
McKesson е здравна компания, която работи в областта на дистрибуцията на фармацевтични продукти, медицинските консумативи и здравните услуги. Нейната дейност помага на аптеките, клиниките, здравните системи и пациентите да получават достъп до основни терапии, като същевременно подкрепя по-ефективното функциониране на здравеопазването и устойчивата реакция при недостиг на лекарства.
Компанията разработва и софтуер за управление на аптеки, консултантски услуги и технологични решения за специализирани практики. McKesson работи с биофармацевтични организации и подкрепя онкологични и биофармацевтични практики чрез услуги, насочени към достъпа до лекарства, придържането към лечението, комерсиализацията, анализите, основани на данни, и доказателствата от реалната практика.
Сътрудник по клинични проекти — дистанционна работа в Тенеси
Подпомагайте онкологичните клинични изследвания в SCRI, като поддържате основните досиета на изпитванията готови за одит и координирате ключовата документация на изследователските центрове. Помагайте за разрешаването на регулаторни въпроси и осигурявайте точна документация за клиничните изпитвания през целия им жизнен цикъл.
Описание
- Създаване на основното досие на изпитването (TMF/eTMF) и събиране и качване на необходимите документи
- Извършване на предварителни проверки на качеството, преди документите да бъдат заведени в TMF/eTMF
- Работа със специалисти по документи за поддържане на TMF в готовност за одит през цялото изпитване
- Съдействие при проверката на квалификациите на изследователите и изследователските центрове
- Разпространяване и получаване на основни документи от изследователските центрове по време на изпитването
- Координация с клиничните научни сътрудници и изследователските центрове за разрешаване на нерешени регулаторни въпроси
- Проверка на актуалността, пълнотата и точността на документите по проучването
- Участие в многофункционални екипи, подпомагащи изпълнението на проектните резултати
- Поддържане на системи за управление на клинични изпитвания и инструменти за проследяване на проучванията
- Събиране и преглед на документацията през цялото изпитване в съответствие с приложимите насоки и разпоредби
- Изпълнение на допълнителни възложени отговорности
Изисквания
- Изисква се диплома за завършено средно образование или GED
- Изисква се най-малко една година опит в клинични изследвания
- Опитът в онкологични клинични изследвания е предпочитан
- Предпочитат се три или повече години опит в клинични изследвания
- Работни познания по добра клинична практика, насоките на ICH, федералните разпоредби и стандартните оперативни процедури на Development Innovations
- Кандидатите трябва да се намират в Съединените щати
- Изисква се опит с използването на системи за управление на клинични изпитвания и инструменти за проследяване
Придобивки
- Пакет от придобивки в подкрепа на физическото, психическото и финансовото благополучие
- Възможно е да са налични годишен бонус или възможности за дългосрочно стимулиране
- Не се предоставя помощ при преместване
- Не се предоставя визово спонсорство