McKesson
McKesson

McKesson 是一家医疗保健公司,业务涵盖药品分销、医疗用品和医疗保健服务。公司帮助药房、诊所、医疗系统和患者获得必要的治疗,同时支持更高效的医疗运营,并增强应对药品短缺的韧性。

公司还为专科医疗机构开发药房管理软件、咨询服务和技术解决方案。McKesson 与生物制药组织合作,并通过专注于药物可及性、用药依从性、商业化、数据驱动洞察和真实世界证据的服务,为肿瘤及生物制药医疗机构提供支持。

临床项目助理——田纳西州远程办公

在SCRI支持肿瘤临床研究,维护可供审计的试验主文件并协调关键研究中心文件。 协助解决监管问题,在整个研究生命周期内交付准确的临床试验文件。

描述

  • 建立试验主文件(TMF/eTMF),收集并上传所需文件
  • 在文件归入TMF/eTMF前进行初步质量检查
  • 与文件专员合作,确保整个研究期间TMF始终可供审计
  • 协助核实研究者和研究中心的资质
  • 在试验期间向研究中心分发并收回关键文件
  • 与临床研究助理和研究中心协调,解决未处理的监管问题
  • 检查研究文件的时效性、完整性和准确性
  • 参与支持项目交付成果的跨职能团队
  • 维护临床试验管理系统和研究跟踪工具
  • 根据适用指南和法规,在整个研究期间收集并审查文件
  • 完成分配的其他职责

任职要求

  • 必须具备高中毕业证书或GED
  • 必须具备至少一年临床研究经验
  • 有肿瘤临床研究经验者优先
  • 有三年或以上临床研究经验者优先
  • 了解药物临床试验质量管理规范(GCP)、ICH指南、联邦法规和Development Innovations标准操作规程
  • 申请人必须居住在美国
  • 必须具备使用临床试验管理系统和跟踪工具的经验

福利待遇

  • 支持身心健康和财务福祉的福利方案
  • 可能提供年度奖金或长期激励机会
  • 不提供搬迁援助
  • 不提供签证赞助