McKesson
McKesson

McKesson 是一家醫療保健公司,業務涵蓋藥品配送、醫療用品及醫療保健服務。公司協助藥房、診所、醫療系統及患者取得必要的治療,同時支援更有效率的醫療運作,並提升應對藥品短缺的韌性。

公司亦為專科醫療機構開發藥房管理軟體、顧問服務及科技解決方案。McKesson 與生物製藥組織合作,並透過專注於藥物可及性、用藥依從性、商業化、數據驅動洞察及真實世界證據的服務,支援腫瘤及生物製藥醫療機構。

臨床專案助理——田納西州遠端工作

在SCRI支援腫瘤臨床研究,維護可供稽核的試驗主檔案並協調關鍵研究中心文件。 協助解決法規問題,在整個研究生命週期中提供準確的臨床試驗文件。

說明

  • 建立試驗主檔案(TMF/eTMF),蒐集並上傳所需文件
  • 在文件歸檔至TMF/eTMF前進行初步品質檢查
  • 與文件專員合作,確保整個研究期間TMF均可供稽核
  • 協助驗證研究人員與研究中心的資格
  • 在試驗期間向研究中心分發並取回關鍵文件
  • 與臨床研究專員及研究中心協調,處理尚未解決的法規問題
  • 檢查研究文件的時效性、完整性與準確性
  • 參與支援專案交付成果的跨職能團隊
  • 維護臨床試驗管理系統與研究追蹤工具
  • 依據適用指南與法規,在整個研究期間蒐集並審查文件
  • 執行指派的其他職責

職位要求

  • 必須具備高中畢業證書或GED
  • 必須具備至少一年臨床研究經驗
  • 具備腫瘤臨床研究經驗者優先
  • 具備三年或以上臨床研究經驗者優先
  • 具備藥物臨床試驗品質管理規範(GCP)、ICH指南、聯邦法規與Development Innovations標準作業程序的工作知識
  • 申請人必須居住在美國
  • 必須具備使用臨床試驗管理系統與追蹤工具的經驗

福利待遇

  • 支援身心健康與財務福祉的福利方案
  • 可能提供年度獎金或長期獎勵機會
  • 不提供搬遷協助
  • 不提供簽證贊助