McKesson
McKesson

McKesson is een gezondheidszorgbedrijf dat actief is op het gebied van farmaceutische distributie, medische benodigdheden en gezondheidszorgdiensten. Het bedrijf helpt apotheken, klinieken, zorgsystemen en patiënten toegang te krijgen tot essentiële therapieën en ondersteunt tegelijkertijd efficiëntere zorgprocessen en een veerkrachtige aanpak van geneesmiddelentekorten.

Daarnaast ontwikkelt het bedrijf software voor apotheekbeheer en advies- en technologieoplossingen voor gespecialiseerde praktijken. McKesson werkt samen met biotechnologische en farmaceutische organisaties en ondersteunt oncologische en biopharmaceutische praktijken met diensten die gericht zijn op toegang tot medicatie, therapietrouw, commercialisering, datagestuurde inzichten en real-world evidence.

Clinical Project Associate — Remote in Tennessee

Ondersteun oncologisch klinisch onderzoek bij SCRI door auditklare Trial Master Files te onderhouden en essentiële documentatie voor onderzoekslocaties te coördineren. Help regelgevingskwesties op te lossen en zorg gedurende de volledige levenscyclus van het onderzoek voor nauwkeurige documentatie van klinische studies.

Beschrijving

  • Stel het Trial Master File (TMF/eTMF) samen en verzamel en upload de vereiste documenten
  • Voer voorafgaande kwaliteitscontroles uit voordat documenten in het TMF/eTMF worden opgeslagen
  • Werk samen met documentspecialisten om het TMF gedurende het onderzoek auditklaar te houden
  • Help de kwalificaties van onderzoekers en onderzoekslocaties te verifiëren
  • Verspreid en verzamel essentiële documenten van onderzoekslocaties tijdens het onderzoek
  • Coördineer met Clinical Research Associates en onderzoekslocaties om onopgeloste regelgevingskwesties aan te pakken
  • Controleer onderzoeksdocumenten op actualiteit, volledigheid en juistheid
  • Draag bij aan multifunctionele teams die projectopleveringen ondersteunen
  • Onderhoud systemen voor het beheer van klinische studies en hulpmiddelen voor het volgen van onderzoeken
  • Verzamel en beoordeel gedurende het onderzoek documentatie volgens de toepasselijke richtlijnen en voorschriften
  • Voer aanvullende taken uit indien toegewezen

Vereisten

  • Een middelbareschooldiploma of GED is vereist
  • Minimaal één jaar ervaring in klinisch onderzoek is vereist
  • Ervaring met oncologisch klinisch onderzoek heeft de voorkeur
  • Drie jaar of meer ervaring in klinisch onderzoek heeft de voorkeur
  • Praktische kennis van Good Clinical Practice, ICH-richtlijnen, federale regelgeving en de SOP's van Development Innovations
  • Sollicitanten moeten in de Verenigde Staten gevestigd zijn
  • Ervaring met systemen voor het beheer van klinische studies en hulpmiddelen voor het volgen van onderzoeken is vereist

Voordelen

  • Een arbeidsvoorwaardenpakket ter ondersteuning van het lichamelijke, mentale en financiële welzijn
  • Jaarlijkse bonussen of langetermijnpremiemogelijkheden kunnen beschikbaar zijn
  • Verhuiskostenvergoeding is niet beschikbaar
  • Visumsponsoring is niet beschikbaar

Gerelateerde vacatures