מקאקסון היא חברת בריאות הפועלת בתחומי הפצת תרופות, ציוד רפואי ושירותי בריאות. פעילותה מסייעת לבתי מרקחת, למרפאות, למערכות בריאות ולמטופלים לקבל גישה לטיפולים חיוניים, תוך תמיכה בתפעול יעיל יותר של שירותי הבריאות ובתגובה עמידה למחסור בתרופות.
החברה מפתחת גם תוכנות לניהול בתי מרקחת, שירותי ייעוץ ופתרונות טכנולוגיים למרפאות מתמחות. מקאקסון עובדת עם ארגונים בתחום הביופארמה ותומכת במרפאות אונקולוגיה וביופארמה באמצעות שירותים המתמקדים בנגישות לתרופות, התמדה בטיפול, מסחור, תובנות מבוססות נתונים וראיות מהעולם האמיתי.
עמית פרויקטים קליניים — עבודה מרחוק בטנסי
תמיכה במחקר קליני בתחום האונקולוגיה ב-SCRI באמצעות תחזוקת תיקי אב מרכזיים לניסויים, המוכנים לביקורת, ותיאום מסמכי אתר חיוניים. סיוע בפתרון סוגיות רגולטוריות ובהפקת תיעוד מדויק של ניסויים קליניים לאורך מחזור חיי המחקר.
תיאור
- הקמת תיק האב של הניסוי (TMF/eTMF), איסוף המסמכים הנדרשים והעלאתם
- ביצוע בדיקות איכות ראשוניות לפני תיוק המסמכים בתיק האב של הניסוי (TMF/eTMF)
- עבודה עם מומחי מסמכים לשמירה על תיק האב של הניסוי מוכן לביקורת לאורך המחקר
- סיוע באימות הכישורים של החוקרים ושל אתרי המחקר
- הפצה ואיסוף של מסמכים חיוניים מאתרי המחקר במהלך הניסוי
- תיאום עם עמיתי מחקר קליני ועם אתרי המחקר לטיפול בסוגיות רגולטוריות שלא נפתרו
- בדיקת עדכניותם, שלמותם ודיוקם של מסמכי המחקר
- תרומה לצוותים רב-תחומיים התומכים בתוצרי הפרויקט
- תחזוקת מערכות לניהול ניסויים קליניים וכלי מעקב אחר המחקר
- איסוף ובחינה של תיעוד לאורך המחקר בהתאם להנחיות ולתקנות החלות
- ביצוע תחומי אחריות נוספים בהתאם להנחיות
דרישות
- נדרשת תעודת סיום תיכון או GED
- נדרשת לפחות שנה אחת של ניסיון במחקר קליני
- ניסיון במחקר קליני בתחום האונקולוגיה מהווה יתרון
- ניסיון של שלוש שנים או יותר במחקר קליני מהווה יתרון
- ידע מעשי בנהלים נאותים לניהול ניסויים קליניים, בהנחיות ICH, בתקנות פדרליות ובנהלי העבודה הסטנדרטיים של Development Innovations
- על המועמדים להתגורר בארצות הברית
- נדרש ניסיון בשימוש במערכות לניהול ניסויים קליניים ובכלי מעקב
הטבות
- חבילת הטבות התומכת ברווחה הגופנית, הנפשית והכלכלית
- ייתכנו הזדמנויות למענק שנתי או לתמריצים ארוכי טווח
- סיוע במעבר מקום מגורים אינו זמין
- חסות לאשרה אינה זמינה