臨床專案助理——田納西州遠端工作
在SCRI支援腫瘤臨床研究,維護可供稽核的試驗主檔案並協調關鍵研究中心文件。 協助解決法規問題,在整個研究生命週期中提供準確的臨床試驗文件。
說明
- 建立試驗主檔案(TMF/eTMF),蒐集並上傳所需文件
- 在文件歸檔至TMF/eTMF前進行初步品質檢查
- 與文件專員合作,確保整個研究期間TMF均可供稽核
- 協助驗證研究人員與研究中心的資格
- 在試驗期間向研究中心分發並取回關鍵文件
- 與臨床研究專員及研究中心協調,處理尚未解決的法規問題
- 檢查研究文件的時效性、完整性與準確性
- 參與支援專案交付成果的跨職能團隊
- 維護臨床試驗管理系統與研究追蹤工具
- 依據適用指南與法規,在整個研究期間蒐集並審查文件
- 執行指派的其他職責
職位要求
- 必須具備高中畢業證書或GED
- 必須具備至少一年臨床研究經驗
- 具備腫瘤臨床研究經驗者優先
- 具備三年或以上臨床研究經驗者優先
- 具備藥物臨床試驗品質管理規範(GCP)、ICH指南、聯邦法規與Development Innovations標準作業程序的工作知識
- 申請人必須居住在美國
- 必須具備使用臨床試驗管理系統與追蹤工具的經驗
福利待遇
- 支援身心健康與財務福祉的福利方案
- 可能提供年度獎金或長期獎勵機會
- 不提供搬遷協助
- 不提供簽證贊助
