McKesson è un’azienda sanitaria attiva nella distribuzione farmaceutica, nelle forniture mediche e nei servizi sanitari. Il suo lavoro aiuta farmacie, cliniche, sistemi sanitari e pazienti ad accedere a terapie essenziali, sostenendo al contempo operazioni sanitarie più efficienti e una risposta resiliente alle carenze di farmaci.
L’azienda sviluppa inoltre software per la gestione delle farmacie, servizi di consulenza e soluzioni tecnologiche per gli studi specialistici. McKesson collabora con organizzazioni biofarmaceutiche e supporta gli studi di oncologia e biofarmaceutici attraverso servizi incentrati sull’accesso ai farmaci, sull’aderenza terapeutica, sulla commercializzazione, sugli insight basati sui dati e sulle evidenze del mondo reale.
Associato ai progetti clinici — Lavoro da remoto nel Tennessee
Supporta la ricerca clinica oncologica presso SCRI mantenendo i Trial Master File pronti per gli audit e coordinando la documentazione essenziale dei centri. Contribuisci a risolvere le questioni normative e a fornire documentazione accurata per gli studi clinici durante tutto il ciclo di vita dello studio.
Descrizione
- Creare il Trial Master File (TMF/eTMF) e raccogliere e caricare i documenti richiesti
- Eseguire controlli preliminari di qualità prima che i documenti vengano archiviati nel TMF/eTMF
- Collaborare con gli specialisti della documentazione per mantenere il TMF pronto per gli audit durante tutto lo studio
- Contribuire a verificare le qualifiche degli sperimentatori e dei centri di sperimentazione
- Distribuire e recuperare i documenti essenziali dai centri di sperimentazione durante lo studio
- Coordinarsi con i Clinical Research Associate e i centri di sperimentazione per affrontare le questioni normative irrisolte
- Verificare che i documenti dello studio siano aggiornati, completi e accurati
- Contribuire a team interfunzionali a supporto dei deliverable di progetto
- Mantenere i sistemi di gestione degli studi clinici e gli strumenti di monitoraggio dello studio
- Raccogliere e verificare la documentazione durante tutto lo studio in conformità alle linee guida e alle normative applicabili
- Svolgere ulteriori responsabilità secondo necessità
Requisiti
- È richiesto un diploma di scuola superiore o un GED
- È richiesta almeno un’esperienza annuale nella ricerca clinica
- È preferibile un’esperienza nella ricerca clinica oncologica
- Sono preferibili tre o più anni di esperienza nella ricerca clinica
- Conoscenza pratica delle Buone Pratiche Cliniche, delle linee guida ICH, delle normative federali e delle procedure operative standard di Development Innovations
- I candidati devono risiedere negli Stati Uniti
- È richiesta esperienza nell’uso di sistemi di gestione degli studi clinici e strumenti di monitoraggio
Benefit
- Pacchetto di benefit a sostegno del benessere fisico, mentale e finanziario
- Potrebbero essere disponibili opportunità di bonus annuali o incentivi a lungo termine
- Non è disponibile assistenza per il trasferimento
- Non è disponibile sponsorizzazione del visto