McKesson to firma z sektora ochrony zdrowia działająca w obszarze dystrybucji produktów farmaceutycznych, dostaw wyrobów medycznych i usług opieki zdrowotnej. Jej działalność pomaga aptekom, klinikom, systemom ochrony zdrowia i pacjentom uzyskiwać dostęp do niezbędnych terapii, a jednocześnie wspiera sprawniejsze funkcjonowanie opieki zdrowotnej oraz odporne reagowanie na niedobory leków.
Firma rozwija również oprogramowanie do zarządzania aptekami, świadczy usługi doradcze i oferuje rozwiązania technologiczne dla wyspecjalizowanych praktyk medycznych. McKesson współpracuje z organizacjami biofarmaceutycznymi oraz wspiera praktyki onkologiczne i biofarmaceutyczne za pomocą usług skoncentrowanych na dostępie do leków, przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych, komercjalizacji, analizie danych i pozyskiwaniu dowodów z praktyki klinicznej.
Specjalista ds. projektów klinicznych — praca zdalna w Tennessee
Wspieraj badania kliniczne w onkologii w SCRI, prowadząc gotową do audytu główną dokumentację badania i koordynując kluczowe dokumenty ośrodków badawczych. Pomagaj rozwiązywać kwestie regulacyjne i dbaj o dokładność dokumentacji badań klinicznych przez cały cykl życia badania.
Opis
- Utworzenie głównej dokumentacji badania (TMF/eTMF) oraz zebranie i przesłanie wymaganych dokumentów
- Przeprowadzanie wstępnych kontroli jakości przed złożeniem dokumentów w TMF/eTMF
- Współpraca ze specjalistami ds. dokumentacji w celu utrzymania TMF w stanie gotowości do audytu przez cały okres badania
- Pomoc w weryfikacji kwalifikacji badaczy i ośrodków badawczych
- Dystrybucja i odzyskiwanie kluczowych dokumentów z ośrodków badawczych w trakcie badania
- Koordynowanie współpracy z pracownikami ds. badań klinicznych i ośrodkami badawczymi w celu rozwiązania nierozstrzygniętych kwestii regulacyjnych
- Sprawdzanie aktualności, kompletności i dokładności dokumentów badania
- Udział w zespołach międzyfunkcyjnych wspierających realizację zadań projektowych
- Prowadzenie systemów zarządzania badaniami klinicznymi i narzędzi do monitorowania badań
- Zbieranie i przegląd dokumentacji przez cały okres badania zgodnie z obowiązującymi wytycznymi i przepisami
- Wykonywanie dodatkowych obowiązków zgodnie z przydziałem
Wymagania
- Wymagane świadectwo ukończenia szkoły średniej lub GED
- Wymagany co najmniej rok doświadczenia w badaniach klinicznych
- Preferowane doświadczenie w onkologicznych badaniach klinicznych
- Preferowane co najmniej trzy lata doświadczenia w badaniach klinicznych
- Praktyczna znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej, wytycznych ICH, przepisów federalnych i standardowych procedur operacyjnych Development Innovations
- Kandydaci muszą przebywać w Stanach Zjednoczonych
- Wymagane doświadczenie w korzystaniu z systemów zarządzania badaniami klinicznymi i narzędzi do monitorowania
Benefity
- Pakiet świadczeń wspierający dobrostan fizyczny, psychiczny i finansowy
- Mogą być dostępne możliwości uzyskania rocznej premii lub długoterminowych świadczeń motywacyjnych
- Pomoc w relokacji nie jest dostępna
- Sponsorowanie wiz nie jest dostępne