McKesson es una empresa de atención sanitaria que opera en los ámbitos de la distribución farmacéutica, los suministros médicos y los servicios de salud. Su trabajo ayuda a farmacias, clínicas, sistemas sanitarios y pacientes a acceder a terapias esenciales, al tiempo que favorece operaciones sanitarias más eficientes y una respuesta resiliente ante la escasez de medicamentos.
La empresa también desarrolla software de gestión farmacéutica, servicios de consultoría y soluciones tecnológicas para consultas especializadas. McKesson trabaja con organizaciones biofarmacéuticas y apoya a consultas de oncología y biofarmacéuticas mediante servicios centrados en el acceso a los medicamentos, la adherencia terapéutica, la comercialización, los conocimientos basados en datos y la evidencia del mundo real.
Asociado de Proyectos Clínicos — Trabajo remoto en Tennessee
Apoya la investigación clínica oncológica en SCRI manteniendo archivos maestros del ensayo listos para auditoría y coordinando la documentación esencial de los centros. Ayuda a resolver problemas regulatorios y a entregar documentación precisa de ensayos clínicos durante todo el ciclo de vida del estudio.
Descripción
- Establecer el Archivo Maestro del Ensayo (TMF/eTMF) y recopilar y cargar los documentos requeridos
- Realizar controles de calidad preliminares antes de archivar los documentos en el TMF/eTMF
- Trabajar con especialistas en documentación para mantener el TMF listo para auditoría durante todo el estudio
- Ayudar a verificar las cualificaciones de los investigadores y los centros de investigación
- Distribuir y recuperar documentos esenciales de los centros de investigación durante el ensayo
- Coordinarse con los asociados de investigación clínica y los centros de investigación para abordar problemas regulatorios pendientes
- Comprobar que los documentos del estudio estén actualizados, completos y sean precisos
- Contribuir a equipos multifuncionales que apoyan los entregables del proyecto
- Mantener los sistemas de gestión de ensayos clínicos y las herramientas de seguimiento del estudio
- Recopilar y revisar la documentación durante todo el estudio de acuerdo con las directrices y regulaciones aplicables
- Realizar otras responsabilidades según se asignen
Requisitos
- Se requiere diploma de educación secundaria o GED
- Se requiere al menos un año de experiencia en investigación clínica
- Se prefiere experiencia en investigación clínica oncológica
- Se prefieren tres o más años de experiencia en investigación clínica
- Conocimientos prácticos de Buenas Prácticas Clínicas, las directrices de la ICH, las regulaciones federales y los procedimientos operativos estándar de Development Innovations
- Los candidatos deben residir en Estados Unidos
- Se requiere experiencia en el uso de sistemas de gestión de ensayos clínicos y herramientas de seguimiento
Beneficios
- Paquete de beneficios que apoya el bienestar físico, mental y financiero
- Podrían estar disponibles oportunidades de bonificación anual o incentivos a largo plazo
- No se ofrece asistencia para la reubicación
- No se ofrece patrocinio de visado