McKesson
McKesson

McKessonは、医薬品の流通、医療用品、ヘルスケアサービスを手がけるヘルスケア企業です。薬局、診療所、医療システム、患者が必要な治療を受けられるよう支援するとともに、より効率的な医療運営を実現し、医薬品不足に対する強靭な対応を支えています。

また、薬局管理ソフトウェア、コンサルティング、専門診療所向けのテクノロジーソリューションも開発しています。McKessonはバイオ医薬品企業と連携し、医薬品へのアクセス、服薬アドヒアランス、商業化、データに基づく洞察、リアルワールドエビデンスに焦点を当てたサービスを通じて、腫瘍領域およびバイオ医薬品分野の医療機関を支援しています。

臨床プロジェクトアソシエイト—テネシー州リモート

SCRIで腫瘍学臨床研究を支援し、監査対応可能な治験マスターファイルを維持するとともに、重要な実施医療機関文書を調整します。 規制上の問題の解決を支援し、試験全体を通じて正確な臨床試験文書を提供します。

仕事内容

  • 治験マスターファイル(TMF/eTMF)を構築し、必要な文書を収集・アップロードする
  • 文書をTMF/eTMFに保管する前に予備的な品質チェックを実施する
  • 文書スペシャリストと連携し、試験期間を通じてTMFを監査対応可能な状態に維持する
  • 治験責任医師および実施医療機関の適格性確認を支援する
  • 試験期間中、実施医療機関に重要文書を配布し、回収する
  • 臨床研究モニターおよび実施医療機関と連携し、未解決の規制上の問題に対応する
  • 試験文書の最新性、完全性、正確性を確認する
  • プロジェクト成果物を支援する部門横断チームに貢献する
  • 臨床試験管理システムおよび試験追跡ツールを維持する
  • 適用されるガイドラインおよび規制に従い、試験期間を通じて文書を収集・確認する
  • 割り当てられたその他の業務を担当する

応募要件

  • 高等学校卒業資格またはGEDが必要
  • 1年以上の臨床研究経験が必要
  • 腫瘍学臨床研究の経験が望ましい
  • 3年以上の臨床研究経験が望ましい
  • 医薬品の臨床試験の実施の基準(GCP)、ICHガイドライン、連邦規制、およびDevelopment Innovationsの標準業務手順書に関する実務知識
  • 応募者は米国に在住している必要がある
  • 臨床試験管理システムおよび追跡ツールの使用経験が必要

福利厚生

  • 身体的・精神的・経済的なウェルビーイングを支援する福利厚生パッケージ
  • 年次ボーナスまたは長期インセンティブの機会が提供される場合がある
  • 転居支援は提供されない
  • ビザのスポンサーシップは提供されない