McKesson
McKesson

McKesson est une entreprise de santé qui intervient dans la distribution pharmaceutique, les fournitures médicales et les services de santé. Son activité aide les pharmacies, les cliniques, les systèmes de santé et les patients à accéder aux traitements essentiels, tout en favorisant des opérations de santé plus efficaces et une réponse résiliente aux pénuries de médicaments.

L’entreprise développe également des logiciels de gestion pharmaceutique, des services de conseil et des solutions technologiques pour les cabinets spécialisés. McKesson travaille avec des organisations biopharmaceutiques et accompagne les cabinets d’oncologie et de biopharmacie grâce à des services axés sur l’accès aux médicaments, l’observance thérapeutique, la commercialisation, les analyses fondées sur les données et les données probantes en conditions réelles.

Chargé de projet clinique — Télétravail au Tennessee

Soutenez la recherche clinique en oncologie chez SCRI en maintenant des dossiers maîtres d’essai prêts pour les audits et en coordonnant la documentation essentielle des centres. Contribuez à résoudre les problèmes réglementaires et à fournir une documentation précise des essais cliniques tout au long du cycle de vie de l’étude.

Description

  • Établir le dossier maître de l’essai (TMF/eTMF), puis recueillir et téléverser les documents requis
  • Effectuer des contrôles qualité préliminaires avant le classement des documents dans le TMF/eTMF
  • Collaborer avec les spécialistes de la documentation afin de maintenir le TMF prêt pour les audits pendant toute la durée de l’étude
  • Contribuer à vérifier les qualifications des investigateurs et des sites d’investigation
  • Distribuer et récupérer les documents essentiels auprès des sites d’investigation pendant l’essai
  • Se coordonner avec les attachés de recherche clinique et les sites d’investigation pour résoudre les problèmes réglementaires non résolus
  • Vérifier que les documents de l’étude sont à jour, complets et exacts
  • Contribuer à des équipes pluridisciplinaires soutenant les livrables du projet
  • Gérer les systèmes de gestion des essais cliniques et les outils de suivi de l’étude
  • Recueillir et examiner la documentation tout au long de l’étude conformément aux directives et réglementations applicables
  • Assumer d’autres responsabilités selon les besoins

Exigences

  • Diplôme d’études secondaires ou GED requis
  • Au moins un an d’expérience en recherche clinique requis
  • Une expérience en recherche clinique en oncologie est souhaitée
  • Trois ans ou plus d’expérience en recherche clinique sont souhaités
  • Connaissance pratique des bonnes pratiques cliniques, des directives de l’ICH, des réglementations fédérales et des procédures opérationnelles standard de Development Innovations
  • Les candidats doivent être basés aux États-Unis
  • Expérience de l’utilisation de systèmes de gestion des essais cliniques et d’outils de suivi requise

Avantages

  • Programme d’avantages sociaux favorisant le bien-être physique, mental et financier
  • Des possibilités de prime annuelle ou d’intéressement à long terme peuvent être offertes
  • Aucune aide à la relocalisation n’est disponible
  • Aucun parrainage de visa n’est disponible

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