumenter fra studiesentre under studien
- Koordinere med kliniske forskningsassistenter og studiesentre for å håndtere uavklarte regulatoriske problemer
- Kontrollere at studiedokumenter er oppdaterte, fullstendige og korrekte
- Bidra i tverrfunksjonelle team som støtter prosjektleveranser
- Vedlikeholde systemer for håndtering av kliniske studier og verktøy for studieoppfølging
- Samle inn og gjennomgå dokumentasjon gjennom hele studien i tråd med gjeldende retningslinjer og regelverk
- Utføre andre oppgaver etter behov
Krav
- Videregående opplæring eller GED kreves
- Minst ett års erfaring med klinisk forskning kreves
- Erfaring med klinisk onkologisk forskning er ønskelig
- Tre eller flere års erfaring med klinisk forskning er ønskelig
- Praktisk kunnskap om Good Clinical Practice, ICH-retningslinjer, føderale forskrifter og Development Innovations' standardprosedyrer
- Søkere må være basert i USA
- Erfaring med systemer for håndtering av kliniske studier og oppfølgingsverktøy kreves
Fordeler
- En fordelspakke som støtter fysisk, psykisk og økonomisk velvære
- Årlig bonus eller muligheter for langsiktige insentiver kan være tilgjengelig
- Flyttehjelp er ikke tilgjengelig
- Visumsponsing er ikke tilgjengelig