McKesson er en sundhedsvirksomhed, der arbejder med distribution af lægemidler, medicinske forsyninger og sundhedsydelser. Virksomhedens arbejde hjælper apoteker, klinikker, sundhedssystemer og patienter med at få adgang til vigtige behandlinger, samtidig med at det understøtter mere effektive sundhedsoperationer og en robust håndtering af medicinmangel.
Virksomheden udvikler også software til apoteksadministration, konsulentydelser og teknologiløsninger til speciallægepraksisser. McKesson samarbejder med biofarmaceutiske organisationer og støtter onkologiske og biofarmaceutiske praksisser gennem tjenester med fokus på adgang til medicin, efterlevelse, kommercialisering, datadrevne indsigter og evidens fra den virkelige verden.
Klinisk projektassistent – fjernarbejde i Tennessee
Understøt onkologisk klinisk forskning hos SCRI ved at vedligeholde revisionsklare Trial Master Files og koordinere vigtig dokumentation fra forsøgssteder. Bidrag til at løse regulatoriske problemer og levere nøjagtig dokumentation for kliniske forsøg gennem hele studiets livscyklus.
Beskrivelse
- Opret Trial Master File (TMF/eTMF), og indsamle og uploade de nødvendige dokumenter
- Udfør indledende kvalitetskontroller, før dokumenter arkiveres i TMF/eTMF
- Samarbejd med dokumentspecialister om at holde TMF revisionsklar gennem hele studiet
- Bidrag til at verificere kvalifikationerne hos investigatorer og forsøgssteder
- Distribuer og indhent vigtige dokumenter fra forsøgssteder under forsøget
- Koordiner med kliniske forskningsassistenter og forsøgssteder for at håndtere uafklarede regulatoriske problemer
- Kontroller, at studiedokumenter er aktuelle, fuldstændige og korrekte
- Bidrag til tværfunktionelle teams, der understøtter projektleverancer
- Vedligehold systemer til håndtering af kliniske forsøg og værktøjer til studieopfølgning
- Indsaml og gennemgå dokumentation gennem hele studiet i overensstemmelse med gældende retningslinjer og regler
- Varetage yderligere opgaver efter behov
Krav
- En ungdomsuddannelse eller GED kræves
- Mindst ét års erfaring med klinisk forskning kræves
- Erfaring med klinisk onkologisk forskning foretrækkes
- Tre eller flere års erfaring med klinisk forskning foretrækkes
- Praktisk kendskab til Good Clinical Practice, ICH-retningslinjer, føderale regler og Development Innovations' standardprocedurer
- Ansøgere skal være baseret i USA
- Erfaring med systemer til håndtering af kliniske forsøg og opfølgningsværktøjer kræves
Fordele
- Fordelspakke, der understøtter fysisk, mentalt og økonomisk velbefindende
- Årlig bonus eller muligheder for langsigtede incitamenter kan være tilgængelige
- Der tilbydes ikke flyttehjælp
- Der tilbydes ikke visumsponsorering